Validation Expert Project (all genders) - befristet bis zum 30.11.2026
Francfort-sur-le-Main, Allemagne Fixed Term Posté le Dec. 11, 2024 Expire le Jan. 02, 2025Über die Stelle
Der Campus Frankfurt (ICF/SFB&O) wird in den kommenden Jahren oneLIMS als einheitliches Labordatenmanagementsystem in den QC-Laboren des Campus einführen. Dafür wird ein lokales Projektteam eng mit dem globalen Programm sowie internationalen Experten aus verschiedenen Standorten des Unternehmens zusammenarbeiten. Die hierfür gesuchte Unterstützung ist eine Schlüsselposition für die Sicherstellung der Qualitätssicherung dieses interdisziplinären, funktionsübergreifenden Projektteams, um die Projektziele gemeinsam mit allen Stakeholdern zu erreichen. Als Validation Expert Project (all genders) unterstützen Sie das Projektteam bei der Erfüllung der Projektkennzahlen, Meilensteine und Ziele. Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität im Projekt in enger Abstimmung mit dem Business Quality Representative (BQR) sowie den internen Fachabteilungen. Als integraler Bestandteil des lokalen Projektteams sind Sie das Bindeglied zwischen den crossfunktionalen Teammitgliedern am Standort sowie am Campus Frankfurt (ICF, SFBO).
Wir sind ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen mit einem Ziel: Die Entdeckungen der Wissenschaft zu nutzen, um das Leben der Menschen zu verbessern. Wir sind auch ein Unternehmen, in dem Sie sich entfalten und Ihre Karriere vorantreiben können. Wir bieten Ihnen unzählige Möglichkeiten, sich weiterzuentwickeln, Kontakte zu knüpfen und die Grenzen dessen zu erweitern, was Sie für möglich hielten. Sind Sie bereit für den Start?
Hauptaufgaben
Ausführung Aktivitäten gemäß dem Projektplan und Ansprechpartner*in für den Bereich Qualitätssicherung
Ausführung von Arbeitspaketen zu Qualitätsmanagement-, Qualitätssystem- und Qualitäts-Compliance-Funktionen
Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken von Prozessen und Systemen sowie Unterstützung der QC-Labore bei der Maßnahmenkonzeption zu deren Behebung
Ansprechpartner*in zu Belangen der Qualitätssicherung im Projekt
Stete Unterstützung der Implementierungsstrategien von oneLIMS sowie deren Konzeption in Hinblick vorheriger LIMS-Implementierung anderer Standorte
Fachliche Unterstützung der Qualitätssicherung im Bereich der Computer-Softwarevalidierung sowie der Datenintegrität neuer Prozesse
Kontinuierliche Aufrechterhaltung einer Übersicht aktueller Projektaktivitäten für den Bereich Quality
Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen Fachbereichen und unterstützenden Teams aus der Qualitätssicherungssicht
Mitwirkung an internen und externen Inspektionen als Expert*in im Rahmen des Projekts oneLIMS
Koordination sowie Nachverfolgung von Maßnahmen gemäß der Changecontrolstrategie
Über Sie
Ausbildung & Berufserfahrung
Vorzugsweise ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder ein abgeschlossenes Pharmaziestudium mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich Qualitätssicherung und Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP-regulierten Umfeld
Alternativ mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, nachweislich im Bereich Quality Management, Computersoftwarevalidierung, Datenintegrität und Compliance
Erste Erfahrungen in der Projektarbeit sind wünschenswert
Erfahrung im gezielten Einsatz von Kommunikations-, Datenvisualisierung- und Präsentationsfähigkeiten und Spaß am Problemlösen sind von Vorteil
Soziale Kompetenzen
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft in der transversalen Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams sowie zahlreichen – auch internationalen - Ansprechpartnern
Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
Analytisches, ganzheitliches und lösungsorientiertes Denken
Ausgeprägte Eigeninitiative und eine strukturierte und proaktive Arbeitsweise
Technische Fähigkeiten
Sehr gute Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke
Sehr gutes Verständnis für Laborprozesse sowie der Arbeitsweise von LIMS
Gute Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten kombiniert mit Präzision im Detail
Ausgeprägtes analytisches und strategisches Denkvermögen und Arbeitsweise begrüßen wir sehr
Sprachen
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Warum sollten Sie sich für Sanofi entscheiden?
Entdecken Sie die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
Finden Sie vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, Ihr Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und Ihre Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert Ihre Erfahrung und Ihren Beitrag.
Wir kümmern uns um Sie und Ihre Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung und vieler Präventionsprogramme. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.
Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.
Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhnliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.
Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.
In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!
Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!
#LI-DNP
Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.
Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.
Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.
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