EVF Process Validation Leader
Marcy-l'Étoile, FranceNeuville-sur-Saône, France Permanent Date de publication Oct. 31, 2024
Le contenu du poste est libellé en anglais car il nécessite de nombreuses interactions avec nos filiales à l’international, l'anglais étant la langue de travail.
This job offer is accessible to all, regardless of gender.
Job title: EVF Process Validation Leader
- Location: Marcy l'Etoile (69)
About the job
We deliver 4.3 billion healthcare solutions to people every year, thanks to the flawless planning and meticulous eye for detail of our Manufacturing & Supply teams. With your talent and ambition, we can do even more to protect people from infectious diseases and bring hope to patients and their families. Your job, as EVF Process Validation Leader within our Manufacturing & Supply MSAT organization, will be to lead validation of future incoming processes in our brand new generation of manufacturing assets, the Evolutive Facilities.
Main working location is Neuville site.
We are an innovative global healthcare company that helps the world stay ahead of infectious diseases by delivering more than 500 million vaccine doses a year. Across different countries, our talented teams are exploring new technologies to protect people and promote healthy communities. We chase the miracles of science every single day, pursuing progress to make a real impact on millions of patients around the world.
The Manufacturing Sciences, Analytics and Technology (MSAT) drives the industrialization and the improvement of biological processes and products. It embarks new technologies and digital trends. It is the keeper of manufacturing process knowledge. MSAT is at the crossroad of R&D and production. It is a multi-disciplinary function that provides expertise in process, manufacturing sciences, process modeling, statistical analysis, process validation and technology transfer.
Main responsibilities:
- Drive process validations starting at early stage on EVF basic engineering and NVs industrialization
- Consolidate validation strategies through Validation Master Plans
- Ensure CMC teams bring strong and comprehensive product characterization and analytics packages to fit into EVF principles
- Together with EVF quality organization, NV CMC teams, PSTE Global MTech, AS teams, define process control strategies for consistency across products & platforms
- Build and lead a team of ~ 6 engineers (mainly contractors) to oversee validation execution
- Ensure transverse management for successful right first time delivery across all functions (CMC & TT, Operations, Engineering, quality, Digital, HSE)
- Provide support to regulatory team
About you
- Broad industrial experience in the pharmaceutical projects, including process validation and process development
- Leadership, strategic vision, and operational mindset
- Excellent communication skills and ability to influence project teams
- Strong knowledge of vaccine processes and cGMPs and regulatory requirements
- Strategic vision to further develop simplification, standardization, digitalization
- Education: Eng. or Master's Degree in Biotechnology or equivalent
- Languages: English mandatory. French is a plus
Why choose us?
- Be part of the unique ambition at EVF to re-invent the way we launch and manufacture, delivering already 4 new vaccines and biologics platforms
- Work in a highly stimulating environment, involving multiple sites, R&D teams, digital experts bringing highly disruptive innovation into the reality of our product launches
- Bring the miracles of science to life alongside a supportive, future-focused team
- Discover endless opportunities to grow your talent and drive your career, whether it’s through a promotion or lateral move, at home or internationally
- Enjoy a thoughtful, well-crafted rewards package that recognizes your contribution and amplifies your impact
- Take good care of yourself and your family, with a wide range of health and wellbeing benefits including high-quality healthcare, prevention and wellness programs and at least 14 weeks’ gender-neutral parental leave
“The very disruptive approach to flexible platform set-up and validation EVF is the key enabler to achieve our very ambitious goal to launch our broad range of products by 2030, from mRNA, to recombinant microbial and viral processes: join us for incredibly exciting years ahead of us!”Bruno Tricoire, head of EVF MSAT
PursueProgress. Discover Extraordinary.
Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue progress. And let’s discover extraordinary together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
Watch our ALL IN videoand check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!
#LI-FRA #LI-Hybrid
Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.
Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.
Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.
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