Pharmacien Assurance Qualité

Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.

Titre du Poste :Pharmacien Assurance Qualité

Site Sanofi R&D de Montpellier

À propos du poste

Êtes-vous prêt·e à façonner l'avenir de la médecine ? Le défi est lancé pour accélérer la course à la découverte et au développement de médicaments afin de trouver des solutions pour les patients et leurs familles. Vos compétences pourraient être déterminantes pour aider nos équipes à accélérer les progrès réalisés. Rejoignez la qualité et notre équipe support de la chaîne d'approvisionnement des études cliniques, en tant que Pharmacien Assurance Qualité où vous assurerez la sécurité, la qualité, et la conformité des médicaments expérimentaux de l'ensemble du portefeuille de Sanofi, tout en bénéficiant de nombreuses opportunités d’élargir votre expérience et d’aiguiser vos compétences.

Pharmacien adjoint inscrit à l'ordre, vous engagez votre responsabilité en tant que professionnel de santé en libérant les lots de médicaments expérimentaux, conformément aux réglementations (BPF et code de la santé) et aux standards du groupe, de façon à garantir la qualité des produits destinés aux études cliniques. Au quotidien vous participez à la mise en place et à la gestion du système qualité au sein de la plateforme CSCO (Clinical Supply Chain Operations) pour les activités de conditionnement clinique.

Principales responsabilités:

• Libère les lots de médicaments expérimentaux par délégation du Pharmacien Délégué et Pharmacien Responsable
• Assure le support qualité des activités de conditionnement clinique en intégrant les principes de gestion des risques : gestion des déviations, CAPA, réclamations, changements…
• Participe à la mise en place du programme qualité et aux actions d’amélioration continue et représente la qualité dans les projets liés à l’activité CSCO qui lui sont confiés
• Assure le suivi qualité des opérations de conditionnement : approbation des instructions de conditionnement, validation des articles et évaluation des dossiers de conditionnement
• Participe à la rédaction, revue et/ou approbation de la documentation qualité relative aux activités de conditionnement clinique (Conditions Techniques, Procédures )
• Mène des auto-inspections et participe à la préparation et au support aux inspections réglementaires et audits Qualité internes réalisés sur le site

À propos de vous

• Pharmacien avec au moins 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en lien avec le domaine des Vaccins

• Solides connaissances en réglementation pharmaceutique, notamment dans le cadre d’essais cliniques. Bon niveau de compréhension des processus de la Chaîne d'Approvisionnement Clinique et du développement clinique

• Compréhension approfondie des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), des BPD (Bonnes Pratiques de Distribution) et d'autres exigences réglementaires en rapport avec les produits d’investigation clinique

• Une expérience dans le domaine des Vaccins serait un plus.

• Capacité de travailler dans un environnement de développement rapide, avec une forte orientation qualité et sécurité des patients .

• Excellentes compétences organisationnelles.Sens de l’initiative, capacité à prendre des décisions éclairées et à travailler de manière autonome, tout en maintenant un haut niveau d'esprit d'équipe et de collaboration.

• Solides compétences en communication et en management par l’influence, avec un sens fort du service client et capacité à agir comme un « catalyseur » du changement.

• Anglais : pratique professionnelle

Toujoursprogresser.Découvrir l’extraordinaire.

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.