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Intitulé du poste : Responsable Projet Compliance - Validation de Nettoyage et Remédiation CDD 9 mois

• Lieu : Ambarès-et-Lagrave

À propos du poste

En tant que Responsable Projet Compliance au sein de notre Centre de Développement MSAT d'Ambarès, vous piloterez les activités critiques de validation de nettoyage et assurerez le suivi opérationnel du plan de remédiation des locaux du Pilote. Prêt à commencer ?

Le Centre de Développement MSAT d'Ambarès est le site de développement et d'optimisation des procédés de fabrication pharmaceutique pour le portefeuille R&D des formes solides orales, à l'interface entre les équipes de R&D et les unités de lancement du réseau industriel. Vous contribuerez directement à l'amélioration continue et à la conformité aux exigences BPF/GMP.

À propos de Sanofi :

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités :

• Planifier, organiser et réaliser les activités de validation de nettoyage des équipements et locaux du Centre
• Rédiger et réviser les protocoles et rapports de validation conformément aux exigences BPF/GMP
• Assurer le suivi opérationnel et documentaire du plan de remédiation des locaux du Pilote
• Coordonner les actions correctives et préventives (CAPA) et gérer les écarts de validation
• Participer à la gestion des événements qualité (déviations, contrôles de changements, réclamations)
• Préparer et réviser la documentation qualité pour assurer une auditabilité permanente
• Collaborer avec les équipes opérationnelles et les fonctions support pour la mise en œuvre des campagnes

Ce que nous vous offrons :

Une rémunération fixe sur 12 mois, complétée par une rémunération variable individuelle, ainsi qu'une participation & intéressement selon les résultats du Groupe Sanofi.

Parce que prendre soin de nos collaborateurs, c'est aussi notre mission : 31 jours de congés payés au prorata de la durée du contrat + des jours de RTT , mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu'à 80% ; Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, et bien d'autres avantages à découvrir ici.

À propos de vous

• Formation : Bac +5 en Pharmacie, Sciences de la Vie, Chimie, Génie des Procédés ou équivalent
• Expérience : Expérience significative en Qualité dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique, avec expertise avérée en validation de nettoyage
• Compétences techniques : Maîtrise des référentiels BPF/GMP (ICH Q7, Annexe 15 EU GMP), connaissance des outils de gestion qualité (PHENIX, GPAO)
• Compétences relationnelles : Rigueur, sens de l'organisation, capacité à travailler en mode projet et coordonner des parties prenantes multiples
• Langues : Français courant (obligatoire), Anglais niveau professionnel apprécié

Pourquoi nous choisir ?

• Contribuez directement à la qualité et à la sécurité des médicaments qui amélioreront la vie de millions de patients
• Travaillez dans un environnement de développement pharmaceutique de pointe avec des technologies innovantes
• Développez votre expertise en validation et gestion de projets qualité dans un cadre BPF/GMP exigeant
• Évoluez au sein d'équipes collaboratives et bénéficiez d'opportunités de formation continue
• Participez à des projets stratégiques d'amélioration continue et de remédiation
• Rejoignez un site reconnu pour son excellence opérationnelle et son rôle clé dans le développement R&D

ToujoursProgresser. Découvrirl'Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n'a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l'égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de sexe, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.