Manufacturing and Supply
Wo Wunder der Wissenschaft
für Patient*innen Realität werden
M&S-IFB Commissioning & Qualification Lead-Beijing
Auf einen Blick:
Unsere Teams produzieren und liefern jedes Jahr über 4 Milliarden Einheiten an Medikamenten und Impfstoffen und sorgen dafür, dass jede Innovation die Menschen erreicht, die sie am dringendsten benötigen. Unsere hochmodernen Produktionsstätten, KI-gestützten Smart Factories und wegweisenden Automatisierungstechnologien setzen neue Maßstäbe – damit Behandlungen Patient*innen schneller, sicherer und nachhaltiger als je zuvor erreichen. Hier kannst Du mit Deinen Fähigkeiten, Deinen Ambitionen und Deiner Leidenschaft die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten.
IFB Commissioning & Qualification Lead
About the job
Are you ready to jump into a mega project (> 1 B€ Capex program, thereof design/engineering budget
>>200 m€), and to bring in your experience & knowledge ? The race is on to design & build our new Insulin flex facility in Beijing addressing capacity increase demand.
Your skills could be critical in helping us to achieve our key project milestones. You will lead all Commissioning and Qualification activities from Basic Engineering until end of Qualification activities in accordance with EHS, Quality, Engineering, Business & Users requirements standard and expectations. Within the greenfield IFB (insulin Beijing Facility) project team, and part of our InsuLINK program for insulin drug substance facilities.
We deliver 4.3 billion healthcare solutions to people every year, thanks to the flawless planning and meticulous eye for detail of our Manufacturing & Supply teams.
With your talent and ambition, we can do even more to protect people from infectious diseases and bring hope to patients and their families.
Main responsibilities:
To lead the IFB C&Q team (system leaders, per workstream / group of systems).
To design C&Q detailed approach for IFB, based on endorsed InsuLINK strategy as per C&Q project plan, for all systems (GxP and non-GxP).
To coordinate the Sanofi C&Q work with the EPCMCQ engineering contractor for C&Q topic and all disciplines withing Sanofi IFB organization. And with InsuLINK C&Q Leader.
To ensure all C&Q documents are on time with Sanofi / EPCMCQ contractor, including FAT/SAT documents.
To author URS as per schedule.
To deliver C&Q activities and qualification report on time.
To lead and manage deviation process and ensure deviation are closed on time with all expected documents, with no impact on schedule L2.
To provide support to project change, engineering change and technical change assessment with regards to C&Q part.
To prepare transition after OQ/PQ with MSAT and Operations.
To collaborate to project meeting.
About you
Experience:
Several years of professional experience in managing teams (direct and indirect) in the pharmaceutical industry
Strong experience of pharmaceutical facility start-up and commissioning
Very good knowledge of commissioning and qualification in active pharmaceutical ingredient production environment, greenfield/brownfiled project and/or operational facility
Proven multi-year experience (>10 years) in the area of project and engineering management
Experience in working in a large, complex matrixes environment with global processes and governance structures.
Soft skills:
Very good communication and presentation skills
Systematic and structured work style
Result oriented and pragmatic
Technical skills:
Good knowledge of FDA/China and other regulatory requirements such as cGMP
Strong knowledge and experience in performing facility / equipment / utility commissioning and/or qualification, including automated and computerized system.
Good general technical knowledge, ability to interact with experts
Education:
Good general technical knowledge, ability to interact with experts
Languages:
Good general technical knowledge, ability to interact with experts
Why choose us?
Play an instrumental part in creating best practice within our manufacturing facility.
Bring the miracles of science to life alongside a supportive, future-focused team.
Discover endless opportunities to grow your talent and drive your career, whether it’s through a promotion or lateral move, at home or internationally.
Enjoy a thoughtful, well-crafted rewards package that recognizes your contribution and amplifies your impact Pursue Progress. Discover Extraordinary
Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue progress. And let’s discover extraordinary together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
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Mehr Informationen über diesen Standort
Warum bei uns arbeiten?
- Wir stellen nicht nur Medikamente her – wir bewirken etwas. Unser globales Netzwerk modernster Produktionsstätten sorgt dafür, dass Patient*innen die Behandlungen erhalten, die sie brauchen – genau zur richtigen Zeit.
- Innovation treibt uns an. Von KI-gestützter Fertigung bis hin zu weltweit führenden Produktionsmethoden setzen wir neue Maßstäbe in Effizienz und Leistung.
- Hier wachsen Karrieren. Ob in der Produktion, Qualitätssicherung, Ingenieurtechnik oder in der Supply Chain– arbeitest Du mit erstklassigen Talenten zusammen, entwickelst Deine Fähigkeiten weiter und gestaltest die Zukunft der Pharmaindustrie mit.
- Wir tun, was richtig ist. Sicherheit, Nachhaltigkeit, Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion stehen im Mittelpunkt unseres Handelns – für ein Arbeitsumfeld, in dem alle erfolgreich sein können.
All-In für Vielfalt
Bei Sanofi führen unterschiedliche Perspektiven zu den besten Lösungen für Patient*innen. Erfahre von Monique Vessey, unserer Leiterin der Supply Chain -Transformation, wie ihre persönliche Geschichte ihre Arbeit bei der Bereitstellung lebenswichtiger Medikamente prägt.
"Manufacturing & Supply bildet die Brücke zwischen der Wissenschaft in unseren Forschungslaboren und den Menschen und Gemeinschaften, die wir versorgen."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Karriere in Manufacturing and Supply
Entdecke wie Sanofi die pharmazeutische Produktion und Supply Chain mit modernster Technologie, digitaler Innovation und nachhaltigen Prozessen transformiert. Ergreife Deine Chance, lebensverändernde Medikamente effizient und verantwortungsvoll bereitzustellen.
Biopharma-Innovation mit McLaren Racing beschleunigen
Was haben die Formel 1 und die biopharmazeutische Industrie gemeinsam? Geschwindigkeit, Präzision und das Streben nach Exzellenz. Erfahre wie Sanofi gemeinsam mit McLaren Racing die Medikamentenentwicklung mit modernster cutting-edge-Wissenschaft revolutioniert.
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