R&D
Wo deine Neugier die Wunder der Wissenschaft antreibt
R&D - GRA - Regulatory Affairs Manager - BJ
Auf einen Blick:
Bringe deine Neugier in ein Team ein, in dem echte Wissenschaft in der Immunologie auf bahnbrechende Innovation trifft. Ob Onkologie, seltene Krankheiten, Neurologie oder Impfstoffe – hier arbeitest du an der Schnittstelle von Laborwissenschaft und KI-gestützter Forschung. Und das immer gemeinsam mit anderen, um wegweisende Ideen in echte Wirkung zu verwandeln. Egal, ob du dein wissenschaftliches Know-how vertiefen oder dich als Führungskraft weiterentwickeln willst – hier findest du die Chance dazu.
Job Title: Regulatory Affairs Manager, I&I Alliance
Reports to: TA Head, I&I Alliance, China
Team Management: Individual Contributor
Key Responsibilities:
China – I&I Alliance
- Support the development and implementation of appropriate regulatory strategies for I&I Alliance products in China, under the guidance of the TA Head.
- Lead cross-functional teams to ensure timely submission and delivery of Marketing Authorisations in China in line with agreed strategy, and manage the consequent lifecycle management activities.
- Manage regulatory processes effectively and in compliance with internal standards and regulatory requirements, ensuring appropriate dossier quality for submissions and overall regulatory compliance in China.
- Establish effective coordination of regulatory activities in China, supporting cooperation with the China Business Unit and Global divisions.
- Work across project teams to evaluate regulatory pathways, risks, and timelines for assigned I&I Alliance products.
- Build effective collaboration with the GRA (Global Regulatory Affairs) team to maximize synergies in regulatory activities.
- Monitor and adopt new regulatory requirements and Group standards to ensure ongoing regulatory compliance in China.
- Communicate regulatory environment changes to relevant stakeholders and proactively anticipate future trends.
- Lead cross-functional collaboration to provide necessary regulatory support for I&I Alliance products.
- Proactively share new product development status and get alignment with GRL in a timely manner.
Qualifications & Requirements
Education Bachelor's degree required in Pharmacy, Medicine, Life Sciences or related field; Master's degree or above preferred
Experience Minimum 8 years of regulatory affairs experience in the pharmaceutical industry, with solid experience in China regulatory submissions
Language Proficient in both Chinese and English with fluent communication skills (written and spoken)
Skills Strong project management and cross-functional coordination skills; ability to lead submission teams without direct authority; good understanding of NMPA requirements and global regulatory frameworks
Pursue Progress. Discovery Extraordinary.
Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken.
Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.
Mehr Informationen über diesen Standort
Warum mit uns arbeiten?
- Erweitere deinen Horizont. Wachse durch Neugier – mit Unterstützung, um dich weiterzuentwickeln, Neues zu lernen und Verantwortung zu übernehmen. In einer Kultur, die Mentoring, Mobilität und mutige Entwicklung großschreibt.
- Beschleunige Ergebnisse mit Technologie. Nutze die Power von KI und Automatisierung, um wissenschaftliche Grenzen zu verschieben und neue Wege in der Arzneimittelforschung zu gehen.
- Gestalte Innovationen, die wirklich zählen. Hilf mit, bessere Wissenschaft und fairere Ergebnisse zu erzielen – durch inklusive Forschung, die mehr Menschen auf bedeutende Weise erreicht.
- Mach aus Patient*innen-Bedürfnissen bahnbrechende Wissenschaft. Arbeite an wissenschaftlichen Durchbrüchen, die bei den Bedürfnissen der Patient*innen starten – und in Therapien enden, die Leben verändern.
Lerne Nils Libert kennen, Associate Scientist
Triff Nils Libert, Associate Scientist in Belgien, der eine wichtige Rolle dabei spielt, bahnbrechende Forschung voranzutreiben. Erfahre, wie seine Arbeit Innovationen fördert, neue wissenschaftliche Möglichkeiten entdeckt – und dazu beiträgt, lebensverändernde Therapien zu entwickeln, die das Leben von Patient*innen weltweit verbessern.
"Bei Sanofi bauen wir eine F&E-Maschine auf, die von bester Wissenschaft, digitaler Innovation und dem festen Willen angetrieben wird, das Leben von Patient*innen weltweit zu verändern."
Houman Ashrafian
EVP & Head of R&D
Mehr entdecken
Unsere F&E-Schwerpunkte
Finde heraus, wie wir die Zukunft der Medizin neu gestalten – mit -Wissenschaft in der Immunologie, die mutige, krankheitsübergreifende Durchbrüche möglich macht, die vor zehn Jahren noch undenkbar waren.
Lerne unsere Teams in den Laboren kennen
Schau in unsere Labore rein und höre direkt von den Wissenschaftler*innen, die modernste Wissenschaft in echte Ergebnisse verwandeln – angetrieben von Neugier, Teamgeist und Sinn.
Mach mit bei unserer Talent Community
Was können wir gemeinsam erreichen? Unsere Teams arbeiten an Projekten, die Menschenleben nachhaltig verändern. Registriere Dich jetzt und erhalte die neuesten Stellenangebote, sobald diese veröffentlicht werden.