Manufacturing and Supply
Wo Wunder der Wissenschaft
für Patient*innen Realität werden

Quality Leader

• Ubicación: Bogotá
• Grado: L2
• Responsable de contratación: Country Quality Head Colombia

Acerca del trabajo

Cada año ofrecemos 4300 millones de soluciones terapéuticas a las personas, gracias a la intachable planificación y a la meticulosa atención al detalle de nuestros equipos de Manufcaturing & Supply. Con tu talento y ambición, podemos hacer aún más para proteger a la gente de enfermedades infecciosas y darles esperanza a los pacientes y sus familias. Tu trabajo como Quality Leader dentro de nuestro de Quality será:

Propósito de la posición:

Coordinar junto con el country Quality head (CQH), las actividades de calidad de la afiliada de Colombia y su alineación con el resto de la organización de países de la region LATAM. Actividades orientadas a una implementación armonizada de un apropiado sistema de calidad en conformidad con las políticas, directivas y estándares de calidad de Sanofi así como con la regulación local vigente. Ser back up del Country Quality Head y en conjunto con la dirección técnica, cubrir las actividades logísticas y técnicas relacionadas con la solicitud de liberación de vacunas al INVIMA.  Esta función incluye, trabajo transversal con áreas internas y un relacionamiento con liderazgo sobresaliente, que garantice agiles acuerdos para la liberación de lotes y todas las actividades de mejora a los estándares actuales. Apoyar al CQH en el liderazgo y gestión de la implementación y mantenimiento del sistema de calidad en Colombia para todas las funciones y actividades GxP, responsables de Buenas Prácticas y manejo de actividades reguladas de salud, garantizando productos, información y servicios seguros, a las necesidades de los pacientes y clientes. Apoyar al CQH en el cumplimiento de las leyes, regulaciones locales y requerimientos de la compañía, para la adecuada Gestión de la Calidad de los productos y procesos locales.

Responsabilidades principales:

• Encargado del seguimiento a las actualizaciones de los procedimientos bajo responsabilidad de calidad incluido, pero no limitado a, Anual Country Quality Review, reportes de Key Performance Indicators, manejo de desvíos y CAPAs, Riesgos, manejo de controles de cambio, proyectos en general. Ademas del acompañamiento en el cumplimiento de indicadores de gestion de las otras áreas GxP médica, regulatoria, y farmacovigilancia a través de Inspection readiness tool.
• Encargado de la gestión e indicadores de las quejas técnicas de producto, dudas técnicas de calidad, entrenamientos y reconciliaciones de quejas técnicas;
• Encargado de gestionar acuerdos de calidad con plantas de manufactura encontrando sinergias con objetivos de simplificación.
• Encargado de apoyar en auditorías internas y liderar o coauditar terceros GxP como auditor Sanofi certificado
• Focal point de calidad en inspecciones regulatorias, encargado de contestar y o canalizar a los líderes de proceso los requerimientos de los inspectores.
• Encargado de programar on bording de calidad y entrenamientos periódicos, mínimo anual, en procesos críticos de calidad GxP tales como manejo de desviaciones, alertas de calidad, quejas técnicas, retiros de producto del mercado entre otros.
• Para el portafolio de Vacunas, actúa dentro de la regulación local como enlace encargado de las comunicaciones entre, el Laboratorio de Productos Biológicos del INVIMA y la compañía, durante los trámites para la liberación de lotes de vacunas en el país. Apoya al CQH, en foros de temas de calidad y o disponibilidad de vacunas frente a gremios y otros stakeholders con conocimiento y contundencia.

Acerca de ti

• Experiencia: Tres o más años de experiencia en cargos similares en la industria farmacéutica, con énfasis en Buenas Prácticas de Calidad y habilidad para el manejo de sistemas computarizados.
• Experiencia con Sistemas de Calidad y Gestión de productos de calidad en productos comercializados o fabricados.
• Experiencia apropiada con las interacciones de las Autoridades Regulatorias.
• Competencias sociales y habilidades técnicas: Conocimiento de Buenas Prácticas locales, Regulaciones de Calidad y Reglamentación.
• Conocimiento de los estándares requeridos para documentos relevantes de aseguramiento de alta calidad, p. ISO, ICH, GMP
• Capacidad para influir en otros sin autoridad directa
• Excelentes habilidades de comunicación (escrita y verbal), habilidades interpersonales, diplomacia
• Capacidad para realizar múltiples tareas, manejar una amplia gama de asignaciones a corto, mediano y largo plazo en paralelo y lidiar con problemas urgentes a medida que surgen, con capacidad para priorizar asignaciones de acuerdo con los plazos del proyecto
• Habilidades demostradas en automotivación, toma de iniciativa y trabajo independiente
• Formación: Profesional químico farmacéutico o Ingeniero químico
• Idiomas: inglés avanzado (tanto escrito como verbal) para interactuar eficazmente en un entorno internacional

¿Por qué elegirnos?

• Descubre un sinfín de oportunidades para hacer crecer tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante un ascenso o un movimiento lateral, en tu país o a nivel internacional.
• Formarás parte de un equipo intercultural y diverso y teniendo un impacto real en el negocio.
• Podrás disfrutar de políticas de trabajo flexibles, incluido hasta un 50% de trabajo remoto.
• Atención médica privada, seguro de vida y salud, y licencia parental remunerada sin distinción de género.
• Colombia es una de las ubicaciones clave de Sanofi para los nuevos talentos, imprimiendo una gran huella con el HUB de Bogotá y su mejor operación en su clase.
• -México y Argentina desempeñan un papel fundamental en la creación de mejores prácticas e innovación en nuestras 3 plantas de producción de vacunas.

Pursue Progress. Discover Extraordinary

El progreso no se consigue sin personas, personas de diferentes entornos, en diferentes ubicaciones, desempeñando roles diferentes, todas unidas por una sola cosa: el deseo de hacer que los milagros se hagan realidad. Tú puedes ser una de esas personas. Busca el cambio, adopta nuevas ideas y explora todas las oportunidades que podemos ofrecer. Persigamos el progreso. Y descubramos juntos lo extraordinario.

En Sanofi, ofrecemos las mismas oportunidades a todo el mundo, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, país de origen, orientación sexual, edad, nacionalidad, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Mira nuestro vídeo de A por todas y echa un vistazo a nuestras  iniciativas sobre la Diversidad, Equidad e Inclusión en Diversity, Equity, and Inclusion In and Beyond the Workplace (sanofi.com).

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