Manufacturing and Supply
Wo Wunder
der Wissenschaft
für Patient*innen
Realität werden

Cargo: Quality Systems Specialist

Local: Campinas

Descrição da função

Garantir a conformidade dos produtos farmacêuticos com os mais altos padrões de qualidade, segurança e eficácia, assegurando o cumprimento das regulamentações nacionais e internacionais. O profissional será responsável por investigar desvios, analisar riscos e implementar melhorias contínuas nos processos, contribuindo diretamente para a segurança dos pacientes e a excelência operacional da Sanofi Medely.

Principais responsabilidades:

• Investigação de desvios de qualidade: Conduzir investigações detalhadas de não conformidades, identificando causas raiz e implementando ações corretivas e preventivas (CAPA)

• Investigação de reclamações de mercado: Analisar e investigar reclamações de clientes e consumidores, garantindo resposta adequada e implementação de melhorias

• Revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs/SOPs): Revisar, atualizar e aprovar procedimentos operacionais, assegurando conformidade com regulamentações vigentes

• Investigação de desvios de fornecedores: Avaliar e investigar não conformidades de fornecedores, implementando planos de ação para garantia da qualidade da cadeia de suprimentos

• Elaboração de análises de risco: Desenvolver análises de risco em colaboração com outros setores da fábrica, utilizando ferramentas como FMEA, HAZOP e análise de impacto

• Participar de auditorias internas e externas, incluindo inspeções regulatórias

• Elaborar e revisar documentos técnicos e relatórios de qualidade

• Apoiar na implementação de sistemas de gestão da qualidade (ISO, ICH, GMP)

• Treinar e orientar equipes sobre práticas de qualidade e procedimentos

• Monitorar indicadores de qualidade e propor melhorias contínuas

Sobre você

• Experiência: sólida nas áreas de sistemas e garantia da qualidade em industria farmacêutica

• Competências técnicas e pessoais:

• Conhecimentos regulatórios: Sólido conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (GMP), regulamentações ANVISA, FDA e EMA

• Ferramentas de qualidade: Domínio de ferramentas como CAPA, Análise de Causa Raiz, FMEA, 5 Porquês, Diagrama de Ishikawa.

• Formação acadêmica: Farmácia

• Línguas: Inglês avançado (leitura, escrita e conversação)

Porque deve nos escolher?

A Medley, unidade de negócios de genéricos da Sanofi, tem como foco democratizar o acesso à saúde no Brasil, desenvolvendo soluções voltadas, principalmente, para a cardiologia, saúde feminina, doenças do sistema nervoso central e gastroenterologia. Há mais de 29 anos, oferecemos medicamentos de qualidade a milhares de brasileiros. A eficácia da Medley em produzir medicamentos genéricos é reconhecida e premiada, pois seguimos critérios de qualidade e rigor científico para oferecer o melhor para a saúde dosnossos consumidores.

Uma dasnossas prioridades é melhorar a experiência das pessoas em suas jornadas de saúde, oferecendo conteúdos relevantes, campanhas educativas e serviços de apoio. Eficaz em tudo que faz, a Medley é patrocinadora do Comitê Olímpico do Brasil, e apoia o esporte e a saúde dos brasileiros.

Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário.

O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.

Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.

Veja o nosso vídeo ALL IN e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão em sanofi.com!

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Pursue Progress. Discovery Extraordinary.

Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken.

Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.