Vaccines
Wo außergewöhnliche Köpfe eine halbe
Milliarde Menschen schützen.

Process Engineer Tech Transfer

Cuautitlán Izcalli, Mexiko

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Wer wir sind

Jeden Tag erreichen 2,5 Millionen Sanofi-Impfdosen Patient*innen weltweit – angetrieben von mutiden Ideen, modernster Wissenschaft und engagierten Menschen wie Dir. Von der Entdeckung bis zur Auslieferung gestalten Sanofianer*innen die Zukunft der Impfstoffe. Ob in globalen F&E-Zentren, erstklassigen Büros oder hochmodernen Produktionsstätten – wir setzen neue Maßstäbe. Doch Wissenschaft allein reicht nicht – es sind die außergewöhnlichen Köpfe dahinter, die den Unterschied machen.

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Cargo:Process Engineer – Tech Transfer (Vacuna Pediátrica Hexavalente)

Ubicación: México - Cuautitlán
Contrato: Termino Definido

Acerca del trabajo

ComoProcess Engineer – Tech Transferdentro de nuestro equipo deManufactura y Suministro (M&S), liderarás la validación e implementación de procesos clave para el lanzamiento de una nueva vacuna pediátrica, colaborando con equipos globales para garantizar que la tecnología se transfiera con éxito y cumpla los más altos estándares de calidad. ¿Listo para empezar?

Únete al equipo que impulsa la forma en que Sanofi lleva sus vacunas al mundo — sin problemas, con propósito y a escala. En Manufactura y Suministro, serás parte de una red global que reimagina cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas, más rápido y con mayor impacto. Trabajarás en la vanguardia de la validación de procesos para una nueva vacuna pediátrica, colaborando con expertos en Francia y contribuyendo directamente a proteger la salud de millones de niños.

Acerca de Sanofi

Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D e impulsada por IA comprometida con mejorar la vida de las personas y ofrecer un crecimiento convincente. Nuestra profunda comprensión del sistema inmunitario y de la innovadora cartera de productos en desarrollo nos permite inventar medicamentos y vacunas que tratan y protegen a millones de personas en todo el mundo. Juntos perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.

Responsabilidades principales

Liderar lavalidación de procesosde acondicionamiento, llenado, transporte y limpieza para una nueva vacuna pediátrica, asegurando robustez y reproducibilidad del proceso transferido.
Diseñar y ejecutarestudios de validación(DQ/IQ/OQ/PQ) y desarrollar protocolos de calificación de equipos, sistemas y requerimientos de usuario.
Elaborarreportes técnicosde validación de procesos y calificación de transporte, conforme a estándares nacionales e internacionales de Sanofi.
Realizaranálisis de riesgo(FMEA, PHA, HACCP) e implementar estrategias de mitigación, participando activamente en investigaciones de desviaciones y CAPAs.
Colaborar conequipos en Franciapara la transferencia de tecnología, incluyendo escalamiento, lotes de ingeniería y lotes de validación de proceso (PPQ).
Asegurar elcumplimiento regulatoriocon COFEPRIS y normativas internacionales (FDA, EU GMP), apoyando inspecciones, auditorías y sometimientos regulatorios.

Acerca de ti

Experienciaen validación de procesos farmacéuticos o biotecnológicos, preferentemente en acondicionamiento, llenado, transporte y limpieza, con participación en proyectos de transferencia de tecnología entre sitios.
Habilidades técnicas:dominio de metodologías de calificación (IQ/OQ/PQ), análisis de riesgo (ICH Q9, FMEA, HACCP) y regulaciones GMP (FDA 21 CFR, EU GMP Annex 1, COFEPRIS).
Habilidades blandas:pensamiento analítico, orientación a resultados, excelente documentación técnica, capacidad de trabajo en equipos multiculturales y proactividad.
Educación:Licenciatura en Ingeniería Química, Bioquímica, Farmacéutica, Industrial o QFB. Maestría o certificaciones en validación/calidad son un plus.
Idiomas:Inglés intermedio-avanzado, indispensable para la coordinación con equipos en Francia.

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Pursue Progress. Discovery Extraordinary.

Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken.

Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.

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Kollegen, die im Büro sitzen und einen Kaffee trinken

Warum bei uns arbeiten?

Wir sind Problemlöser: innen und Pionier: innen, vereint in der Überzeugung, dass jeder Mensch eine gesündere Zukunft verdient. Unsere Mission? Erstklassige Impfstoffe entwickeln, die Krankheiten vorbeugen und Leben schützen.
Innovation treibt uns an. Von KI und mRNA bis hin zu Next-Gen-Wissenschaft – wir hinterfragen den Status quo und entwickeln erstklassige Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten weltweit.
Wachstum beginnt hier. Mit mutigen Investitionen in F&E und erstklassigen Einrichtungen gestalten Sanofianer:innen in allen Bereichen des Impfstoff-Lebenszyklus die Zukunft der globalen Gesundheit.
Wir tun das Richtige. Nachhaltigkeit und DE&I (Diversität, Gleichberechtigung & Inklusion) bestimmen unser Handeln – denn die vielfältigen Gemeinschaften, die wir repräsentieren, sind die Patient:innen, denen wir dienen.

Was braucht es, um die Welt vor Krankheiten zu schützen?

Seit über einem Jahrhundert entwickeln wir bahnbrechende Innovationen, um Millionen Menschen vor Krankheiten wie Polio, Influenza, RSV und mehr zu schützen. Und wir fangen gerade erst an.

Mit wegweisenden Technologien – von mRNA-Plattformen über rekombinante Proteine bis hin zu KI-gestützten Erkenntnissen – setzen wir neue Maßstäbe in der Impfstoffentwicklung.

**— Thomas Triomphe**
Executive Vice President, Vaccines

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Über Sanofi Vaccines

Erfahre mehr über unser Engagement für den globalen Gesundheitsschutz durch die Kraft der Impfstoffe. Mit innovativen Lösungen retten wir jedes Jahr Millionen von Leben. Entdecke, gegen welche Krankheiten wir kämpfen und warum Impfungen in jeder Lebensphase essenziell sind.