Manufacturing and Supply
Wo Wunder
der Wissenschaft
für Patient*innen
Realität werden
Process Engineer API BLA (all genders)
Auf einen Blick:
Unsere Teams produzieren und liefern jedes Jahr über 4 Milliarden Einheiten an Medikamenten und Impfstoffen und sorgen dafür, dass jede Innovation die Menschen erreicht, die sie am dringendsten benötigen. Unsere hochmodernen Produktionsstätten, KI-gestützten Smart Factories und wegweisenden Automatisierungstechnologien setzen neue Maßstäbe – damit Behandlungen Patient*innen schneller, sicherer und nachhaltiger als je zuvor erreichen. Hier kannst Du mit Deinen Fähigkeiten, Deinen Ambitionen und Deiner Leidenschaft die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten.
To ensure a rapid processing of your application, please apply only via the “Apply” button. Please include a letter of motivation and a current resume with your application.
Position Overview
We are looking for two individuals to support and drive process engineering activities for our Project API insulin manufacturing operations, ensuring compliance with cGMP, HSE, and regulatory (BLA) requirements. Contribute to process development, robustness studies, process validation, and continuous improvement to ensure the performance of biological drug substances (insulin).
Lead equipment packages and systems from Design to qualification.
The API BLA (Biologics License Application) context refers to the regulatory transition of insulin to biologic classification.
Main responsibilities:
- Support manufacturing operations for insulin API (E. coli-based fermentation), including troubleshooting major deviations and driving continuous improvement initiatives
- Contribute to the regulatory transition of insulin as a biologic, supporting BLA submissions and ensuring processes meet regulatory standards
- Drive and support process validation campaigns, robustness studies, and process improvement projects
- Participate in technology transfer activities between R&D CMC and manufacturing, leveraging the co-located R&D site
- Develop and maintain process engineering standards and practices (P&IDs, process models, equipment design)
- Support capital and improvement projects related to insulin API manufacturing
- Work closely with Quality, HSE, Regulatory Affairs, and Production teams
About you
- Education/Experience: advanced Engineering degree (Chemical, Biochemical, Bioprocess, or related field); Experience in pharmaceutical/biopharmaceutical manufacturing, ideally in API or Drug Substance production; experience with process validation and technology transfer in regulated environment; familiarity with E. coli fermentation and downstream processing (chromatography, depth filtration) is a strong asset
Soft and technical skills: Knowledge of cGMP regulations and biologics regulatory frameworks (BLA/MAA); strong leadership ability to lead equipment packages/systems; highly collaborative, detail-oriented, and resilient in dynamic project environments
- Languages: proficiency in german and English required
Pursue Progress. Discovery Extraordinary.
Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken.
Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.
Die endgültige Vergütung wird auf Grundlage nachgewiesener Erfahrung, Fähigkeiten, Standort und anderer relevanter Faktoren bestimmt. Mitarbeitende können berechtigt sein, an Benefits-Programmen teilzunehmen.
Die Vergütung für Tarif-Mitarbeitende in Deutschland basiert auf dem Bundesentgelttarifvertrag der chemisch-pharmazeutischen Industrie.
Mehr Informationen über diesen Standort
Warum bei uns arbeiten?
- Wir stellen nicht nur Medikamente her – wir bewirken etwas. Unser globales Netzwerk modernster Produktionsstätten sorgt dafür, dass Patient*innen die Behandlungen erhalten, die sie brauchen – genau zur richtigen Zeit.
- Innovation treibt uns an. Von KI-gestützter Fertigung bis hin zu weltweit führenden Produktionsmethoden setzen wir neue Maßstäbe in Effizienz und Leistung.
- Hier wachsen Karrieren. Ob in der Produktion, Qualitätssicherung, Ingenieurtechnik oder in der Supply Chain– arbeitest Du mit erstklassigen Talenten zusammen, entwickelst Deine Fähigkeiten weiter und gestaltest die Zukunft der Pharmaindustrie mit.
- Wir tun, was richtig ist. Sicherheit, Nachhaltigkeit, Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion stehen im Mittelpunkt unseres Handelns – für ein Arbeitsumfeld, in dem alle erfolgreich sein können.
All-In für Vielfalt
Bei Sanofi führen unterschiedliche Perspektiven zu den besten Lösungen für Patient*innen. Erfahre von Monique Vessey, unserer Leiterin der Supply Chain -Transformation, wie ihre persönliche Geschichte ihre Arbeit bei der Bereitstellung lebenswichtiger Medikamente prägt.
"Manufacturing & Supply bildet die Brücke zwischen der Wissenschaft in unseren Forschungslaboren und den Menschen und Gemeinschaften, die wir versorgen."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Karriere in Manufacturing and Supply
Entdecke wie Sanofi die pharmazeutische Produktion und Supply Chain mit modernster Technologie, digitaler Innovation und nachhaltigen Prozessen transformiert. Ergreife Deine Chance, lebensverändernde Medikamente effizient und verantwortungsvoll bereitzustellen.
Biopharma-Innovation mit McLaren Racing beschleunigen
Was haben die Formel 1 und die biopharmazeutische Industrie gemeinsam? Geschwindigkeit, Präzision und das Streben nach Exzellenz. Erfahre wie Sanofi gemeinsam mit McLaren Racing die Medikamentenentwicklung mit modernster cutting-edge-Wissenschaft revolutioniert.
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Was können wir gemeinsam erreichen? Unsere Teams arbeiten an Projekten, die Menschenleben nachhaltig verändern. Registriere Dich jetzt und erhalte die neuesten Stellenangebote, sobald diese veröffentlicht werden.