R&D
Wo deine Neugier die Wunder der Wissenschaft antreibt
Regulatory Affairs Manager*in GSA (all genders)
Auf einen Blick:
Bringe deine Neugier in ein Team ein, in dem echte Wissenschaft in der Immunologie auf bahnbrechende Innovation trifft. Ob Onkologie, seltene Krankheiten, Neurologie oder Impfstoffe – hier arbeitest du an der Schnittstelle von Laborwissenschaft und KI-gestützter Forschung. Und das immer gemeinsam mit anderen, um wegweisende Ideen in echte Wirkung zu verwandeln. Egal, ob du dein wissenschaftliches Know-how vertiefen oder dich als Führungskraft weiterentwickeln willst – hier findest du die Chance dazu.
Über die Stelle
Das Regulatory Affairs Team der Multi Country Organisation Deutschland – Schweiz – Österreich (MCO GSA) zeichnet verantwortlich für das aktuelle Sanofi-Produktportfolio (Arzneimittel und Medizinprodukte) sowie die Einführung neuer Produkte. Als Teil des Regulatory Affairs GSA Specialty Care Teams arbeiten Sie im internationalen Kontext und tragen abteilungsübergreifend im engen Austausch mit Kolleginnen und Kollegen aus Commercial, Market Access, Medical, Pharmakovigilanz, Quality, Digital etc. zum Erfolg unserer Produkte bei.
Hauptaufgaben
Planung und Durchführung von Maintenance- und Lifecycle-Aktivitäten
Unterstützung europäischer und Durchführung nationaler Zulassungsprozesse
Sicherstellung der inhaltlichen Korrektheit der Produktinformationstexte gemäß den Vorgaben von Global Regulatory Affairs und den lokalen regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen
Kommunikation mit den nationalen Zulassungsbehörden
Sicherstellung der regulatorischen Compliance inkl. Qualitätssicherung der Aktivitäten
Mitwirkung bei Risikoverfahren und Koordination der Umsetzung von risikominimierenden Maßnahmen zur Anwendungssicherheit unserer Arzneimittel
Abstimmung mit den globalen und lokalen Funktionen in interdisziplinären Teams
Datenbankpflege und Archivierung
Management von regulatorischen Projekten und Prozessen
Über Sie
Ausbildung und Berufserfahrung
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften
Erfahrung mit wissenschaftlichem Arbeiten und Promotion in einer naturwissenschaftlichen Disziplin wünschenswert
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Regulatory Affairs Europa und Schweiz oder im Rahmen eines Praktikums von Vorteil
Hohe Lernbereitschaft, schnelle Auffassungsgabe und Agilität bei wechselnden und konkurrierenden Prioritäten sowie sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
Effiziente und strukturierte Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen, Organisationsgeschick und Verantwortungsbewusstsein
Gute EDV-Anwenderkenntnisse und Interesse an der Integration von KI-gestützten Systemen
Sprachen
Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch, Englisch in Wort und Schrift
Pursue Progress. Discovery Extraordinary.
Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken.
Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.
Mehr Informationen über diesen Standort
Warum mit uns arbeiten?
- Erweitere deinen Horizont. Wachse durch Neugier – mit Unterstützung, um dich weiterzuentwickeln, Neues zu lernen und Verantwortung zu übernehmen. In einer Kultur, die Mentoring, Mobilität und mutige Entwicklung großschreibt.
- Beschleunige Ergebnisse mit Technologie. Nutze die Power von KI und Automatisierung, um wissenschaftliche Grenzen zu verschieben und neue Wege in der Arzneimittelforschung zu gehen.
- Gestalte Innovationen, die wirklich zählen. Hilf mit, bessere Wissenschaft und fairere Ergebnisse zu erzielen – durch inklusive Forschung, die mehr Menschen auf bedeutende Weise erreicht.
- Mach aus Patient*innen-Bedürfnissen bahnbrechende Wissenschaft. Arbeite an wissenschaftlichen Durchbrüchen, die bei den Bedürfnissen der Patient*innen starten – und in Therapien enden, die Leben verändern.
Lerne Nils Libert kennen, Associate Scientist
Triff Nils Libert, Associate Scientist in Belgien, der eine wichtige Rolle dabei spielt, bahnbrechende Forschung voranzutreiben. Erfahre, wie seine Arbeit Innovationen fördert, neue wissenschaftliche Möglichkeiten entdeckt – und dazu beiträgt, lebensverändernde Therapien zu entwickeln, die das Leben von Patient*innen weltweit verbessern.
"Bei Sanofi bauen wir eine F&E-Maschine auf, die von bester Wissenschaft, digitaler Innovation und dem festen Willen angetrieben wird, das Leben von Patient*innen weltweit zu verändern."
Houman Ashrafian
EVP & Head of R&D
Mehr erfahren
Unsere F&E-Schwerpunkte
Finde heraus, wie wir die Zukunft der Medizin neu gestalten – mit -Wissenschaft in der Immunologie, die mutige, krankheitsübergreifende Durchbrüche möglich macht, die vor zehn Jahren noch undenkbar waren.
Lerne unsere Teams in den Laboren kennen
Schau in unsere Labore rein und höre direkt von den Wissenschaftler*innen, die modernste Wissenschaft in echte Ergebnisse verwandeln – angetrieben von Neugier, Teamgeist und Sinn.
Mach mit bei unserer Talent Community
Was können wir gemeinsam erreichen? Unsere Teams arbeiten an Projekten, die Menschenleben nachhaltig verändern. Registriere Dich jetzt und erhalte die neuesten Stellenangebote, sobald diese veröffentlicht werden.