Manufacturing and Supply
Wo Wunder der Wissenschaft
für Patient*innen Realität werden
TPM Expert (all genders) - 2 Jahre befristet
Auf einen Blick:
Unsere Teams produzieren und liefern jedes Jahr über 4 Milliarden Einheiten an Medikamenten und Impfstoffen und sorgen dafür, dass jede Innovation die Menschen erreicht, die sie am dringendsten benötigen. Unsere hochmodernen Produktionsstätten, KI-gestützten Smart Factories und wegweisenden Automatisierungstechnologien setzen neue Maßstäbe – damit Behandlungen Patient*innen schneller, sicherer und nachhaltiger als je zuvor erreichen. Hier kannst Du mit Deinen Fähigkeiten, Deinen Ambitionen und Deiner Leidenschaft die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten.
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Über die Stelle
Hauptaufgaben:
- Sicherstellung und Betreuung der GMP-Compliance zur Bewertung und Zulassung von Lieferanten, Dienstleistern und Materialien im Zuständigkeitsbereich (Primärpackmittel).
- Unterstützung bei der Erstellung und Koordination von Qualitätsvereinbarungen mit externen Vertragspartnern (Quality Agreements) und innerhalb von Sanofi (Intersite Quality Agreements). Überwachung der Einhaltung von Qualitätsvereinbarungen und Qualitätsstandards bei externen Vertragspartnern.
- Sicherstellung von Inspektionsfähigkeit im Zuständigkeitsbereich (Inspection readiness) Teilnahme an Inspektionen als SME/PPO
- Koordination, Bewertung, Genehmigung, Nachverfolgung von Maßnahmen, einschließlich einer bereichsbezogenen Risikobewertung
- Zentrale Ansprechperson für Qualitätsfragen im Bereich Primärpackmittel.
- In Zusammenarbeit mit der Organisationseinheit Unterstützung bei Produkt- / Prozessverbesserungen und Projekten.
- Sicherstellen der Compliance mit xGMP, SOPs und Guidelines, sowie Freigabe von SOPs in Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen Leiter Third Party Management.
- Ausarbeitung und Durchführung von Schulungen für Mitarbeitende, als auch externe Vertragspartner, hinsichtlich qualitätsrelevanter Themen.
- Dokumentation in den Qualitätssystemen einschließlich Anfertigung und Nachverfolgung von CAPA-Plänen
- Unterstützung der verantwortlichen Leiter Third Party Management im Rahmen von Annual Product Quality Reviews (APR/PQR), Site Quality Reviews/ Management Reviews
- Unterstützung bei kontinuierlichen Verbesserungsprozessen mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz
- Verantwortlich für die Einhaltung der GMP-Regelungen sowie Regeln des Arbeits- und Gesundheitsschutzes
Über Sie
Berufserfahrung in der Herstellung und/oder Prüfung von Arzneimitteln und / oder in der Qualitätskontrolle wünschenswert.
Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten Sichere und weitgehend selbstständige Anwendungen der Qualitätssicherungssysteme unter GMP Bedingungen; Kommunikationsstärke; Belastbarkeit
Ausbildung Abgeschlossenes Studium der Natur-/Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Ausbildung.
Sprachen Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift
Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.
Mehr Informationen über diesen Standort
Warum bei uns arbeiten?
- Wir stellen nicht nur Medikamente her – wir bewirken etwas. Unser globales Netzwerk modernster Produktionsstätten sorgt dafür, dass Patient*innen die Behandlungen erhalten, die sie brauchen – genau zur richtigen Zeit.
- Innovation treibt uns an. Von KI-gestützter Fertigung bis hin zu weltweit führenden Produktionsmethoden setzen wir neue Maßstäbe in Effizienz und Leistung.
- Hier wachsen Karrieren. Ob in der Produktion, Qualitätssicherung, Ingenieurtechnik oder in der Supply Chain– arbeitest Du mit erstklassigen Talenten zusammen, entwickelst Deine Fähigkeiten weiter und gestaltest die Zukunft der Pharmaindustrie mit.
- Wir tun, was richtig ist. Sicherheit, Nachhaltigkeit, Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion stehen im Mittelpunkt unseres Handelns – für ein Arbeitsumfeld, in dem alle erfolgreich sein können.
All-In für Vielfalt
Bei Sanofi führen unterschiedliche Perspektiven zu den besten Lösungen für Patient*innen. Erfahre von Monique Vessey, unserer Leiterin der Supply Chain -Transformation, wie ihre persönliche Geschichte ihre Arbeit bei der Bereitstellung lebenswichtiger Medikamente prägt.
"Manufacturing & Supply bildet die Brücke zwischen der Wissenschaft in unseren Forschungslaboren und den Menschen und Gemeinschaften, die wir versorgen."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Karriere in Manufacturing and Supply
Entdecke wie Sanofi die pharmazeutische Produktion und Supply Chain mit modernster Technologie, digitaler Innovation und nachhaltigen Prozessen transformiert. Ergreife Deine Chance, lebensverändernde Medikamente effizient und verantwortungsvoll bereitzustellen.
Biopharma-Innovation mit McLaren Racing beschleunigen
Was haben die Formel 1 und die biopharmazeutische Industrie gemeinsam? Geschwindigkeit, Präzision und das Streben nach Exzellenz. Erfahre wie Sanofi gemeinsam mit McLaren Racing die Medikamentenentwicklung mit modernster cutting-edge-Wissenschaft revolutioniert.
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