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Quality Assurance Specialist(Especialista de Garantia da Qualidade)

• Local: BR / Guarulhos (SP) /
• 2º turno (14h10 – 23h11)

Descrição da função

Atuar em Centro de Distribuição, responsável por assegurar a qualidade dos processos de estocagem e distribuição de produtos farmacêuticos, nutracêuticos e cosméticos, garantindo a segurança e integridade dos produtos e atendimento de legislações nacionais e internacionais. 

Principais Responsabilidades:

• Assegurar a qualidade dos produtos nos centros de distribuição através do acompanhamento das ações dos operadores logísticos ou operação própria, buscando melhorias contínuas nos processos desempenhados pela área de Supply Chain;
• Gerenciar as atividades de operador logístico, garantindo atuação em conformidade com os requerimentos da Medley.
• Responsável pelo licenciamento sanitário das operações Medley no Centro de Distribuição, incluindo reuniões com VISA e ANVISA
• Atender às inspeções regulatórias de órgãos nacionais e internacionais.
• Gerenciar os licenciamentos sanitários do Centro de Distribuição.
• Responsável pela avaliação técnica do impacto na qualidade de produtos Medley nos desvios ocorridos no processo de importação, armazenagem e distribuição.
• Divulgar e implementar as diretivas globais de qualidade do grupo aos processos internos bem como aos processos do operador logístico através de treinamentos e procedimentos;
• Acompanhar através de KPIs desvios de qualidade, controle de mudanças, ações de auditorias, CAPAs, entre outros e propor melhorias para alcance das metas;
• Consolidar os dados de Qualidade da empresa aos Órgãos Regulatórios;
• Auditar clientes e fornecedores através de visita in loco verificando se estes estão aptos a serem parceiros da Medley. Propor ações corretivas quando necessário e acompanhar estas ações;
• Realizar as auditorias de acordo com o programa de auditoria interna, provendo inspeções cruzadas entre as diversas áreas da empresa, bem como preparar relatório e fazer o acompanhamento das ações;
• Acompanhar e dar suporte as auditorias recebidas (corporativas e terceiros);
• Elaborar e/ou revisar procedimentos e assegurar que estejam de acordo com a legislação;
• Analisar, auditar e acompanhar serviço prestado de transportadoras, verificando se estão aptas a atender as exigências da Medley e exigências locais através de auditorias e acompanhamentos operacionais;
• Analisar e destinar produtos retornados do mercado garantindo a qualidade quando reincorporados ou a destinação correta quando recusados;
• Gerir processos de recall quando solicitado pelo fornecedor com o acompanhamento, resolução de dúvidas, relatórios a áreas solicitantes visando o cumprimento de legislações vigentes.
• Suportar operador logístico ou operação própria quanto a conceitos de qualidade;
• Registro e Gestão de reclamações/dúvidas técnicas relacionadas a desvios de qualidade;
• Conhecimento das Boas Práticas de Distribuição e Fabricação conforme legislações nacionais e internacionais, assim como dos Sistemas de Qualidade operantes em uma indústria farmacêutica (Controle de Mudança, Desvios de Qualidade, Auditorias internas, Data Integrity).
• Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.
• Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.
• Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.

Sobre você 

Experiência:

• Sólido conhecimento das Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas de Distribuição;
• Conhecimento de qualificação de áreas e equipamentos relacionados às atividades de armazenagem e distribuição e de qualificação de transporte;
• Experiência com operadores logísticos;
• Experiência prévia em gestão de qualidade de distribuição e armazenamento; Experiência em auditorias e inspeções.

Competência Técnica e Pessoal:

• Capacidade de rápido entendimento de necessidades e escalonamento;
• Bons relacionamentos interpessoais;
• Cooperação transversal; Trabalho em equipe.

Graduação: Formação completa em Farmácia

Porque deve nos escolher?

A Medley, unidade de negócios de genéricos da Sanofi, tem como foco democratizar o acesso à saúde no Brasil, desenvolvendo soluções voltadas, principalmente, para a cardiologia, saúde feminina, doenças do sistema nervoso central e gastroenterologia. Há mais de 29 anos, oferecemos medicamentos de qualidade a milhares de brasileiros. A eficácia da Medley em produzir medicamentos genéricos é reconhecida e premiada, pois seguimos critérios de qualidade e rigor científico para oferecer o melhor para a saúde dos nossos consumidores.

Uma das nossas prioridades é melhorar a experiência das pessoas em suas jornadas de saúde, oferecendo conteúdos relevantes, campanhas educativas e serviços de apoio. Eficaz em tudo que faz, a Medley é patrocinadora do Comitê Olímpico do Brasil, e apoia o esporte e a saúde dos brasileiros.

Persiga o Progresso. Descubra o Extraordinário.

O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco. 

Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.

Veja o nosso informativo sobre Diversidade, Equidade & Inclusão além do ambiente de trabalho e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão.

Atenção As Frases Abaixo

*Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão.  

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Pursue Progress. Discovery Extraordinary.

Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken.

Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.