R&D
Wo deine Neugier die Wunder der Wissenschaft antreibt
Principal Data Standards Analyst
Auf einen Blick:
Bringe deine Neugier in ein Team ein, in dem echte Wissenschaft in der Immunologie auf bahnbrechende Innovation trifft. Ob Onkologie, seltene Krankheiten, Neurologie oder Impfstoffe – hier arbeitest du an der Schnittstelle von Laborwissenschaft und KI-gestützter Forschung. Und das immer gemeinsam mit anderen, um wegweisende Ideen in echte Wirkung zu verwandeln. Egal, ob du dein wissenschaftliches Know-how vertiefen oder dich als Führungskraft weiterentwickeln willst – hier findest du die Chance dazu.
About the job
As a member of a CIG (Clinical Information Governance) team, the Principal Data Standards Analyst acts as a metadata expert as he/she provides in-depth knowledge and guidance on clinical data standards (CDISC) and best practices for metadata management across global and study-specific levels.
Understand the CDISC models(CDASH, SDTM, External Data, Controlled Terminology) and all regulatory requirements regarding Data Standards.
Actively leads Therapeutic Area Working Groups. ThePrincipal Data Standards Analyst will bridge the gaps between global metadata strategy and its adoption within therapeutic area studies.
ThePrincipal Data Standards Analystrepresents Sanofi in all internal & external networks initiatives (CDISC, TransCelerate, etc.), monitor actively Health Authorities requirements, and promotes Data Standards knowledge and best practices within Sanofi.
At the study level, the Principal Data Standards Analyst supports clinical teams in supervising the review of study-specific metadata based on customer needs and provides effective solutions through regular analysis of information reported from a broad variety of sources.
Are you ready to shape the future of medicine? The race is on to speed up drug discovery and development to find answers for patients and their families. Your skills could be critical in helping our teams accelerate progress. Join our Clinical Information Governance team as Principal Data Standards Analystand you’ll help shape the future of Clinical Data Standards at Sanofi and across our industry.
Main responsibilities:
Acts as a Metadata Lead Expert for CDASH, SDTM, External Data and Controlled Terminology.
Understands the application of the CDISC models across the life cycle of a trial.
Leads Global/Study Request Review Meetings.
Leads eCRF review (study level) with the Study Team and ensure study-specific metadata are aligned with the CIG Clinical Data Standards strategy.
Review of study requests (Data Collection, External Data, Controlled Terminology, SDTM).
Develop CDISC-compliant end-to-end metadata specifications for new study-specific forms.
May lead the creation and upload of study-specific controlled terminology (CT) in the Clinical Data Repos system.
Support Clinical Data Standard Leaders with the management of global requests (review/meeting/implementation in Sanofi Metadata/metadata QC/standard documentation updates).
Participate in Core and TA standard needs definition (SDTM and TA WG)
Contribute to Global governance process definition and/or optimization.
Monitor study-specific forms developed with Standard potential at the Therapeutic Area level.
About you
Experience:
At least 5-7 years of relevant professional experience in Pharmaceutical Industry, with strong involvement in the “clinical data flow”, specialized in Data Standards Management.
Strong knowledge of industry data standards and practices (e.g., CDISC/CDASH/SDTM). Having High level CDISC skills and Metadata Governance practices. (Preferred CDISC certification in one of more of the models).
Familiar with end-to-end clinical data flows and data structures.
Soft and technical skills:
Strong English skills (verbal and written), ability to exchange fluently in a global environment.
Efficient communication skills and good organization skills.
Ability to negotiate and gain acceptance of others.
Ability to coordinate/oversee multiple tasks simultaneously.
Project team collaboration by interacting with internal or external partners in/outside the Department and with their leaders.
Self-motivated & results driven with attention to detail and quality.
Education:
Bachelor’s degree or above, preferably in Life Science or related field
Languages:
Excellent English language knowledge – written and spoken.
Why choose us?
- Bring the miracles of science to life alongside a supportive, future-focused team.
Discover endless opportunities to grow your talent and drive your career, whether it’s through a promotion or lateral move, at home or internationally.
Enjoy a thoughtful, well-crafted rewards package that recognizes your contribution and amplifies your impact.
Take good care of yourself and your family, with a wide range of health and wellbeing benefits including high-quality healthcare, prevention, and wellness programs and at least 14 weeks’ gender-neutral parental leave.
“This role is critical to our team’s success and provides exposure to industry-wide developments of Data Standards. It is an opportunity to become a leader within a network of subject matter experts collaborating to shape the future of Data Standards for Clinical Research.”
Manuel Anido, Head of Clinical Information Governance
PursueProgress. Discover Extraordinary.
Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue progress. And let’s discover extraordinary together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
Watch our ALL IN videoand check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!
Pursue Progress. Discovery Extraordinary.
Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken.
Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.
Mehr Informationen über diesen Standort
Warum mit uns arbeiten?
- Erweitere deinen Horizont. Wachse durch Neugier – mit Unterstützung, um dich weiterzuentwickeln, Neues zu lernen und Verantwortung zu übernehmen. In einer Kultur, die Mentoring, Mobilität und mutige Entwicklung großschreibt.
- Beschleunige Ergebnisse mit Technologie. Nutze die Power von KI und Automatisierung, um wissenschaftliche Grenzen zu verschieben und neue Wege in der Arzneimittelforschung zu gehen.
- Gestalte Innovationen, die wirklich zählen. Hilf mit, bessere Wissenschaft und fairere Ergebnisse zu erzielen – durch inklusive Forschung, die mehr Menschen auf bedeutende Weise erreicht.
- Mach aus Patient*innen-Bedürfnissen bahnbrechende Wissenschaft. Arbeite an wissenschaftlichen Durchbrüchen, die bei den Bedürfnissen der Patient*innen starten – und in Therapien enden, die Leben verändern.
Lerne Nils Libert kennen, Associate Scientist
Triff Nils Libert, Associate Scientist in Belgien, der eine wichtige Rolle dabei spielt, bahnbrechende Forschung voranzutreiben. Erfahre, wie seine Arbeit Innovationen fördert, neue wissenschaftliche Möglichkeiten entdeckt – und dazu beiträgt, lebensverändernde Therapien zu entwickeln, die das Leben von Patient*innen weltweit verbessern.
"Bei Sanofi bauen wir eine F&E-Maschine auf, die von bester Wissenschaft, digitaler Innovation und dem festen Willen angetrieben wird, das Leben von Patient*innen weltweit zu verändern."
Houman Ashrafian
EVP & Head of R&D
Mehr entdecken
Unsere F&E-Schwerpunkte
Finde heraus, wie wir die Zukunft der Medizin neu gestalten – mit -Wissenschaft in der Immunologie, die mutige, krankheitsübergreifende Durchbrüche möglich macht, die vor zehn Jahren noch undenkbar waren.
Lerne unsere Teams in den Laboren kennen
Schau in unsere Labore rein und höre direkt von den Wissenschaftler*innen, die modernste Wissenschaft in echte Ergebnisse verwandeln – angetrieben von Neugier, Teamgeist und Sinn.
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