Manufacturing and Supply
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MISIÓN DEL PUESTO

Redactar toda la documentación necesaria para los Proyectos que se le asignen (OQ, PQ, Guías de Fabricación, Procedimientos, etc.). Además, cuando sea necesario, dar soporte a la eficiencia y continuidad de los procesos productivos, para conseguir el cumplimiento de los estándares de calidad y seguridad. El Project Support también puede dar soporte coordinando las actividades administrativas de producción, manteniendo los documentos y sistemas actualizados y preparados.

FUNCIONES PRINCIPALES

• Redactar toda la documentación necesaria de los Proyectos que se le asignen. Para ello deberá interactuar con proveedores externos y personal interno para asegurar el correcto redactado de los documentos.
• Asegurar que se cumplan las instrucciones de trabajo y procedimientos de su área, respetando las GMPs y normas de seguridad.
• Revisar la documentación de los lotes de producción para asegurar que cumplen con los requisitos de calidad y normativas vigentes, actualizando la documentación master cuando necesario.
• Revisar que las guías de producción estén preparadas y disponibles para los próximos turnos, facilitando la continuidad operativa.
• Investigar las desviaciones en los procesos de producción y proponer acciones correctivas y preventivas (CAPA) para resolverlas.
• Implementar cambios en los procedimientos, instrucciones y guías de producción de manera a mantenerlos actualizados con las normativas vigentes. 
• Organizar y preparar las habilitaciones y formaciones necesarias para los operadores de producción.
• Formar al personal en el uso de herramientas informáticas y digitales necesarias para la gestión de la producción en su área.
• Servir como respaldo del técnico de producción, asegurando la continuidad de las operaciones durante su jornada laboral.  
• Cumplir las normas (externas o internas) en materia de legislación laboral, protocolos de calidad, respeto al medio ambiente y seguridad en el trabajo. 
• Aplicar los protocolos establecidos por HSE para el desarrollo de las funciones de su puesto de trabajo: uso de EPIs, conocimiento de documentación de prevención de riesgos laborales, habilitaciones legales para trabajos seguro y cualquiera otra que pudiera ser de aplicación.  
• Cumplir las normativas de Calidad que le apliquen para el desarrollo de sus funciones. 

FORMACIÓN REQUERIDA

• Conocimientos y experiencia relacionados con los procesos de fabricación y acondicionado de productos con entorno GMP.
• Grado en farmacia, ingeniería, químico o correlacionados.

FORMACION HABILITACIÓN

La persona que ocupa esta posición se considerará formada adecuadamente, una vez realizada su habilitación siguiendo la instrucción RIE-QU-WIN-0021466-FORMACIÓN Y HABILITACIÓN GENERAL PRODUCCIÓN.

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Pursue Progress. Discovery Extraordinary.

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