Manufacturing and Supply
Wo Wunder der Wissenschaft
für Patient*innen Realität werden
Quality Operations Expert II
Auf einen Blick:
Unsere Teams produzieren und liefern jedes Jahr über 4 Milliarden Einheiten an Medikamenten und Impfstoffen und sorgen dafür, dass jede Innovation die Menschen erreicht, die sie am dringendsten benötigen. Unsere hochmodernen Produktionsstätten, KI-gestützten Smart Factories und wegweisenden Automatisierungstechnologien setzen neue Maßstäbe – damit Behandlungen Patient*innen schneller, sicherer und nachhaltiger als je zuvor erreichen. Hier kannst Du mit Deinen Fähigkeiten, Deinen Ambitionen und Deiner Leidenschaft die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten.
Position: Quality Operations Expert II
Hiring Manager: Head of Quality
Location: Tuas, Singapore
About the job:
We deliver 4.3 billion healthcare solutions to people every year, thanks to the flawless planning and meticulous eye for detail of our Manufacturing & Supply teams. With your talent and ambition, we can do even more to protect people from infectious diseases and bring hope to patients and their families.
Sanofi has added two new Modulus Facilities to our global industrial footprint. These production units represent the future of manufacturing. They allow us to increase our capacities while making production more flexible and respectful of the environment.
Fully digitalized, our Modulus Facilities will enable more responsive and flexible manufacturing across multiple vaccine and biological platforms including mRNA, while minimize our impact to the environment. These facilities will help improve people’s lives by giving them faster access to more treatments.
Main responsibilities:
Investigating and resolving any issues or deviations related to batch release (including temperature excursion evaluation per product in case distribution channel face an unusual event)
Monitoring and analyzing quality performance metrics, implementing corrective actions as needed.
Leading root cause analysis investigations for quality incidents and implementing preventive measures.
Collaborating with regulatory support officer to ensure compliance with local and international regulations.
Participating in Quality Alert/Product alert meetings and ensuring that investigation and actions taken during those meetings allow the decision for disposition of lots
Point of contact within operational team for complaint investigation when needed on site (coordination of investigation report).
Implementing continuous improvement initiatives to enhance deviation investigation and Progress monitoring process and effectiveness.
Overseeing review and approval of batch records and associated documentation.
Ensuring all batch release activities comply with Good Manufacturing Practices (GMP).
Participating in internal and external audits and inspections.
Skills and Experiences
Experience
At least 5 years of experience in a QA role within the pharmaceutical industry, with a focus on deviation management and batch release processes
Strong knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP) and quality assurance principles
Skills
Capability to investigate and resolve issues or deviations efficiently.
Ability to meticulously review batch records and documentation to ensure accuracy and compliance with regulatory standards.
Proficiency in analyzing performance metrics and identifying areas for improvement.
Experience in managing multiple tasks and projects simultaneously.
Mehr Informationen über diesen Standort
Warum bei uns arbeiten?
- Wir stellen nicht nur Medikamente her – wir bewirken etwas. Unser globales Netzwerk modernster Produktionsstätten sorgt dafür, dass Patient*innen die Behandlungen erhalten, die sie brauchen – genau zur richtigen Zeit.
- Innovation treibt uns an. Von KI-gestützter Fertigung bis hin zu weltweit führenden Produktionsmethoden setzen wir neue Maßstäbe in Effizienz und Leistung.
- Hier wachsen Karrieren. Ob in der Produktion, Qualitätssicherung, Ingenieurtechnik oder in der Supply Chain– arbeitest Du mit erstklassigen Talenten zusammen, entwickelst Deine Fähigkeiten weiter und gestaltest die Zukunft der Pharmaindustrie mit.
- Wir tun, was richtig ist. Sicherheit, Nachhaltigkeit, Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion stehen im Mittelpunkt unseres Handelns – für ein Arbeitsumfeld, in dem alle erfolgreich sein können.
All-In für Vielfalt
Bei Sanofi führen unterschiedliche Perspektiven zu den besten Lösungen für Patient*innen. Erfahre von Monique Vessey, unserer Leiterin der Supply Chain -Transformation, wie ihre persönliche Geschichte ihre Arbeit bei der Bereitstellung lebenswichtiger Medikamente prägt.
"Manufacturing & Supply bildet die Brücke zwischen der Wissenschaft in unseren Forschungslaboren und den Menschen und Gemeinschaften, die wir versorgen."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
Mehr erfahren
Karriere in Manufacturing and Supply
Entdecke wie Sanofi die pharmazeutische Produktion und Supply Chain mit modernster Technologie, digitaler Innovation und nachhaltigen Prozessen transformiert. Ergreife Deine Chance, lebensverändernde Medikamente effizient und verantwortungsvoll bereitzustellen.
Biopharma-Innovation mit McLaren Racing beschleunigen
Was haben die Formel 1 und die biopharmazeutische Industrie gemeinsam? Geschwindigkeit, Präzision und das Streben nach Exzellenz. Erfahre wie Sanofi gemeinsam mit McLaren Racing die Medikamentenentwicklung mit modernster cutting-edge-Wissenschaft revolutioniert.
Mach mit bei unserer Talent Community
Was können wir gemeinsam erreichen? Unsere Teams arbeiten an Projekten, die Menschenleben nachhaltig verändern. Registriere Dich jetzt und erhalte die neuesten Stellenangebote, sobald diese veröffentlicht werden.