R&D
Wo deine Neugier die Wunder der Wissenschaft antreibt
Head of Regulatory Affairs Specialty Care/GenMed
Auf einen Blick:
Bringe deine Neugier in ein Team ein, in dem echte Wissenschaft in der Immunologie auf bahnbrechende Innovation trifft. Ob Onkologie, seltene Krankheiten, Neurologie oder Impfstoffe – hier arbeitest du an der Schnittstelle von Laborwissenschaft und KI-gestützter Forschung. Und das immer gemeinsam mit anderen, um wegweisende Ideen in echte Wirkung zu verwandeln. Egal, ob du dein wissenschaftliches Know-how vertiefen oder dich als Führungskraft weiterentwickeln willst – hier findest du die Chance dazu.
Role & Responsibilities
This position is heading the RA Specialty Care/GenMed group, which is critical for the sanofi business.
Head of Regulatory Affairs, Specialty Care/GenMed is responsible for leading the team and encouraging changes and challenges, influencing stakeholders inside and outside the company, contributing to the achievement of organizational goals, enhancing performance and productivity, and fostering talent development.
Take the lead of developing the best Specialty Care/GenMed regulatory strategy for new drug developments, Health Authority meetings and Japan New Drug Submission (J-NDA) and provide regulatory expertise within project/product teams for products under development and/or marketed products (scope: new drug application, partial change application for new indication and/or new dosage and administration with clinical trial, new formulation regardless of clinical trial).
Ensure maintenance and compliance of regulatory activities for development and marketed products.
Build relationship of trust with regulatory authority by enhancing the partnership.
Lead the cross-functional activities at company level /GRA.
Responsible for people management and development and culture shift toward “Take the lead” behaviors, especially patients focus and stretch mind set.
Knowledge, Skills & Competencies / Language
- Knowledge of new drug development and regulatory review for the approval.
- People development skill.
- Negotiation skills.
- Communication skills.
- Able to make continuous efforts with a focus on results.
- A person who can work positively on his/her own.
- A person who can cooperate effectively with others.
- Native level of Japanese, TOEIC 800 score or above in English.
- Required English skills such as the ability to accurately understand and use technical terms related to drug development and regulations, create the specialized regulatory documents, advanced listening and speaking skills to effectively communicate in international meetings, expressing opinions, negotiations and discussions with Global stakeholders about the complicated issues, reading comprehension to efficiently read and understand English professional documents.
Qualifications
At least 5 years for Regulatory and at least 8 years for R&D and/or Regulatory field in a pharmaceutical company or equivalent.
Pursue Progress. Discovery Extraordinary.
Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken.
Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.
Mehr Informationen über diesen Standort
Warum mit uns arbeiten?
- Erweitere deinen Horizont. Wachse durch Neugier – mit Unterstützung, um dich weiterzuentwickeln, Neues zu lernen und Verantwortung zu übernehmen. In einer Kultur, die Mentoring, Mobilität und mutige Entwicklung großschreibt.
- Beschleunige Ergebnisse mit Technologie. Nutze die Power von KI und Automatisierung, um wissenschaftliche Grenzen zu verschieben und neue Wege in der Arzneimittelforschung zu gehen.
- Gestalte Innovationen, die wirklich zählen. Hilf mit, bessere Wissenschaft und fairere Ergebnisse zu erzielen – durch inklusive Forschung, die mehr Menschen auf bedeutende Weise erreicht.
- Mach aus Patient*innen-Bedürfnissen bahnbrechende Wissenschaft. Arbeite an wissenschaftlichen Durchbrüchen, die bei den Bedürfnissen der Patient*innen starten – und in Therapien enden, die Leben verändern.
Lerne Nils Libert kennen, Associate Scientist
Triff Nils Libert, Associate Scientist in Belgien, der eine wichtige Rolle dabei spielt, bahnbrechende Forschung voranzutreiben. Erfahre, wie seine Arbeit Innovationen fördert, neue wissenschaftliche Möglichkeiten entdeckt – und dazu beiträgt, lebensverändernde Therapien zu entwickeln, die das Leben von Patient*innen weltweit verbessern.
"Bei Sanofi bauen wir eine F&E-Maschine auf, die von bester Wissenschaft, digitaler Innovation und dem festen Willen angetrieben wird, das Leben von Patient*innen weltweit zu verändern."
Houman Ashrafian
EVP & Head of R&D
Mehr erfahren
Unsere F&E-Schwerpunkte
Finde heraus, wie wir die Zukunft der Medizin neu gestalten – mit -Wissenschaft in der Immunologie, die mutige, krankheitsübergreifende Durchbrüche möglich macht, die vor zehn Jahren noch undenkbar waren.
Lerne unsere Teams in den Laboren kennen
Schau in unsere Labore rein und höre direkt von den Wissenschaftler*innen, die modernste Wissenschaft in echte Ergebnisse verwandeln – angetrieben von Neugier, Teamgeist und Sinn.
Mach mit bei unserer Talent Community
Was können wir gemeinsam erreichen? Unsere Teams arbeiten an Projekten, die Menschenleben nachhaltig verändern. Registriere Dich jetzt und erhalte die neuesten Stellenangebote, sobald diese veröffentlicht werden.