Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.

Au sein de l’organisation Global CMC Development de la R&D du groupe Sanofi, le Département BioAnalytics est responsable du développement et de la validation des méthodes analytiques, des études de caractérisation des produits biotechnologiques (Anticorps, protéines de fusion, multispécifiques) des contrôles analytiques et des études de stabilités des lots destinés aux études cliniques, ainsi que du support au développement des procédés et aux unités pilotes de fabrication.

Dans le service BioProcess Analytics (environ 25 personnes) du département Bioanalytics et sous la responsabilité du Responsable de laboratoire Bio, vous contribuerez à l’analyse des intermédiaires de fabrication des produits biotechnologiques (Anticorps, protéines recombinantes, multispécifiques, etc) en support aux phases précoces de développement de procédés de fabrication : quantification des impuretés Process (protéines et ADN), du milieu de culture cellulaire jusqu’à l’étape finale de purification, par des techniques bio-analytiques ( immuno-essais, qpCR , DDPCR et NGS) dans un environnement digitalisé et en cours d’automatisation.

Dans un contexte d’accélération constante des projets thérapeutiques votre mission consistera également au développement de méthodes analytiques permettant d’assurer un développement des procédés efficace et robuste dans les plus brefs délais​.

Principales responsabilités:

• Mettre en œuvre les techniques d’analyses bio-analytiques (immuno-essais, qPCR , DDPCR et NGS) nécessaires au support au développement des procédés
• Contribuer au respect des délais faisant l’objet de KPI (Key Performance Indicators) pour l’engagement des analyses et le rendu des résultats
• Proposer des actions d’amélioration continue en vue d’optimiser la productivité
• Contribuer à la mise en place de process d’automatisation et de digitalisation, à l’évolution des façons de travailler et à leur mise en place au sein du pôle
• Assurer une expertise technique au sein du pôle ; porter un regard critique sur la pertinence des résultats générés au sein du pôle au regard de la nature des échantillons. Informer le responsable hiérarchique de tout résultat anormal ou atypique
• Orienter les investigations analytiques pour s’assurer de la validité des résultats
• Participer à la veille technologique et mettre en place de nouvelles techniques d’analyse
• Qualifier / Valider et transférer des méthodes analytiques
• Assurer la qualité documentaire (rédaction SOP, traçabilité des données et leur conservation)
• Contribuer à la gestion collective des laboratoires d’analyse (équipements, consommables, réactifs)
• Appliquer et veiller à l’application des consignes de sécurité en vigueur
• Représenter le service au sein de Groupes Projets en tant que Subject Matter Expert (SME) Projet
• Coordonner l’ensemble des activités du service concernant le projet thérapeutique attribué
• Participer à l’atteinte des objectifs du projet, apporter un regard critique et être force de proposition au sein des équipes projets
• Nombreuses interactions transverses au sein du service, avec les équipes du Développement des procédés, avec d’autres unités d’Analyses. Représenter le département au sein de Groupes Projets et Scientifiques & Techniques transverses

À propos de vous

Experience :

• 2 à 5 ans d’expérience minimum en laboratoire d’analyse des protéines

Soft skills :

• Excellent esprit d’équipe
• Agilité, polyvalence, facilité d’adaptation dans des conditions de travail très dynamiques et rapides
• Capacité à partager l’information de façon transparente, proactive, claire et synthétique
• Capacité à se concentrer sur ce qui crée de la valeur ajoutée
• Capacité à collaborer en transverse avec des équipes pluridisciplinaires et internationales dans l’intérêt des projets et de l’entreprise
• Forte orientation clients pour comprendre leurs besoins actuels et futurs

Technical skills :

• Connaissance des immunoessais (ELISA ou immunoessais miniaturisés / automatisés) et d’amplification des acides nucléiques (qPCR, ddPCR and NGS )
• Intérêt pour les systèmes automatisés et les systèmes informatiques / outils digitaux

Education :

• BAC+5 sciences analytiques ou biotechnologies

Languages :

• Maitrise de l’anglais courant (écrit & oral)

Opportunités de Développement :

L’acquisition des fondamentaux dans le domaine analytique et du développement de produits bio thérapeutiques doit permettre au collaborateur de développer une expertise scientifique et également une expertise concernant le développement de projets thérapeutiques. En parallèle, la maitrise de méthodes automatisées et de la digitalisation des flux ainsi que la polyvalence du poste au sein de l’équipe donneront aux candidats une reconnaissance hautement valorisable en interne et à l’externe. Les nombreuses interactions transverses au sein du service, avec les équipes du Développement des procédés, et avec d’autres unités d’Analyse seront également source de développement pour le candidat.

Toujoursprogresser.Découvrir l’extraordinaire.

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