R&D
Wo deine Neugier die Wunder der Wissenschaft antreibt
Ingénieur de transfert DSM B / USP
Auf einen Blick:
Bringe deine Neugier in ein Team ein, in dem echte Wissenschaft in der Immunologie auf bahnbrechende Innovation trifft. Ob Onkologie, seltene Krankheiten, Neurologie oder Impfstoffe – hier arbeitest du an der Schnittstelle von Laborwissenschaft und KI-gestützter Forschung. Und das immer gemeinsam mit anderen, um wegweisende Ideen in echte Wirkung zu verwandeln. Egal, ob du dein wissenschaftliches Know-how vertiefen oder dich als Führungskraft weiterentwickeln willst – hier findest du die Chance dazu.
Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.
Intitulé du poste : Ingénieur de transfert DSM B / USP
- Location : Vitry sur Seine centre de Recherche et développement
- Télétravail ponctuel possible
- Job type : Contrat à durée indéterminée
À propos du poste
Our Team :
DSM-B (Drug Substance Manufacturing – Biologics) est un département d’une soixantaine de personnes ayant pour objectif principal la production de lots de drug Substance à usage clinique, les lots produits au bâtiment E. Roux ont vocation à être utilisés dans le cadre des études cliniques de phase 1 à phase 3.
L’équipe USP (UpStream Process) est constituée d’une vingtaine de personnes ayant en charge la partie culture cellulaire des lots fabriqués.
Les produits étant injectés aux patients des études cliniques, les productions se font selon les règles des BPF (Bonne Pratiques de Fabrication).
À propos de Sanofi:
Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.
Principales responsabilités:
- Au sein du Pilote de production de Drug Substance pour essais cliniques Emile Roux (DSM-B), prend en charge le transfert des procédés USP développés par le département CCD (Cell Culture Dev.)et transféré par le département BPE (BioProcess Engineering)
- Responsable du transfert de projets SAR en tant que représentant de la RU (Receiving Unit) à ce titre vous serez responsable de la conduite des lots techniques (lot Engineering) ou/et du 1er lot BPF (lors de l’application de l’approche Road Runner 2.0 (Fabrication de lot en condition BPF dès le transfert en provenance des équipes de développement))
- Contribue à la réalisation des campagnes BPF en collaboration avec l’équipe USP et le responsable ZAC USP
- Assure le rôle de référent procédé pour l’équipe USP lors des opérations de production
- Assure une veille technologique et contribue au plan d’investissement en justifiant des orientations techniques en lien avec le développement des procédés (participe à la mise en place de nouvelles technologies de culture cellulaire)
- Contribue à l’excellence opérationnelle de l’unité de production, en proposant des axes d’amélioration notamment en termes de Wow (Ways of Working)
- Est impliqué dans la mise en place des nouvelles technologies digitales (Mise en place de SCADA (Supervisory, Control And Data Acquisition), déploiement d’équipement pilotés par des PCS (Process Control System))
- Représente l’unité comme expert USP au sein du Bionetwork Sanofi
- Assure un rôle de back up du responsable de l’unité DSM-B / USP lorsque cela s’avère nécessaire
À propos de vous
Transfert de procédé :
- Garant de la prise en compte des contraintes liées à l’environnement de production lors du développement des procédés
- Participe à la rédaction/revue du rapport de transfert
- Assure la prise en compte des contraintes liées à la mise en place de l’approche Road Runner 2.0 le cas échéant
- Participe aux lots ESB / CER le cas échéant en collaboration avec CCD / BPE
- Assure la rédaction des MBR / BR nécessaire à la réalisation des lots
- Assure la rédaction de la partie USP des rapports de campagnes
- Anticipe et assure l’intégration de nouvelles matières premières nécessaires à la conduite du procédé transféré
Participation à la production de lots cliniques :
- Participe activement à la réalisation des lots BPF pour études cliniques de phase I et II (Early phase) dans le respect des règles BPF et HSSE
- Participe aux astreintes (surveillance des équipements procédés lors des productions en dehors des heures ouvrées) et au travail ponctuel le weekend en fonction des plannings de production
- Participe avec le responsable USP à la revue des plans de fabrication exécutés
Veille technologique / gestion de projet :
- Assure une veille (benchmark, biblio) sur les évolutions des techniques applicables aux productions en culture cellulaire
- Propose des améliorations techniques en garantissant l’obtention des informations relatives aux couts, délais etc.
- Assure la rédaction des URS (User Requirement) le cas échéant
- Participe en collaboration avec l’équipe USP – Qualification à la mise en place de nouvelles technologies en suivant la méthodologie FUEM en place
Qualité :
- Back up du responsable USP pour la gestion des EQ (Evénements Qualité).
- Ouvre et suit la résolution des EQ (Déviations, CAPA et CC)
- Participe aux Workshops multi-départements quand nécessaire
- Participe aux audits Internes (Self inspection, Audit GQA) et inspections externes (ANSM)
À propos de vous
- Expérience : Débutant accepté
- Compétences générales : Esprit d'équipe et de partage nécessaire, rigueur, autonomie, bonne capacité d'organisation, esprit de synthèse
- Compétences techniques: Culture cellulair (maîtrise des outils bureautiques, connaissances des outils digitaux et particulièrement sur le déploiement et la maintenance de systèmes tels que les PCS et les SCADA)
- Formation : Niveau BAC +5 minimum dans un profil orienté en biologie
- Langues :anglais écrit et oral obligatoire
Compétences que vous pourriez améliorer dans ce nouveau poste (à développer) :
- Expérience : Culture cellulaire
- Compétences générales : Orientation résultats et excellence opérationnelle & Capacité à travailler en transverse et en mode collaboratif dans des environnements complexes et changeants
- Compétences techniques: Esprit Qualité, Connaissance des BPF & Maîtrise des outils bureautiques et digitaux
Compétences supplémentaires que vous pourriez offrir (un atout) :
- Expérience :Expérience > 2 ans dans le secteur de l'industrie pharmaceutique, dans un environnement BPF, de préférence dans une unité de fabrication biotechnologique ou aseptique
ToujoursProgresser.Découvrirl’Extraordinaire.
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons.Prêt·eà poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ?Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
#LI-FRA
#LI-Onsite
nullPursue Progress. Discovery Extraordinary.
Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken.
Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.
Mehr Informationen über diesen Standort
Warum mit uns arbeiten?
- Erweitere deinen Horizont. Wachse durch Neugier – mit Unterstützung, um dich weiterzuentwickeln, Neues zu lernen und Verantwortung zu übernehmen. In einer Kultur, die Mentoring, Mobilität und mutige Entwicklung großschreibt.
- Beschleunige Ergebnisse mit Technologie. Nutze die Power von KI und Automatisierung, um wissenschaftliche Grenzen zu verschieben und neue Wege in der Arzneimittelforschung zu gehen.
- Gestalte Innovationen, die wirklich zählen. Hilf mit, bessere Wissenschaft und fairere Ergebnisse zu erzielen – durch inklusive Forschung, die mehr Menschen auf bedeutende Weise erreicht.
- Mach aus Patient*innen-Bedürfnissen bahnbrechende Wissenschaft. Arbeite an wissenschaftlichen Durchbrüchen, die bei den Bedürfnissen der Patient*innen starten – und in Therapien enden, die Leben verändern.
Lerne Nils Libert kennen, Associate Scientist
Triff Nils Libert, Associate Scientist in Belgien, der eine wichtige Rolle dabei spielt, bahnbrechende Forschung voranzutreiben. Erfahre, wie seine Arbeit Innovationen fördert, neue wissenschaftliche Möglichkeiten entdeckt – und dazu beiträgt, lebensverändernde Therapien zu entwickeln, die das Leben von Patient*innen weltweit verbessern.
"Bei Sanofi bauen wir eine F&E-Maschine auf, die von bester Wissenschaft, digitaler Innovation und dem festen Willen angetrieben wird, das Leben von Patient*innen weltweit zu verändern."
Houman Ashrafian
EVP & Head of R&D
Mehr entdecken
Unsere F&E-Schwerpunkte
Finde heraus, wie wir die Zukunft der Medizin neu gestalten – mit -Wissenschaft in der Immunologie, die mutige, krankheitsübergreifende Durchbrüche möglich macht, die vor zehn Jahren noch undenkbar waren.
Lerne unsere Teams in den Laboren kennen
Schau in unsere Labore rein und höre direkt von den Wissenschaftler*innen, die modernste Wissenschaft in echte Ergebnisse verwandeln – angetrieben von Neugier, Teamgeist und Sinn.
Mach mit bei unserer Talent Community
Was können wir gemeinsam erreichen? Unsere Teams arbeiten an Projekten, die Menschenleben nachhaltig verändern. Registriere Dich jetzt und erhalte die neuesten Stellenangebote, sobald diese veröffentlicht werden.