Manufacturing and Supply
Wo Wunder der Wissenschaft
für Patient*innen Realität werden
Computerized System Validation Engineer
Auf einen Blick:
Unsere Teams produzieren und liefern jedes Jahr über 4 Milliarden Einheiten an Medikamenten und Impfstoffen und sorgen dafür, dass jede Innovation die Menschen erreicht, die sie am dringendsten benötigen. Unsere hochmodernen Produktionsstätten, KI-gestützten Smart Factories und wegweisenden Automatisierungstechnologien setzen neue Maßstäbe – damit Behandlungen Patient*innen schneller, sicherer und nachhaltiger als je zuvor erreichen. Hier kannst Du mit Deinen Fähigkeiten, Deinen Ambitionen und Deiner Leidenschaft die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten.
Objet de la mission :
Sous la coupe du Head of Automation & Manufacturing Systems, il aura pour mission de :
-Suivre et participer aux opérations de qualification
-Participer à la rédaction, la vérification et la gestion de la documentation de de qualification : protocoles, rapports, procédures, analyses de risques...etc
-Assurer un suivi et des états d’avancements des opérations et plannings de de qualification
Participer à la coordination des opérations de qualification avec les différents départements impliqués ainsi que les sous-traitants.
Activités principales :
Rédaction de documents de qualification : Protocoles et rapports de QC, QI, QO et QP, ainsi que les protocoles et validation des systèmes informatisés.
Suivre l’exécution des tests et opérations de Qualifications de Conception, Qualifications d’installation, Opérationnelle et de Performance sur les installations, utilités et équipements, suivre les éventuels écarts et non conformités jusqu’à leur clôture avec les fournisseurs ou départements impliqués.
Vérification des documents des fournisseurs et prestataires dans le cadre des activités de Qualifications : protocoles, rapports, certificats, plans, procédures.
Participer aux calculs et suivi des KPI de Qualification, taux de documents approuvés, taux qualifications effectuées, de process validés, taux de process de nettoyage validés, taux de systèmes informatisés validés.
Contribuer aux comités de Qualification : préparation des supports de présentation, récolte et compilation des statuts Q&V, des points bloquants, du taux de progression du planning Q&V.
Suivre les planning Q&V, et contribuer à leur mise à jour (modifications, réalisations, taches restantes, suivi des délais et des retards...etc).
Gérer la documentation de Qualification: fiche de demande de création, identification et rangement des documents et classeurs, listing, archivage et autre.
Qualifications requises du poste :
Compétences
Connaitre les exigences fondamentales des activités de qualification
Connaitre les procédés de l’industrie pharmaceutique
Bonne maitrise de la langue française permettant la rédaction de documents de qualification, de Comptes Rendus et de mail professionnels.
Formation / Expérience professionnelle nécessaire
-Avoir exercé au minimum 2 ans dans le domaine de la qualification en milieu d’industrie pharmaceutique.
-Formation : Ingénieur, Master, Licence dans le domaine génie des procédés, qualité, industriel ou technique ou pharmacien
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Warum bei uns arbeiten?
- Wir stellen nicht nur Medikamente her – wir bewirken etwas. Unser globales Netzwerk modernster Produktionsstätten sorgt dafür, dass Patient*innen die Behandlungen erhalten, die sie brauchen – genau zur richtigen Zeit.
- Innovation treibt uns an. Von KI-gestützter Fertigung bis hin zu weltweit führenden Produktionsmethoden setzen wir neue Maßstäbe in Effizienz und Leistung.
- Hier wachsen Karrieren. Ob in der Produktion, Qualitätssicherung, Ingenieurtechnik oder in der Supply Chain– arbeitest Du mit erstklassigen Talenten zusammen, entwickelst Deine Fähigkeiten weiter und gestaltest die Zukunft der Pharmaindustrie mit.
- Wir tun, was richtig ist. Sicherheit, Nachhaltigkeit, Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion stehen im Mittelpunkt unseres Handelns – für ein Arbeitsumfeld, in dem alle erfolgreich sein können.
All-In für Vielfalt
Bei Sanofi führen unterschiedliche Perspektiven zu den besten Lösungen für Patient*innen. Erfahre von Monique Vessey, unserer Leiterin der Supply Chain -Transformation, wie ihre persönliche Geschichte ihre Arbeit bei der Bereitstellung lebenswichtiger Medikamente prägt.
"Manufacturing & Supply bildet die Brücke zwischen der Wissenschaft in unseren Forschungslaboren und den Menschen und Gemeinschaften, die wir versorgen."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Karriere in Manufacturing and Supply
Entdecke wie Sanofi die pharmazeutische Produktion und Supply Chain mit modernster Technologie, digitaler Innovation und nachhaltigen Prozessen transformiert. Ergreife Deine Chance, lebensverändernde Medikamente effizient und verantwortungsvoll bereitzustellen.
Biopharma-Innovation mit McLaren Racing beschleunigen
Was haben die Formel 1 und die biopharmazeutische Industrie gemeinsam? Geschwindigkeit, Präzision und das Streben nach Exzellenz. Erfahre wie Sanofi gemeinsam mit McLaren Racing die Medikamentenentwicklung mit modernster cutting-edge-Wissenschaft revolutioniert.
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