Técnico de Producción de Llenado Aséptico

Cargo: Técnico de Producción de Llenado Aséptico (6 meses)

• Ubicación: Cuautitlán
• 100% presencial
• Tipo de contrato: Temporal

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Nuestro equipo:

Como Técnico en Producción en llenado aséptico generarás y darás mantenimiento a los Procedimientos Normalizados de Operación (PNO´s) a través de GEODE + correspondientes a los procesos operativos y limpieza, además de realizar las actividades relacionadas con la recepción y traslado de materiales a las áreas, lavado y preparación de materiales para esterilización, formulación, lavado y despirogenización de viales, llenado aséptico, inspección visual, empaque, traslado de desechos y traslado de producto en sus diferentes etapas del proceso de formulación de QIV; además de conocer y contribuir activamente en el logro de los indicadores de desempeño de manufactura, participando en las reuniones de mejora continua, generando ideas de mejora, trabajando en equipo y en comunicación constante con sus compañeros y jefe inmediato, reportando cualquier riesgo o incumplimiento para así tener un registro de los logros obtenidos y no impactar negativamente en la productividad del equipo.

Principales responsabilidades:

• Conocer la correcta operación de equipos, instrumentos, así como controles del área, monitoreando la temperatura, humedad, presiones diferenciales, controles en proceso; asegurando que los procesos corran de manera controlada.
• Realizar las actividades de recepción, almacenamiento y surtido en el almacén de materiales y materias primas, apegándose a las Buenas Prácticas de Documentación (BPD) y Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD) con el fin de cumplir con los estándares de seguridad, calidad y productividad
• Generar y dar mantenimiento a los Procedimientos Normalizados de Operación, (PNO´s) a través de Qualipso correspondientes a los procesos operativos y limpieza de áreas, equipos, instrumentos y otros documentos requeridos por el área de producción, manteniendo una constante capacitación para sí mismo y para sus compañeros. Con el fin de conocer el proceso correcto de fabricación y asegurar la correcta operación de las actividades productivas, apegándose a las Buenas Prácticas de Documentación (BPD), realizando el registro oportuno de las actividades que realiza (bitácoras, expedientes de manufactura, identificaciones) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPF) con el fin de cumplir con los estándares de seguridad, calidad y productividad.
• Trabajar con estricto orden y ejecutar la limpieza de las áreas, equipos e instrumentos de trabajo asignadas siguiendo los procedimientos (PNO´s) de operación y limpieza del área de producción, para cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPF).
• Conocer las características técnicas, funcionamiento, puntos críticos, de control de los equipos asignados en línea o proceso.
• Operar, mantener y controlar los equipos a cargo de éste dentro de su línea o proceso, cumpliendo los estándares de Seguridad, Esterilidad, Calidad y Medio Ambiente, con apego a las normas, estándares globales y/o técnicas aplicables en su área.
• Responsable por la colocación y armado de partes desmontables de equipos, así como de los ajustes iniciales previos al inicio de los procesos.
• Realizar los ajustes en los equipos que se presenten en su turno de trabajo con la finalidad de dar continuidad al flujo de proceso de producción.
• Reportar cualquier desviación al proceso o falla operativa, problemas o mal funcionamiento del equipo o instrumento.
• Mantener en excelentes condiciones los equipos, a través de la realización de limpieza e inspecciones periódicas y coordinar con mantenimiento para la realización del mantenimiento preventivo y correctivo.
• Identificar las oportunidades para mejorar la eficiencia operativa de la línea de llenado.
• Respetar toda la documentación relacionada y con estricto cumplimiento a los estándares de Seguridad, Calidad, y Productividad
• Responsable por las Buenas prácticas de Documentación e Integridad de datos de las actividades que le son encomendadas.
• Dar soporte a la ejecución de procesos de validación o calificación de equipos.
• Responsable por el entrenamiento de operadores, técnicos e ingenieros que le sean asignados.
• Colaboración en elaboración de Controles de Cambio, CAPAS y Desviaciones junto con el ingeniero de producción y/o supervisor.
• Participar activamente y oportuna en el cierre de acciones correctivas y/o preventivas, desviaciones e investigaciones relacionadas con el área.
• Realizar las actividades relacionadas con la recepción y traslado de materiales a las áreas de preparación de materiales para esterilización, lavado y despirogenización de viales y llenado aséptico, traslado de desechos y traslado de producto cámara refrigerada.
• Conocer y contribuir activamente en el logro de los indicadores de desempeño de manufactura, participando en las reuniones de mejora continua, generando ideas de mejora, trabajando en equipo y en comunicación constante con sus compañeros y jefe inmediato, reportando cualquier riesgo o incumplimiento para así tener un registro de los logros obtenidos y no impactar negativamente en la productividad del equipo.
• Conocer la correcta operación de equipos, instrumentos, así como controles del área, monitoreando la temperatura, humedad, presiones diferenciales, controles en proceso; asegurando que los procesos corran de manera controlada.
• Participar en la cultura organizacional de Azteca, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión, comportamientos PTW (play to win), proyecto Azteca verde; asistiendo a los entrenamientos e involucrándose en las iniciativas para apoyar en su implementación.
• Respetar las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s) dando su opinión, siendo conscientes e involucrándose en realizar las actividades o procesos de acuerdo con los lineamientos de la compañía; para entregar el producto de acuerdo a los estándares de calidad.
• Realizar las actividades de recepción, almacenamiento y surtido en el almacén de materiales y materias primas, apegándose a las Buenas Prácticas de Documentación (BPD) y Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD) con el fin de cumplir con los estándares de seguridad, calidad y productividad.
• Realizar las actividades de muestreo de agua, aire comprimido, monitoreo ambiental.
• Participar en la creación de la cultura HSE, dando cumplimiento normativo en materia HSE, participando activamente en el proceso de investigación de accidentes/incidentes, asegurando el cierre del plan de acción, siendo parte de los grupos multidisciplinarios para realizar los análisis de riesgo que contribuyen a la seguridad y salud de las personas

Acerca de tí

• Experiencia: Experiencia en procesos de manufactura en la industria farmacéutica, deseable en área aséptica y manejo de estériles
• Habilidades sociales: Disponibilidad, actitud y trabajo en equipo
• Habilidades técnicas: Deseable manejo de Auto claves, cargador de charolas, equipos específicos de llenado.
• Educación: Bachillerato concluido
• Disponibilidad para rolar 3 turnos + sábados y domingos ocasionales

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video  ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.

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