Analista de Validación de Sistemas Computarizados

Cargo: Analista de Validación de Sistemas Computarizados

• México, Ocoyoacac
• 100% trabajo presencial
• Tipo de contrato: Temporal (hasta 2027)

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Nuestro equipo:

Como Analista de VSC, serás responsable de asegurar que el programa de CSV se cumpla, darás seguimiento puntual a la resolución oportuna de la validación de sistemas computarizados en apego a los estándares de Sanofi, guías internacionales y requerimientos regulatorios.

Descripción Específica: (Principales Responsabilidades)

1.- Llevar el cumplimiento de las actividades asignadas del Programa de CSV. Generando la estrategia de acuerdo con el Plan Maestro de Validación del sitio y acordando oportunamente con los usuarios el préstamo de equipo y ejecución de estos.

2.- Generar protocolos y reportes de validación. Generando los análisis de riesgo cuando sea requerido y ejecutar los protocolos de calificación de personal aplicable al puesto de acuerdo con las actividades designadas por el área de Ingeniería y Validación.

3.- Generar los PNO's que sean requeridos por cumplimiento de GMP's. Dando seguimiento a la actualización en tiempo de los PNOs; Generando análisis de impacto y calidad cuando se aplica, manteniendo en el departamento de Ingeniería y Validación un ambiente apegado a las GMP’s y en comunicación constante, de respeto y de alto compromiso por el cumplimiento de todas las actividades que le corresponden al área.

4.- Dar seguimiento a la generación y cierre en tiempo de Desviaciones, CCR y Análisis de riesgos, dando seguimiento al cierre oportuno de los hallazgos de calidad, derivados de ejecuciones o auditorias e inspecciones. Identificar los impactos/aspectos y riesgos de GMP’s significativos generados por sus actividades o procesos, buscando siempre generar la menor cantidad siguiendo los procedimientos internos para su disposición.

5.- Cumplir con los requisitos de HSE y con las GMP's. Conocer y capacitarse en los cursos relacionados a HSE y GMPs de Sanofi. Dar seguimiento a los proveedores de validación a su cargo (cuando aplique) asegurando que cumplan con los requerimientos de seguridad y de GMP´s.

Acerca de tí

• Experiencia: Conocimiento amplio en validación y calificación de sistemas computarizados
• Habilidades sociales: Habilidad para comunicarse y para trabajar en equipo
• Habilidades técnicas: Experiencia en industria farmacéutica en el área de calificación y/o validación de sistemas computarizados, implementación de sistemas, conocimientos en GMP´s, Buenas Prácticas de Documentación, Buenas Prácticas de Ingeniería, auditorías a proveedores, impartición de cursos relacionados al área y requerimientos de seguridad y medio ambiente.
• Educación: Licenciaturas en áreas fisicoquímicas, o afines.
• Idiomas: Inglés técnico

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video  ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.

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