
Manufacturing and Supply
Wo Wunder der Wissenschaft
für Patient*innen Realität werden
Global Quality D&Q Lead InsuLINK (all genders)
Frankfurt am Main, Deutschland
Auf einen Blick:
Unsere Teams produzieren und liefern jedes Jahr über 4 Milliarden Einheiten an Medikamenten und Impfstoffen und sorgen dafür, dass jede Innovation die Menschen erreicht, die sie am dringendsten benötigen. Unsere hochmodernen Produktionsstätten, KI-gestützten Smart Factories und wegweisenden Automatisierungstechnologien setzen neue Maßstäbe – damit Behandlungen Patient*innen schneller, sicherer und nachhaltiger als je zuvor erreichen. Hier kannst Du mit Deinen Fähigkeiten, Deinen Ambitionen und Deiner Leidenschaft die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten.
To ensure a rapid processing of your application, please apply only via the “Apply” button. Please include a letter of motivation and a current resume with your application.
About the job
We are seeking a highly skilled and experienced Global Quality Design & Qualification Lead for our newest program. This senior leadership position is vital in ensuring the highest standards of quality assurance and compliance throughout our state-of-the-art insulin manufacturing facilities in Europe and China. The role involves overseeing all aspects of Design & Qualification (D&Q) activities, with a focus on qualification, validation, and GMP compliance across the entire TIER 1 program lifecycle from feasibility to Process Performance Qualification (PPQ).
If you are passionate about leading quality assurance, commissioning, and qualification efforts in the pharmaceutical industry, have a strong background in biologic manufacturing, and possess the leadership skills to drive excellence in a complex, cutting-edge environment, we encourage you to apply for this exciting opportunity.
Key Responsibilities:
Ensure proper execution of all aspects of Commissioning and Qualification (C&Q) activities, including qualification of facilities, critical utilities, equipment, and computerized systems.
Define and oversee the program C&Q&V strategy, plans, and system impact assessments.
Develop and implement comprehensive qualification/validation strategies and plans in line with regulatory requirements and industry best practices.
Lead and actively participate in project workstreams related to qualification/validation strategies and quality processes for the InsuLINK program.
Provide regular reporting to the Global Quality Program Lead and ensure project compliance with Sanofi standards and policies.
Manage and mentor the quality assurance and D&Q project team, fostering a culture of excellence and continuous improvement.
Collaborate with cross-functional teams to integrate quality considerations throughout the project lifecycle.
Support regulatory inspections and audits, ensuring the project meets all applicable quality and compliance standards.
Ensure strategic workforce planning of the D&Q organization during both project and routine manufacturing modes.
Responsible for the InsuLINK D&Q budget and schedule, including regular collection of actual quality D&Q program cost and progress.
About you
Qualifications and Requirements:
Advanced degree in Science/Engineering/Pharmacy or Equivalent (MSc or PhD preferred).
Minimum of 8 years of industry experience, preferably in the biopharmaceutical sector for Commissioning, Qualification/Validation, with at least 5 years in a leadership position.
In-depth knowledge of the biologic product license application process, and the associated regulatory requirements.
Strong understanding of GMP compliance, quality systems, and risk management in pharmaceutical manufacturing.
Proven experience in Quality System Management, Commissioning & Qualification, Process Validation Lifecycle, Quality by Design principles.
Effective coaching and mentoring skills, with the ability to develop and lead high-performing teams.
Proficiency in English is required; knowledge of German and French is highly desirable.
Key Competencies:
Strong analytical and problem-solving skills
Excellent project management and organizational abilities
Outstanding communication and interpersonal skills
Ability to work effectively in a fast-paced, dynamic environment
Adaptability and willingness to embrace new technologies and methodologies
Strategic thinking and decision-making capabilities
Strong negotiation and business partnering skills
Attention to detail and commitment to maintaining high-quality standards
What We Offer:
Opportunity to lead quality assurance and D&Q efforts in a major investment program for new large-scale insulin facilities
Chance to contribute to state-of-the-art, fully GMP compliant biologics manufacturing
Collaborative and innovative work environment
Competitive salary and benefits package
Professional development and growth opportunities
Ability to make a significant impact on global health through quality management in insulin production
Key Challenges:
Managing the complexity of establishing quality systems and D&Q processes for large-scale insulin manufacturing facilities in Germany and China
Implementing and overseeing validation strategies for cutting-edge pharmaceutical technologies
Ensuring compliance with evolving regulatory requirements in multiple jurisdictions
Balancing quality assurance needs with project timelines and budgetary constraints
Pursue Progress. Discovery Extraordinary.
Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken.
Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.
Mehr Informationen über diesen Standort

Warum bei uns arbeiten?
- Wir stellen nicht nur Medikamente her – wir bewirken etwas. Unser globales Netzwerk modernster Produktionsstätten sorgt dafür, dass Patient*innen die Behandlungen erhalten, die sie brauchen – genau zur richtigen Zeit.
- Innovation treibt uns an. Von KI-gestützter Fertigung bis hin zu weltweit führenden Produktionsmethoden setzen wir neue Maßstäbe in Effizienz und Leistung.
- Hier wachsen Karrieren. Ob in der Produktion, Qualitätssicherung, Ingenieurtechnik oder in der Supply Chain– arbeitest Du mit erstklassigen Talenten zusammen, entwickelst Deine Fähigkeiten weiter und gestaltest die Zukunft der Pharmaindustrie mit.
- Wir tun, was richtig ist. Sicherheit, Nachhaltigkeit, Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion stehen im Mittelpunkt unseres Handelns – für ein Arbeitsumfeld, in dem alle erfolgreich sein können.
All-In für Vielfalt
Bei Sanofi führen unterschiedliche Perspektiven zu den besten Lösungen für Patient*innen. Erfahre von Monique Vessey, unserer Leiterin der Supply Chain -Transformation, wie ihre persönliche Geschichte ihre Arbeit bei der Bereitstellung lebenswichtiger Medikamente prägt.

"Manufacturing & Supply bildet die Brücke zwischen der Wissenschaft in unseren Forschungslaboren und den Menschen und Gemeinschaften, die wir versorgen."

Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Karriere in Manufacturing and Supply
Entdecke wie Sanofi die pharmazeutische Produktion und Supply Chain mit modernster Technologie, digitaler Innovation und nachhaltigen Prozessen transformiert. Ergreife Deine Chance, lebensverändernde Medikamente effizient und verantwortungsvoll bereitzustellen.

Biopharma-Innovation mit McLaren Racing beschleunigen
Was haben die Formel 1 und die biopharmazeutische Industrie gemeinsam? Geschwindigkeit, Präzision und das Streben nach Exzellenz. Erfahre wie Sanofi gemeinsam mit McLaren Racing die Medikamentenentwicklung mit modernster cutting-edge-Wissenschaft revolutioniert.

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