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Manufacturing and Supply

Activités Industrielles
Là où les miracles
de la science

deviennent une réalité pour les patients

Global Quality D&Q Lead​ InsuLINK (all genders)

Pékin, Chine
Francfort-sur-le-Main, Allemagne
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En bref

Nos équipes produisent et livrent chaque année plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, veillant à ce que chaque avancée soit accessible à ceux qui en ont le plus besoin. Grâce à des infrastructures ultra-modernes, des usines intelligentes pilotées par l’IA et une automatisation de pointe, nous repoussons les limites pour garantir que nos traitements parviennent aux patients plus rapidement, en toute sécurité et de manière plus durable que jamais. C’est ici que votre expertise, votre ambition et votre passion peuvent façonner l’avenir de la santé.

To ensure a rapid processing of your application, please apply only via the “Apply” button. Please include a letter of motivation and a current resume with your application.

About the job

We are seeking a highly skilled and experienced Global Quality Design & Qualification Lead for our newest program. This senior leadership position is vital in ensuring the highest standards of quality assurance and compliance throughout our state-of-the-art insulin manufacturing facilities in Europe and China. The role involves overseeing all aspects of Design & Qualification (D&Q) activities, with a focus on qualification, validation, and GMP compliance across the entire TIER 1 program lifecycle from feasibility to Process Performance Qualification (PPQ).

If you are passionate about leading quality assurance, commissioning, and qualification efforts in the pharmaceutical industry, have a strong background in biologic manufacturing, and possess the leadership skills to drive excellence in a complex, cutting-edge environment, we encourage you to apply for this exciting opportunity.

Key Responsibilities:

  • Ensure proper execution of all aspects of Commissioning and Qualification (C&Q) activities, including qualification of facilities, critical utilities, equipment, and computerized systems.

  • Define and oversee the program C&Q&V strategy, plans, and system impact assessments.

  • Develop and implement comprehensive qualification/validation strategies and plans in line with regulatory requirements and industry best practices.

  • Lead and actively participate in project workstreams related to qualification/validation strategies and quality processes for the InsuLINK program.

  • Provide regular reporting to the Global Quality Program Lead and ensure project compliance with Sanofi standards and policies.

  • Manage and mentor the quality assurance and D&Q project team, fostering a culture of excellence and continuous improvement.

  • Collaborate with cross-functional teams to integrate quality considerations throughout the project lifecycle.

  • Support regulatory inspections and audits, ensuring the project meets all applicable quality and compliance standards.

  • Ensure strategic workforce planning of the D&Q organization during both project and routine manufacturing modes.

  • Responsible for the InsuLINK D&Q budget and schedule, including regular collection of actual quality D&Q program cost and progress.

About you

Qualifications and Requirements:

  • Advanced degree in Science/Engineering/Pharmacy or Equivalent (MSc or PhD preferred).

  • Minimum of 8 years of industry experience, preferably in the biopharmaceutical sector for Commissioning, Qualification/Validation, with at least 5 years in a leadership position.

  • In-depth knowledge of the biologic product license application process, and the associated regulatory requirements.

  • Strong understanding of GMP compliance, quality systems, and risk management in pharmaceutical manufacturing.

  • Proven experience in Quality System Management, Commissioning & Qualification, Process Validation Lifecycle, Quality by Design principles.

  • Effective coaching and mentoring skills, with the ability to develop and lead high-performing teams.

  • Proficiency in English is required; knowledge of German and French is highly desirable.

Key Competencies:

  • Strong analytical and problem-solving skills

  • Excellent project management and organizational abilities

  • Outstanding communication and interpersonal skills

  • Ability to work effectively in a fast-paced, dynamic environment

  • Adaptability and willingness to embrace new technologies and methodologies

  • Strategic thinking and decision-making capabilities

  • Strong negotiation and business partnering skills

  • Attention to detail and commitment to maintaining high-quality standards

What We Offer:

  • Opportunity to lead quality assurance and D&Q efforts in a major investment program for new large-scale insulin facilities

  • Chance to contribute to state-of-the-art, fully GMP compliant biologics manufacturing

  • Collaborative and innovative work environment

  • Competitive salary and benefits package

  • Professional development and growth opportunities

  • Ability to make a significant impact on global health through quality management in insulin production

Key Challenges:

  • Managing the complexity of establishing quality systems and D&Q processes for large-scale insulin manufacturing facilities in Germany and China

  • Implementing and overseeing validation strategies for cutting-edge pharmaceutical technologies

  • Ensuring compliance with evolving regulatory requirements in multiple jurisdictions

  • Balancing quality assurance needs with project timelines and budgetary constraints

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Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

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Un technicien travaillant sur des machines

Pourquoi nous rejoindre ?

  • Nous ne faisons pas que fabriquer des médicaments—nous créons un impact. Grâce à notre réseau international d’installations de pointe, nous veillons à ce que les patients reçoivent les traitements dont ils ont besoin, au moment où ils en ont besoin.

  • L’innovation est notre moteur. De la fabrication pilotée par l’IA aux méthodes de production inédites, nous repoussons les limites de l’efficacité et de la performance.

  • Ici, vous évoluez. Que ce soit en production, en qualité, en ingénierie ou en supply chain, vous collaborerez avec des experts de renom, développerez vos compétences et contribuerez à façonner l’avenir de l’industrie pharmaceutique.

  • Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, durabilité, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir.

Tous engagés pour la diversité

Chez Sanofi, la diversité des perspectives est une source d’innovation au service des patients. Découvrez Hamza Laajaj, Chef de projet déploiement applicatif à Neuville-sur-Saône, et son engagement pour un environnement inclusif où chaque voix compte. Pour lui, c’est en embrassant la diversité que nous libérons l’innovation et repoussons les limites de la santé.

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"Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, développement durable, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir."

Brendan O’Callaghan

Executive Vice President of Manufacturing and Supply

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Des travailleurs pharmaceutiques utilisant des machines

Carrières dans les Activités Industrielles

Découvrez comment Sanofi révolutionne la production pharmaceutique et les chaînes d’approvisionnement grâce aux technologies de pointe, à l’innovation digitale et à des pratiques durables. Rejoignez-nous pour contribuer à la distribution efficace et responsable de médicaments essentiels.

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Accélérer l’innovation biopharma avec McLaren Racing

Qu’ont en commun la Formule 1 et la biopharma ? La vitesse, la précision et l’excellence. Découvrez comment Sanofi et McLaren Racing repoussent les limites du développement de médicaments grâce aux sciences de la performance de pointe.

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