R&D - Regulatory Affairs Supervisor - BJ
Beijing, China Fixed Term Gepostet am Apr. 09, 2025 Endet am Jun. 01, 2025JOB PURPOSE:
·Support Line manager/Submission team leader for implementing regulatory strategy to obtain the regulatory approval
·Responsible for part of the regulatory submission of new product Responsible for regulatory submission for group marketed products
ORGANIZATIONAL CONTEXT:
(See Organizational chart attached)
SUPERVISED RESOURCES:
(Sales, budget, headcount ... )
KEY ACCOUNTABILITIES:
·Support Line manager for implementing regulatory strategy to obtain the regulatory approval
·Support line Manager for the HA interaction for the strategy discussion and be accountable for the HAinteraction to facilitate the implementation process
·Support line manager for regulatory intelligence collection and analysis
·Prepare for the registration submission and approval timeline
·Follow up QC testing timely and troubleshooting together with Global technical support Prepare registration dossier and assure timely and high-quality submission
·Follow up closely with registration procedure and assure proactive interaction with HA and give timely feedback once there is a query
·Ensure all dossier and information kept on file based on company's requirements Maintain good relationship with officials and experts, both internal and external
JOB-HOLDER ENTRY REQUIREMENTS:
Education:
·Master degree or above in Pharmacy, Medical, Biology or related field (Bachelor acceptable in special cases)
Experience & knowledge:
·2 years above in RA filed with recorded performance
Core competencies:
·Good computer skill in EXCEL, POWERPOINT and WORD;
·Good interpersonal communication skill;
·English skill both in spoken and written
nullDiversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.
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Sanofi Karrieren in China
Von Forschung und Technik bis hin zu Vertrieb – wir arbeiten alle auf dasselbe ehrgeizige Ziel hin: die Zeit von der Entdeckung bis zur Therapie zu halbieren. Unsere Mitarbeiter entwickeln außergewöhnliche Karrieren, zusammen mit 40 neuen innovativen Arzneimitteln und Impfstoffen für China. Wir unterstützen auch das nationale Gesundheitsministerium bei der Vorbereitung auf China 2030. So sind wir zu einem der besten Arbeitgeber in China geworden und haben uns seit der Eröffnung unserer ersten Niederlassung in China im Jahr 1982 kontinuierlich weiterentwickelt.
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Entdecke die Möglichkeiten
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Dein Wachstum ist auch unser Wachstum
Wir sind bestrebt, Dich rundum mit maßgeschneiderten Angeboten zu unterstützen, welche sowohl körperlich als auch finanziell, mental und sozial zu Deinem Wohlbefinden beitragen. Egal, welche Tätigkeit Du ausübst, in unseren integrativen Teams wirst Du Dich entfalten können.
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Investiere in eine erfüllende Karriere.
Setze Dich mit Leidenschaft für Deinen Job ein und bewirke etwas für Millionen von Menschen auf der ganzen Welt. Du entscheidest, in dem Du Ziele setzt - und wir bieten Dir die Schulungen und Unterstützung, die Du benötigst, um sie zu erreichen.
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Mit Mut für eine bessere Zukunft
Verändere Dein Leben. Sowie das von Millionen Menschen auf der Welt. Wie? Indem Du Dich für eine Karriere entscheidest, in der Du gefördert wirst, wachsen kannst, einen spürbaren Beitrag leistest und von den Besten lernst.
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Standorte
Unsere Teams in über 70 Ländern arbeiten hart daran, die Gesundheitsversorgung zukunftsfähig zu machen. Egal, an welchem Standort Du arbeiten wirst, Deine Karriere wird immer von Expert*innen begleitet, die mithilfe von Technologie bahnbrechende Innovationen entwickeln.
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Sanofi-Gefühl
At Sanofi every voice matters. Get to know the talented Sanofians shaping our future and pushing us toward our ambitious goals.
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Warum Sanofi?
Wir bieten Dir die Tools, Schulungen und den Support, die Du brauchst, um Deine Ziele zu erreichen. Je mehr Du Dein Potenzial verwirklichst, umso näher kommen wir unserem Ziel, neue Therapien in der Hälfte der Zeit zu entwickeln.
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Unsere Teams und Kultur
Wir sind das erste Pharmaunternehmen mit einem DEI-Aufsichtsrat. Zusätzlich stellen unsere Mitarbeitendengruppen (ERGs) sicher, dass unsere Mitarbeitenden gehört werden. Deine Stimme zählt – nutze sie, um unsere Zukunft aktiv mitzugestalten.
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