Manufacturing and Supply
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für Patient*innen Realität werden

Validation Analyst Pleno (Qualificação)

• Local: BR / Campinas (SP) / Medley
• Prazo Determinado (15 meses)

Descrição da função

O departamento de Engenharia de Projetos e Qualificação é responsável pelo planejamento, desenvolvimento e gerenciamento de projetos, garantindo que sejam concluídos dentro dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos. Além disso, realiza a validação e a qualificação de sistemas e equipamentos, garantindo conformidade e eficiência.

Fornecemos 4,3 bilhões de soluções de saúde para pessoas todos os anos, graças ao planejamento impecável e à atenção meticulosa aos detalhes de nossas equipes de Fabricação e Compras. Com seu talento e ambição, podemos fazer ainda mais para proteger as pessoas de doenças infecciosas e levar esperança aos pacientes e suas famílias. Sua função como Analista de Qualificação em nossa equipe de Qualificação e Projetos na Medley Sanofi será fundamental para nosso crescimento contínuo e para os desafios de alcançar crescimento com qualidade e desempenho.

Principais responsabilidades:

• Desenvolver, revisar e executar protocolos de Qualificação com base nas normas, diretrizes e procedimentos vigentes e de acordo com a análise de riscos e a justificativa técnica, a fim de garantir que o ciclo de vida da Qualificação permaneça atualizado conforme o cronograma.

• Garantir que todas as informações relacionadas às Qualificações permaneçam rastreáveis ​​e atualizadas para consultas e auditorias, por meio da correta identificação e localização física dos documentos.

• Garantir que o processo de tratamento de desvios de qualidade relacionados às Qualificações seja comunicado para registro e investigação por meio do sistema de gestão da Sanofi.

• Contribuir para a cultura de qualidade da unidade, por meio da disseminação dos conceitos e comportamentos de Boas Práticas durante a execução das atividades diárias.

• Realizar a avaliação e as ações solicitadas por meio do sistema de controle de mudanças, conforme o cronograma, a fim de garantir que os impactos inerentes às mudanças tenham sido devidamente avaliados.

• Participar e contribuir tecnicamente em reuniões e comitês estratégicos para avaliar os riscos inerentes ao processo, modificações e novos projetos.

• Elaborar relatórios de KPI (Indicadores-chave de desempenho) relacionados à Qualificação para que os processos/atividades possam ser mensurados, monitorados e avaliados.

• Investigar desvios de qualidade relacionados às Qualificações e garantir que medidas preventivas e corretivas sejam aplicadas e monitoradas por meio do sistema de gestão Sanofi.

• Desenvolver e/ou revisar procedimentos operacionais padrão e contribuir para o mapeamento e padronização dos processos de Qualificação.

• Realizar a avaliação das diretrizes da Sanofi e da legislação local, avaliando e propondo ações e prazos para o seu cumprimento.

Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.

Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.

Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.

Sobre você

• Experiência: na indústria Farmacêutica nas áreas de qualificação e validação de sistemas / Sistemas de gestão da qualidade.

• Habilidades interpessoais e técnicas: Qualificações em QI, QO e QP / Conhecimento em validação de sistemas, documentação técnica e relatórios / Proatividade e resolução de problemas / Capacidade de trabalhar em equipe.

• Formação acadêmica: Graduação Química, Engenharia de Produção ou áreas afins. Preferencialmente em Farmácia.

• Idiomas: Inglês intermediário

Porque deve nos escolher?

• Descubra inúmeras oportunidades para desenvolver seu talento e avançar em sua carreira, seja por meio de uma promoção ou transferência lateral, nacional ou internacional.

• Desfrute de um pacote de recompensas bem elaborado e criterioso que reconhece sua contribuição e amplifica seu impacto.

• Cuide bem de você e de sua família com uma ampla gama de benefícios de saúde e bem-estar, incluindo assistência médica de alta qualidade, programas de prevenção e bem-estar, além de pelo menos 14 semanas de licença parental neutra em termos de gênero.

• Desempenhe um papel fundamental na criação de melhores práticas em nossa fábrica.

• Nossa equipe e cultura são amigáveis ​​e focadas no crescimento e desenvolvimento profissional.

“Esta função é fundamental para o sucesso de nossa equipe e oferece exposição a uma ampla gama de atividades em nosso processo de Engenharia, Qualidade e Produção. Para um analista de qualificação ambicioso, é uma grande chance de adquirir muita experiência rapidamente.”

Adenilson Lopes, Head de Projetos e Qualificação

Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário.

O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.

Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.

Veja o nosso informativo sobre Diversidade, Equidade & Inclusão além do ambiente de trabalho e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão.

Atenção As Frases Abaixo

*Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão.

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