Manufacturing and Supply
Wo Wunder der Wissenschaft
für Patient*innen Realität werden
Medical Devices Expert (all genders) - befristet bis 30.11.2026
Auf einen Blick:
Unsere Teams produzieren und liefern jedes Jahr über 4 Milliarden Einheiten an Medikamenten und Impfstoffen und sorgen dafür, dass jede Innovation die Menschen erreicht, die sie am dringendsten benötigen. Unsere hochmodernen Produktionsstätten, KI-gestützten Smart Factories und wegweisenden Automatisierungstechnologien setzen neue Maßstäbe – damit Behandlungen Patient*innen schneller, sicherer und nachhaltiger als je zuvor erreichen. Hier kannst Du mit Deinen Fähigkeiten, Deinen Ambitionen und Deiner Leidenschaft die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten.
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Über die Stelle
Unser Team:
Das Team Quality Compliance Medical Devices ist qualitätsseitig verantwortlich für das Management von externen Herstellbetrieben von Medizinprodukten, sowie der Sicherstellung der compliance von Medizinprodukten entsprechend der Medizinprodukte Regularien (MDR, MDD, ISO13485).
Hauptaufgaben:
QA Betreuung der Equipment Qualifizierungs-, Validierungsaktivitäten, Spezifikationserstellung, Sicherstellung der cGMP Compliance, sowie Routineproduktion beim CMO
Bearbeitung von Change Control, Deviations, CAPAs, Effectiveness Checks
QA Unterstützung von Medizinprodukte spezifischen Post-Marketing Surveillance Aktivitäten
Pflege von Medizinprodukte spezifischen Unique Device Identifier (UDI) relevanten Information in entsprechenden Datenbanken und Dokumenten
Freigabeverantwortung für Medizinprodukte in Vertretung des PRRC (in Delegation)
Verantwortlich für die Erfüllung MDR Artikel 15,3 a) für Produkte, die nach MDR zertifiziert sind: Prüfung der Konformität der Produkte in angemessener Weise gemäß dem QMS, in dessen Rahmen die Produkte hergestellt werden, bevor ein Produkt freigegeben wird.
Unterstützung im Rahmen des Third Party routine monitoring (u.a. Auditplanung, Lieferantenbewertungen)
Unterstützung des Managements von Qualitätsvereinbarungen mit Third Parties
Bearbeitung von Reklamationen (PTC Fälle) von Medizinprodukteninkl. qualitätsseitige Untersuchungen, Abstimmung und Verfolgung erforderlicher Korrekturmaßnahmen sowie Termin und Gesprächsführung und Kontrolle der Abarbeitung
Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit (inspection readiness)
Teilnahme an Audits und Inspektionen als Experte
Unterstützung der Transformation der Qualitätseinheit in ICF
Verantwortlich für die Einhaltung der GMP-Regelungen, HSE
Über Sie
Ausbildung / Berufserfahrung Vorzugsweise Naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie o.ä.) oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung von mehr als 2Jahren im Qualitätsbereich (Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Reklamationsbearbeitung)
Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten Erfahrungen im GMP-Umfeld; Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise; Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung; Teamplayer, klare und offene Kommunikation
Sprachen Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.
Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.
Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.
In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!
Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!
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Mehr Informationen über diesen Standort
Warum bei uns arbeiten?
- Wir stellen nicht nur Medikamente her – wir bewirken etwas. Unser globales Netzwerk modernster Produktionsstätten sorgt dafür, dass Patient*innen die Behandlungen erhalten, die sie brauchen – genau zur richtigen Zeit.
- Innovation treibt uns an. Von KI-gestützter Fertigung bis hin zu weltweit führenden Produktionsmethoden setzen wir neue Maßstäbe in Effizienz und Leistung.
- Hier wachsen Karrieren. Ob in der Produktion, Qualitätssicherung, Ingenieurtechnik oder in der Supply Chain– arbeitest Du mit erstklassigen Talenten zusammen, entwickelst Deine Fähigkeiten weiter und gestaltest die Zukunft der Pharmaindustrie mit.
- Wir tun, was richtig ist. Sicherheit, Nachhaltigkeit, Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion stehen im Mittelpunkt unseres Handelns – für ein Arbeitsumfeld, in dem alle erfolgreich sein können.
All-In für Vielfalt
Bei Sanofi führen unterschiedliche Perspektiven zu den besten Lösungen für Patient*innen. Erfahre von Monique Vessey, unserer Leiterin der Supply Chain -Transformation, wie ihre persönliche Geschichte ihre Arbeit bei der Bereitstellung lebenswichtiger Medikamente prägt.
"Manufacturing & Supply bildet die Brücke zwischen der Wissenschaft in unseren Forschungslaboren und den Menschen und Gemeinschaften, die wir versorgen."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Karriere in Manufacturing and Supply
Entdecke wie Sanofi die pharmazeutische Produktion und Supply Chain mit modernster Technologie, digitaler Innovation und nachhaltigen Prozessen transformiert. Ergreife Deine Chance, lebensverändernde Medikamente effizient und verantwortungsvoll bereitzustellen.
Biopharma-Innovation mit McLaren Racing beschleunigen
Was haben die Formel 1 und die biopharmazeutische Industrie gemeinsam? Geschwindigkeit, Präzision und das Streben nach Exzellenz. Erfahre wie Sanofi gemeinsam mit McLaren Racing die Medikamentenentwicklung mit modernster cutting-edge-Wissenschaft revolutioniert.
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Was können wir gemeinsam erreichen? Unsere Teams arbeiten an Projekten, die Menschenleben nachhaltig verändern. Registriere Dich jetzt und erhalte die neuesten Stellenangebote, sobald diese veröffentlicht werden.