Manufacturing and Supply
Wo Wunder der Wissenschaft
für Patient*innen Realität werden

Über die Stelle

Unser Team:

Das Team von ICF ENG MIB ist für die hohe Verfügbarkeit der technischen Einrichtungen in MIB verantwortlich und sorgt für einen technisch sicheren Betrieb der Produktionsanlagen unter Einhaltung interner und externer Vorgaben.

Ebenso ist die Inspektionsfähigkeit und Sicherheit der Produktionsanlagen mit technischer Dokumentation im Rahmen von Audits  (HSE, GMP) eine wesentliche Aufgabe des Teams, ebenso wie die zukunftsfähige Entwicklung der technischen Anlagen im Hinblick veränderter Anforderungen und der Weiterentwicklung der technischen Möglichkeiten. 

Hauptaufgaben:

Zweck der Stelle ist die Sicherstellung einer optimalen und störungsfreien Produktion von Arzneimittelwirkstoffen in einer pharmazeutischen Produktionsanlage durch die Bereitstellung anforderungsgerechter verfahrenstechnischer Anlagenkomponenten sowie der entsprechenden technischen Infrastruktur (Apparate- und Maschinentechnik, Betriebs- und Labortechnik, Energieverteil- und Verbraucheranlagen), einschließlich Sicherheitstechnik. Des weiteren umfasst die Stelle die Instandhaltung, Optimierung und Erweiterung der produktionstechnischen Einrichtungen unter Beachtung von Gesetzen, Verordnungen, Normen, Richtlinien und Auflagen von Genehmigungsbehörden in enger Zusammenarbeit mit der Betriebstechnikleitung, der Produktionsleitung sowie der Qualitätsleitung. Dies beinhaltet als besonderen Schwerpunkt auch die Umsetzung von neuen Anforderungen („Biologics Standards“, BLA) durch die Realisierung entsprechender Projekte und Umbaumaßnahmen in den Produktionsanlagen. Darüber hinaus umfasst die Stelle die Mitwirkung bei der standortübergreifenden Harmonisierung technischer Maßnahmen sowie der Sicherstellung eines kontinuierlichen Erfahrungsaustausches.

Beispiele der Aufgaben:

• Überprüfung, Planung und Beschaffung von Ersatzteilen mit zugehöriger Dokumentation

• Dokumentationsprüfung und Spezifikationserstellung der verfahrenstechnischen Einrichtungen und Systeme

• Erstellung und Durchführung der Qualifizierungsplanung, gemeinsam mit den TC Funktionen

• Prüfung von Umbauplanungen in einem Planungstool und vor Ort

• Überwachung und Abnahme von Montageprojekten incl. Dokumentation

• Unterstützung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen,

• Erhalt und Pflege des technischen Anlagen-know Hows, Schulung der Mitarbeiter und Erweiterung des fachlichen Know Hows

• Sicherstellen der termingerechten Abwicklung im betrieblichen Umfeld

• Erstellung und Prüfung der fachspezifischen Dokumentation entsprechend den GxP-Anforderungen und Prüfung auf Verständlichkeit, Sachlichkeit sowie Vollständigkeit (Risikoanalysen, Technical Reports und Assessments)

• Sicherstellung der Einhaltung von Prozess- und Qualitätsvorgaben sowie einer permanenten Audit-Bereitschaft

• Optimieren der Produktionsanlage

Über Sie

• Ausbildung und Berufserfahrung

• Abgeschlossene Ingenieurausbildung in Verfahrenstechnik / Biotechnik / Prozessleittechnik (oder vergleichbar

• Mind. 5 Jahre Erfahrung in der Leitung technischer Projekte und Betriebsbetreuung im Bereich pharmazeuthischer Wirkstoffe, bevorzugt im Bereich biotechnologischer Prozesse mit Steriltechnik

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Führung interdisziplinärer Teams mit hoher Sozialkompetenz

• Erfahrung im Umgang mit technischer Dokumentation, SAP PM und TüV

• Erfahrung in der Ersatzteilplanung und Substitution durch Ersatzgeräte neueren Typs

• Langjährige Erfahrungen in der technischen Betreuung von Produktionsanlagen mit Gefahrstoffen, Druckgeräten und Explosionsschutz

• Gute Kenntnis der annerkannten Regeln der Technik

• Gute Kenntnis der gesetzlichen und technischen Einsatzbedingungen

• Gute EDV-Kenntnisse (MS Office 365, SAP, Comos)

• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten

• Ausgeprägte Teamfähigkeit

• Fachliches Führen interner und externer Teams

• Führungsfähigkeit interdisziplinärer Teams in Projekten und Stillstandsarbeiten

• Eingehendes Fachwissen im Bereich der Instandhaltung von verfahrenstechnischen Anlagen in der pharmazeutischen Wirkstoffproduktion, bevorzugt im Bereich biotechnischer Prozesse mit Steriltechnik sowie eingehendes Fachwissen in der Instandhaltungskoordination mit Arbeitsfreigaben und LOTO

• Umfassende Kentnisse im Bereich GxP und pharmazeutischer Compliance

• Befähigte Person für den nichtelektischen Explosionsschutz

• Befähigte Person für Druckbehälter und Rohrleitungen nach BetrSichV

• Sprachen

• Fließende Deutschkenntnisse

• Technisches Englisch in Wort und Schrift

Warum sollten Sie uns wählen?

• Entdecken Sie die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.

• Finden Sie vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, Ihr Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und Ihre Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.

• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert Ihre Erfahrung und Ihren Beitrag.

• Wir kümmern uns um Sie und Ihre Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.

• Starten Sie Ihre Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erleben Sie unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt Sie ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.

Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!