Manufacturing and Supply
Wo Wunder der Wissenschaft
für Patient*innen Realität werden

Über die Stelle

Unser Team:

Das Team von ICF ENG MIB ist für die hohe Verfügbarkeit der technischen Einrichtungen in MIB verantwortlich und sorgt für einen technisch sicheren Betrieb der Produktionsanlagen unter Einhaltung interner und externer Vorgaben.

Der/die Kalibrierexpert*in ist verantwortlich für die Prüfung und Kalibrierung von PLT-Stellen über einen SAP-gestützten Kalibrierprozess.

Im Rahmen seiner Tätigkeit trägt er maßgeblich dazu bei, dass Geräte und Instrumente, die sich auf die Produktqualität, Reinheit , Sicherheit oder Wirksamkeit auswirken können, stets den an sie gestellten regulatorischen Anforderungen genügen.

Kalibrierexpert*in unterstützt bei der Planung, Implementierung, Qualifizierung und Prüfung neuer Messtellen im Zuge der Umsetzung eines neuen Zonenkonzeptes in den Betrieben der Wirkstoffproduktion.

Hauptaufgaben:

GMP-Anforderungen:

• Die Ausführung der Aufgaben muss den Anforderungen der gültigen GMP-Regelwerke entsprechend (AMWHV, WHO, PIC/S, EU Eudralex, US CFR 21 etc) und in Übereinstimmung mit den gültigen Zulassungsunterlagen erfolgen.

• Beachtung  regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation.

• Einbringen von Expertenwissen bei Inspektionen und Qualitätsaudits.

Funktionsspezifische Anforderungen:

• Unterstützung bei der Auswahl und Beschaffung von Kalibriergeräten und Anschlussadaptionen in Zusammenarbeit mit dem Prüfmittelcenter, der Instandhaltung, der Betriebstechnik und dem Projektteam.

• Durchführung und Überwachung von Kalibrierungen: Präzise Kalibrierungen von Mess- und Prüfmitteln gemäß festgelegten Verfahren und Normen.

• Sicherstellung der Einhaltung von spezifizierten Fehlergrenzen an Messstellen zur Qualitätssicherung und Prozessführung.

• Vorhaltung und Aktualisierung von Software, Schnittstellen und Systemen zur Justage und Datensicherung für alle Messstellen.

• Optimierung von W+I-Stammdaten hinsichtlich Kalibrierung.

• Optimierung von internen Prüfanweisungen zusammen mit dem Technologieleiter PLT.

• Koordination und Kommunikation mit übergreifenden Fachabteilungen bei Kalibrierungen.

• Schulung und Unterstützung: Schulung von Kollegen und Unterstützung bei technischen Fragen rund um die Kalibrierungen.

• Erstellung und Pflege von Anleitungen und Arbeitshilfen zur Justage von Messstellen, insbesondere für komplizierte und selten angewendete Verfahren.

• Expertise bei der Fehleranalyse bei Kalibrierungen.

• Beauftragung und Beaufsichtigung von Fremddienstleistern aus dem Bereich Kalibriertechnik.

Über Sie

• Ausbildung und Berufserfahrung

• Abgeschlossene Technikerausbildung für Energie und Prozessautomatisierung oder vergleichbar

• Mindesten 5 jährige Erfahrung in der Betriebsbetreuung im Bereich pharmazeutischer Wirkstoffe,  im Bereich biotechnischer Prozesse

• Mindestens 5 jährige Berufserfahrung in der Kalibrierung von Messgeräten

• Erfahrung mit verschieden Kalibrierverfahren in der Anlagentechnik

• Betriebsbezogene Kenntnisse im Bereich GMP und pharmazeutischer Compliance

• Erfahrung im Umgang mit Kalibriersoftware und Datenanalyse-Tools

• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten

• Fundierte Kenntnisse in der Anwendung von Kalibrierverfahren und Messtechnik

• Fundierte Kenntnisse SAP (insbesondere Kalibrierprozess)

• Hohe Genauigkeit und Sorgfalt bei der Durchführung von Kalibrierungen

• Vertrautheit mit relevanten Normen der Kalibrierung DIN ISO / IEC 17025

• Sprachen

• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

• Gute Englischkenntnisse, Fachsprache

Warum sollten Sie uns wählen?

• Entdecken Sie die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.

• Finden Sie vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, Ihr Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und Ihre Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.

• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert Ihre Erfahrung und Ihren Beitrag.

• Wir kümmern uns um Sie und Ihre Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.

• Starten Sie Ihre Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erleben Sie unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt Sie ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.

Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!