Manufacturing and Supply
Wo Wunder
der Wissenschaft
für Patient*innen
Realität werden
QP Delegate
Auf einen Blick:
Unsere Teams produzieren und liefern jedes Jahr über 4 Milliarden Einheiten an Medikamenten und Impfstoffen und sorgen dafür, dass jede Innovation die Menschen erreicht, die sie am dringendsten benötigen. Unsere hochmodernen Produktionsstätten, KI-gestützten Smart Factories und wegweisenden Automatisierungstechnologien setzen neue Maßstäbe – damit Behandlungen Patient*innen schneller, sicherer und nachhaltiger als je zuvor erreichen. Hier kannst Du mit Deinen Fähigkeiten, Deinen Ambitionen und Deiner Leidenschaft die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten.
QP Delegate
Locatie: Geel
Level: L2-2
Hiring manager: Gunter Aerts
About the Role
The QP Delegate serves as a key quality assurance representative, supporting the Qualified Person (QP) in ensuring compliance with regulatory requirements and internal quality standards for the release of commercial and clinical batches. While the QP delegate has the responsibility for approving the batch release dossier based on a detailed review of the batch release dossier content, the QP delegate relies on the pharmaceutical quality system of the site under the responsibility of the Qualified Person.
Key Responsibilities:
Quality & Batch Release
• Acts as the first QP contact point for quality-related issues
• Performs detailed review and approval of batch release dossiers
• Reviews and approves Certificates of Analysis / Certificates of Conformity
• Changes the Usage Decision in the ERP system for Sanofi Geel commercial and clinical (F)DS batches
QP Governance & Escalation
• Provides QP-related feedback to QA Engineers during early QP involvement meetings
• Identifies deviations and/or changes requiring escalation to the QP Governance meeting
Deviations & Change Control
• Reviews and/or approves deviations and/or change controls (with regulatory and/or quality impact) where QP (Delegate) involvement is required
• Approves the retest plan of OOS results
• Reviews and/or approves new or major updates to regulatory submissions
Analytical & Product Specifications
• Approves the analytical batch abstract for Sanofi Geel QC testing of clinical/commercial products manufactured on (or under the responsibility of) other Sanofi sites
• Approves (Formulated) Drug Substance Specification Sheets
Product Review
• Reviews Periodic Product Review
Shipment & Export
• Approves shipment of product (samples) to Sanofi sites or Partner sites for purposes other than per existing agreements
Reference Samples
• Approves the usage (in exceptional cases) and/or destruction of Sanofi Geel Reference ('reserve') samples
• Approves the request to provide Reference ('reserve') samples to regulatory agencies
About You
Education: Master of Industrial Pharmacy
Certification: Valid QP number - recognized by the Belgian Minister of Health as Qualified Person as published in the Belgian official journal. QP initial training must be completed and kept up to date as described in QU-SOP-0037724.
Experience: Minimum 8–10 years in the pharmaceutical industry; prior experience as a QP is strongly preferred; extensive knowledge of and experience in biotechnology production processes
Languages: Fluency in both Dutch and English is required
PursueProgress. Discover Extraordinary.
Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue Progress. And let’s discover Extraordinary together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!
Pursue Progress. Discovery Extraordinary.
Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken.
Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.
Mehr Informationen über diesen Standort
Warum bei uns arbeiten?
- Wir stellen nicht nur Medikamente her – wir bewirken etwas. Unser globales Netzwerk modernster Produktionsstätten sorgt dafür, dass Patient*innen die Behandlungen erhalten, die sie brauchen – genau zur richtigen Zeit.
- Innovation treibt uns an. Von KI-gestützter Fertigung bis hin zu weltweit führenden Produktionsmethoden setzen wir neue Maßstäbe in Effizienz und Leistung.
- Hier wachsen Karrieren. Ob in der Produktion, Qualitätssicherung, Ingenieurtechnik oder in der Supply Chain– arbeitest Du mit erstklassigen Talenten zusammen, entwickelst Deine Fähigkeiten weiter und gestaltest die Zukunft der Pharmaindustrie mit.
- Wir tun, was richtig ist. Sicherheit, Nachhaltigkeit, Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion stehen im Mittelpunkt unseres Handelns – für ein Arbeitsumfeld, in dem alle erfolgreich sein können.
All-In für Vielfalt
Bei Sanofi führen unterschiedliche Perspektiven zu den besten Lösungen für Patient*innen. Erfahre von Monique Vessey, unserer Leiterin der Supply Chain -Transformation, wie ihre persönliche Geschichte ihre Arbeit bei der Bereitstellung lebenswichtiger Medikamente prägt.
Mehr entdecken
Karriere in Manufacturing and Supply
Entdecke wie Sanofi die pharmazeutische Produktion und Supply Chain mit modernster Technologie, digitaler Innovation und nachhaltigen Prozessen transformiert. Ergreife Deine Chance, lebensverändernde Medikamente effizient und verantwortungsvoll bereitzustellen.
Biopharma-Innovation mit McLaren Racing beschleunigen
Was haben die Formel 1 und die biopharmazeutische Industrie gemeinsam? Geschwindigkeit, Präzision und das Streben nach Exzellenz. Erfahre wie Sanofi gemeinsam mit McLaren Racing die Medikamentenentwicklung mit modernster cutting-edge-Wissenschaft revolutioniert.
Mach mit bei unserer Talent Community
Was können wir gemeinsam erreichen? Unsere Teams arbeiten an Projekten, die Menschenleben nachhaltig verändern. Registriere Dich jetzt und erhalte die neuesten Stellenangebote, sobald diese veröffentlicht werden.