Fabrication et Approvisionnement
Là où les miracles
de la science
deviennent une réalité pour les patients
QP Delegate
En bref
Nos équipes produisent et livrent chaque année plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, veillant à ce que chaque avancée soit accessible à ceux qui en ont le plus besoin. Grâce à des infrastructures ultra-modernes, des usines intelligentes pilotées par l’IA et une automatisation de pointe, nous repoussons les limites pour garantir que nos traitements parviennent aux patients plus rapidement, en toute sécurité et de manière plus durable que jamais. C’est ici que votre expertise, votre ambition et votre passion peuvent façonner l’avenir de la santé.
QP Delegate
Locatie: Geel
Level: L2-2
Hiring manager: Gunter Aerts
About the Role
The QP Delegate serves as a key quality assurance representative, supporting the Qualified Person (QP) in ensuring compliance with regulatory requirements and internal quality standards for the release of commercial and clinical batches. While the QP delegate has the responsibility for approving the batch release dossier based on a detailed review of the batch release dossier content, the QP delegate relies on the pharmaceutical quality system of the site under the responsibility of the Qualified Person.
Key Responsibilities:
Quality & Batch Release
• Acts as the first QP contact point for quality-related issues
• Performs detailed review and approval of batch release dossiers
• Reviews and approves Certificates of Analysis / Certificates of Conformity
• Changes the Usage Decision in the ERP system for Sanofi Geel commercial and clinical (F)DS batches
QP Governance & Escalation
• Provides QP-related feedback to QA Engineers during early QP involvement meetings
• Identifies deviations and/or changes requiring escalation to the QP Governance meeting
Deviations & Change Control
• Reviews and/or approves deviations and/or change controls (with regulatory and/or quality impact) where QP (Delegate) involvement is required
• Approves the retest plan of OOS results
• Reviews and/or approves new or major updates to regulatory submissions
Analytical & Product Specifications
• Approves the analytical batch abstract for Sanofi Geel QC testing of clinical/commercial products manufactured on (or under the responsibility of) other Sanofi sites
• Approves (Formulated) Drug Substance Specification Sheets
Product Review
• Reviews Periodic Product Review
Shipment & Export
• Approves shipment of product (samples) to Sanofi sites or Partner sites for purposes other than per existing agreements
Reference Samples
• Approves the usage (in exceptional cases) and/or destruction of Sanofi Geel Reference ('reserve') samples
• Approves the request to provide Reference ('reserve') samples to regulatory agencies
About You
Education: Master of Industrial Pharmacy
Certification: Valid QP number - recognized by the Belgian Minister of Health as Qualified Person as published in the Belgian official journal. QP initial training must be completed and kept up to date as described in QU-SOP-0037724.
Experience: Minimum 8–10 years in the pharmaceutical industry; prior experience as a QP is strongly preferred; extensive knowledge of and experience in biotechnology production processes
Languages: Fluency in both Dutch and English is required
PursueProgress. Discover Extraordinary.
Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue Progress. And let’s discover Extraordinary together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!
Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
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sur ce site
Pourquoi nous rejoindre ?
- Nous ne faisons pas que fabriquer des médicaments—nous créons un impact. Grâce à notre réseau international d’installations de pointe, nous veillons à ce que les patients reçoivent les traitements dont ils ont besoin, au moment où ils en ont besoin.
- L’innovation est notre moteur. De la fabrication pilotée par l’IA aux méthodes de production inédites, nous repoussons les limites de l’efficacité et de la performance.
- Ici, vous évoluez. Que ce soit en production, en qualité, en ingénierie ou en supply chain, vous collaborerez avec des experts de renom, développerez vos compétences et contribuerez à façonner l’avenir de l’industrie pharmaceutique.
- Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, durabilité, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir.
Tous engagés pour la diversité
Chez Sanofi, la diversité des perspectives est une source d’innovation au service des patients. Découvrez Hamza Laajaj, Chef de projet déploiement applicatif à Neuville-sur-Saône, et son engagement pour un environnement inclusif où chaque voix compte. Pour lui, c’est en embrassant la diversité que nous libérons l’innovation et repoussons les limites de la santé.
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Carrière dans la Fabrication et l’Approvisionnement
Découvrez comment Sanofi révolutionne la production pharmaceutique et les chaînes d’approvisionnement grâce aux technologies de pointe, à l’innovation digitale et à des pratiques durables. Rejoignez-nous pour contribuer à la distribution efficace et responsable de médicaments essentiels.
Accélérer l’innovation biopharma avec McLaren Racing
Qu’ont en commun la Formule 1 et la biopharma ? La vitesse, la précision et l’excellence. Découvrez comment Sanofi et McLaren Racing repoussent les limites du développement de médicaments grâce aux sciences de la performance de pointe.
Rejoignez notre communauté
de talents
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