Manufacturing and Supply
Wo Wunder der Wissenschaft
für Patient*innen Realität werden
Container Closure Integrity Testing Engineer/Scientist
Le Trait, Frankreich
Vitry-sur-Seine, Frankreich
Auf einen Blick:
Unsere Teams produzieren und liefern jedes Jahr über 4 Milliarden Einheiten an Medikamenten und Impfstoffen und sorgen dafür, dass jede Innovation die Menschen erreicht, die sie am dringendsten benötigen. Unsere hochmodernen Produktionsstätten, KI-gestützten Smart Factories und wegweisenden Automatisierungstechnologien setzen neue Maßstäbe – damit Behandlungen Patient*innen schneller, sicherer und nachhaltiger als je zuvor erreichen. Hier kannst Du mit Deinen Fähigkeiten, Deinen Ambitionen und Deiner Leidenschaft die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten.
Le contenu du poste est libellé en anglais car il nécessite de nombreuses interactions avec nos filiales à l’international, l'anglais étant la langue de travail.
This job offer is accessible to all, regardless of gender.
Job title:Container Closure Integrity Testing Engineer/Scientist
- Location: attached to Gentilly/based in Le TRAIT
- Job type: Permanent, Full time
About the job
Within Global Device and Packaging Unit (GDPU), part of Manufacturing & Supply, the Center of Excellence Primary Container Development (COE - PCD) team in Vitry-sur-Seine is responsible of developing the primary container (syringe or vial platform) of every new Sanofi parenteral product. The Sanofi R&D pipeline is covering general medicine, special care and vaccines, including mRNA and gene therapy products. By choosing the right container for each product, the team ensures that each dose can be easily and safely administered directly by the patient of by a healthcare professional.
To characterize the primary packaging and select the right container a multitude of tests should be performed (mechanical resistance, integrity, functionality, dimensional, and analytical chemistry).
The Sanofi R&D pipeline offers new challenges to the primary container world like maintaining container closure integrity at deep cold storage or administration without silicon oil.
Main responsibilities:
- Act as a global SME (technical) for Container Closure Integrity Testing (CCIT) of primary packaging
- Accountable for writing, modification of Working Instruction, test method & test specification, protocols and reports
- Accountable of sample management (storage, destruction, documentary monitoring)
- Accountable for the preparation, execution and documentation of physical tests with medical devices and their components throughout the lifecycle of a device
- Accountable for development and validation of physical test methods and associate tools to test medical devices
- Support the manufacturer on medical device issues
- Accountable for the interpretation of test results and proposal of test method improvements
- Review internal and external test documentation for adherence to test procedures and international standards as well as GMP
About you
Experience:
- Different experiences in technical development including pharmaceutical GMP -lab work, at best within an international environment
Soft skills:
- You are passionate by technical and experimental development, you enjoy working in team, in a multicultural and multifunctional environment. You have the ability necessary to analyse and resolve conflicts, inside the team or with external partners
Technical skills:
- Good knowledge in injectable packaging, especially in PFS, cartridge, vial and large volume device and their respective components (stopper, rod, needle, closure system, safety system) are necessary
- technical expertise about Closure Container Integrity Testing
- GxP laboratory work (quality procedures (EV, CAPA, CC, ER), sample management, equipment management, Testing, documentation)
- Sample preparation: fill& finish operations)
Education:
- Engineer degree in physics, chemistry, biophysics, material sciences, physical measurements applied to complex systems. An experience of 3 to 5 years would be advantageous
Languages:
- English fluent and French
PursueProgress.DiscoverExtraordinary
Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue progress. And let’s discover extraordinary together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
Watch ourALL IN videoand check out our Diversity Equity and Inclusion actions atsanofi.com!
#LI-FRA
#LI-Hybrid
Mehr Informationen über diesen Standort
Warum bei uns arbeiten?
- Wir stellen nicht nur Medikamente her – wir bewirken etwas. Unser globales Netzwerk modernster Produktionsstätten sorgt dafür, dass Patient*innen die Behandlungen erhalten, die sie brauchen – genau zur richtigen Zeit.
- Innovation treibt uns an. Von KI-gestützter Fertigung bis hin zu weltweit führenden Produktionsmethoden setzen wir neue Maßstäbe in Effizienz und Leistung.
- Hier wachsen Karrieren. Ob in der Produktion, Qualitätssicherung, Ingenieurtechnik oder in der Supply Chain– arbeitest Du mit erstklassigen Talenten zusammen, entwickelst Deine Fähigkeiten weiter und gestaltest die Zukunft der Pharmaindustrie mit.
- Wir tun, was richtig ist. Sicherheit, Nachhaltigkeit, Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion stehen im Mittelpunkt unseres Handelns – für ein Arbeitsumfeld, in dem alle erfolgreich sein können.
All-In für Vielfalt
Bei Sanofi führen unterschiedliche Perspektiven zu den besten Lösungen für Patient*innen. Erfahre von Monique Vessey, unserer Leiterin der Supply Chain -Transformation, wie ihre persönliche Geschichte ihre Arbeit bei der Bereitstellung lebenswichtiger Medikamente prägt.
"Manufacturing & Supply bildet die Brücke zwischen der Wissenschaft in unseren Forschungslaboren und den Menschen und Gemeinschaften, die wir versorgen."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Karriere in Manufacturing and Supply
Entdecke wie Sanofi die pharmazeutische Produktion und Supply Chain mit modernster Technologie, digitaler Innovation und nachhaltigen Prozessen transformiert. Ergreife Deine Chance, lebensverändernde Medikamente effizient und verantwortungsvoll bereitzustellen.
Biopharma-Innovation mit McLaren Racing beschleunigen
Was haben die Formel 1 und die biopharmazeutische Industrie gemeinsam? Geschwindigkeit, Präzision und das Streben nach Exzellenz. Erfahre wie Sanofi gemeinsam mit McLaren Racing die Medikamentenentwicklung mit modernster cutting-edge-Wissenschaft revolutioniert.
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