General Medicines
Wo Ideen und Wissenschaft die Gesundheit von morgen gestalten.
Principal CMC Biostatistician (VAX)
Auf einen Blick:
Mit uns betrittst Du Neuland in einem wachsenden und vielfältigen Portfolio – von etablierten Medikamenten, auf die Millionen Menschen vertrauen, bis hin zu bahnbrechenden Errungenschaften in der Immunologie und der Behandlung chronischer Krankheiten. Stelle Dir das Ausmaß vor: Deine Arbeit wird dazu beitragen, Behandlungen für Menschen auf der ganzen Welt bereitzustellen, die mit Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Komplikationen nach Transplantationen leben.
Angetrieben von bahnbrechenden technologischen Fortschritten beschleunigen wir Innovationen und erweitern den Zugang schneller als je zuvor. Wenn Du bereit bist, Grenzen zu überschreiten, die Leistungsfähigkeit von KI und digitalen Tools zu nutzen und die Zukunft des Gesundheitswesens zu gestalten, treffen hier Deine Ambitionen auf Wirkung.
About the job
Our Hubs are a crucial part of how we innovate, improving performance across every Sanofi department and providing a springboard for the amazing work we do. Build a career and you can be part of transforming our business while helping to change millions of lives.
Ready? As a CMC Biostatistician within our Hyderabad Hub, you’ll be responsible for building and developing a performing team, delivering biostatistics and programming activities throughout the R&D value chain (Pre-Clinical, Clinical, Translational, CMC) with our Vaccines Global Biostatistical Sciences team.
We are an innovative global healthcare company that helps the world stay ahead of infectious diseases by delivering more than 500 million vaccine doses a year. Across different countries, our talented teams are exploring new technologies to protect people and promote healthy communities. We chase the miracles of science every single day, pursuing progress to make a real impact on millions of patients around the world.
- Define team priorities and goals in line with Global Biostatistical Sciences leadership team towards Vaccines Global Vaccines Unit ambition;
- Manage recruitment, onboarding and development plan for the Vaccines India Biostatistical Sciences team.
- Define training plans and coordinate the continuous trainings for staff in alignment with both Statistical & Programming Hub Heads and Vaccines Global Biostatistical Sciences onboarding program.
- Direct/oversee statistical support of the team according to allocated activities:
- Responsible for site resource planning in alignment with Vaccines Global Biostatistical Sciences team;
- Create a productive work environment; Ensure team compliance with SOPs and function standards; Promote teamwork, quality, operational efficiency, and innovation.
- Plan and track project activities, timelines, and resource use; Provide justification for planned resource needs.
- Conduct performance review, ensure individual development plans and assist in problem solving and corrective measures.
Represent Vaccines biostatistics and statistical programming to participate Hub management meetings and lead key cross function initiatives. Represent the Indian Hub at the Global Vaccines Biostatistical Sciences leadership team.
Support Hub Head on transversal activities within and across Hubs, interfacing with other teams (e.g., Pharma Biostatistics, Pharma Programming, Vaccines data management,…) to enhance the synergy; participate cross-function working groups for process development and optimization)
About you
You are a passionate leader with following experience and competences who like the challenge and growing into a new environment: Experience:
5-10 years experience as Statistician in CMC (Chemical manufacturing and control) studies/ activities, applying advanced statistical concepts to the validation of analytical methods (e.g. bioasss development), the development of product (e.g. stability modelling, comparability studies) to ensure state of the art quality and productivity.
Experience in vaccines
- Experience in applying statistics for improving the process (e.g. modelling and monitoring of bio process).
- Experience in reporting and communicating plans, results, and conclusions in the form of technical documents and presentations.
- Experience in performing complex exploratory statistical analyses with minimal specifications.
- Experience in supporting analyses for regulatory filings and addressing Health Authorities questions
Skills:
- Experience with statistical sciences applications, such as linear/non-linear models, design of experiments (DOE), multivariate analysis, control charts, modelling,
- Statistical and programming software, including SAS, R, JMP,…
- Excellent understanding of processes associated with CMC, GMP quality concepts (including ObD) used in pharmaceutical development and production
- Demonstrate interpersonal skills necessary for effective teamwork
- Demonstrate ability to organize multiple work assignments and establish priorities
- Eager to learn and explore new territories
Education:
Masters or PhD (preferred) degree in Statistics, Mathematics, Computer Science or related health sciences or equivalent experience
Mehr Informationen über diesen Standort
Warum mit uns arbeiten?
- Tue, was noch nie zuvor getan wurde. Wir verschieben die Grenzen des Möglichen: Wir erweitern den Zugang, beschleunigen Innovationen und finden neue Wege, um die Gesundheit von Millionen zu verbessern.
- Treibe den Wandel voran. Wir führen den Übergang zu einer KI-gestützten Gesundheitsversorgung an und nutzen digitale Tools, um die Entwicklung, Herstellung und weltweite Bereitstellung von Medikamenten neu zu erfinden.
- Liefere in großem Maßstab. Unsere Reichweite ist unübertroffen – wir bieten Millionen Menschen weltweit vertrauenswürdige Behandlungen und sorgen für einen breiten Zugang und eine echte Wirkung in jeder Phase der Versorgung.
- Mache einen Unterschied, der zählt. Von der Bewältigung globaler Gesundheitsprobleme bis hin zur Förderung einer nachhaltigen, integrativen Gesundheitsversorgung – alles, was wir tun, ist von einem Ziel getrieben.
Wer weckt Dein Potenzial?
Bei Sam war es ihre Mutter – sie lehrte sie, zuzuhören, Grenzen zu überschreiten und Patient*innen an die erste Stelle zu setzen. Bei Sanofi wissen wir, dass Deine Inspiration Deine Wirkung bestimmt. Bringe Deine Leidenschaft mit und gemeinsam jagen wir den Wundern der Wissenschaft nach.
"Jede Krankheit, jedes Land, jeder Mensch bringt Erwartungen mit sich, die uns herausfordern, Grenzen zu überschreiten, über bessere Ansätze für die Gesundheitsversorgung nachzudenken und neue Möglichkeiten zu erschließen."
Olivier Charmeil
Executive Vice President, General Medicines
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Biopharma-Innovation mit McLaren Racing beschleunigen
Was haben die Formel 1 und die biopharmazeutische Industrie gemeinsam? Geschwindigkeit, Präzision und das Streben nach Exzellenz. Erfahre wie Sanofi gemeinsam mit McLaren Racing die Medikamentenentwicklung mit modernster cutting-edge-Wissenschaft revolutioniert.
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Entdecke, wie unsere Medikamente Leben verändern – von bewährten Behandlungen bis hin zu bahnbrechenden Innovationen bei chronischen Krankheiten, in der Immunologie und darüber hinaus.
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