Regulatory Manager

Job title: Regulatory Affairs Manager

• Sede: Milano

• 40% Remote working e 5% Tempo trasferte viaggio stimato:

• Tipologia contrattuale: Tempo Indeterminato, Full Time

Opportunità professionale

In Sanofi CHC, abbiamo una missione ben precisa: lavoriamo con passione, ogni giorno, per aiutare le persone a stare meglio, sollevandole dai piccoli problemi che si possono manifestare ogni giorno.

Tutto ciò che facciamo è incentrato sulle persone – i nostri consumatori, i nostri clienti, i farmacisti, e i nostri dipendenti – in tutto il mondo. Integriamo la sostenibilità nella nostra missione aziendale e operiamo responsabilmente dal punto di vista sociale e ambientale.

Stiamo costruendo dei “love brand”, che toccano 1 miliardo di consumatori in tutto il mondo e che hanno l'opportunità di migliorare la vita delle persone in diversi ambiti: Allergy, Physical & Mental Wellness, Pain, Digestive Wellness e Cough, Cold & Flu.

Il nostro obiettivo è di diventare la miglior azienda Fast Moving Consumer Health nel mondo e per il mondo, e per questo vogliamo creare un ambiente di lavoro dove le persone possano svilupparsi, crescere e dare il meglio di sé stesse.

Il nostro Team:

Il team Regulatory, che fa parte della funzione Science, si occupa delle attività di mantenimento dei dossier e della strategia regolatoria e di pubblicità al consumatore e agli HCP per tutti i prodotti del nostro portfolio che si compone di farmaci (prevalentemente OTC), integratori alimentari e dispositivi medici.

Responsabilità principali:

Il Regulatory Manager è responsabile delle attività di mantenimento (es. variazioni, rinnovi etc.) dei farmaci (procedura Nazionale/DCP/MRP), della gestione e notifica degli integratori alimentari e dei dispositivi medici inclusi nel portfolio Opella Healthcare Italy.

E’ responsabile anche della strategia regolatoria del/ dei prodotti di cui si occuperà sotto il coordinamento del Regulatory Coordinator e la responsabilità del Science Hub Head.

In particolare:

·Contribuisce alla preparazione delle pratiche regolatorie e/o dei documenti in risposta alle richieste delle Autorità Regolatorie e delle relative sottomissioni, cooperando con GRA (Global Regulatory Affairs) e con le altre funzioni potenzialmente coinvolte (Medica, Farmacovigilanza, Qualità);

·Si occupa delle attività di mantenimento e si assicura della compliance dei prodotti es. aggiornamento puntuale delle informazioni dei prodotti, nonché della compliance e la qualità delle attività regolatorie locali in linea con le procedure interne  e con i regolamenti nazionali ed europei, segnalando qualsiasi problema di compliance che possa insorgere, proponendo attivamente soluzioni per la sua gestione, in accordo con il Regulatory Coordinator.

·Coopera trasversalmente all’interno del Team Science per la definizione e l’implementazione degli obiettivi di team promuovendo la creazione di nuovi claims e partecipa con spirito critico alle attività dei team cross funzionali per contribuire a raggiungere gli obiettivi di business. 

Profilo del candidato

Esperienza: Almeno 5 anni di esperienza nel Regolatorio di un’azienda con portfolio Consumer (OTC)

Soft skills: Attitudine al team working e al problem solving; spiccate capacità relazionali; attitudine all’innovazione, alla proposta di nuove soluzioni e “challenger mindset”

Competenze tecniche: Ottima conoscenza della normativa regolatoria italiana ed europea

Formazione: Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie); Master in Affari Regolatori o equiparabile rappresenta un requisito preferenziale.

• Lingue: Ottimo livello lingua inglese

• Pursue progress, discover extraordinary

  Il meglio è da scoprire. Migliori cure, migliori risultati, migliori scoperte scientifiche. Ma non può esserci progresso senza le persone - persone di diversa estrazione, di diverse origini, che svolgono ruoli differenti, tutte accomunate da un intento comune: il desiderio di far accadere ciò che è straordinario. Quindi, vogliamo essere quelle persone.

  In Sanofi offriamo pari opportunità a tutti indipendentemente da etnia, colore, discendenza, religione, sesso, nazionalità, orientamento sessuale, età, cittadinanza, stato civile, disabilità o identità di genere.

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  Tutte le candidature verranno prese in considerazione senza alcuna discriminazione di sorta.

  Nell’ottica della massima inclusività e parità di merito, l’annuncio è aperto a candidature appartenenti a categorie protette o svantaggiate ((L.68/99).