À propos du poste

Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre travail, en tant que Spécialiste Gestion Qualité des Tiers au sein de notre équipe Assurance Qualité Système, sera d’assurer la maitrise de la qualité, de la conception du cahier des charges au suivi en production et sur les marchés, de tous les fournisseurs de matières, de matériels et de services conformément aux lois, règlements et normes applicables à l'industrie pharmaceutique. Notre site de Sanofi Maisons-Alfort fournit chaque année plus de 160 millions de seringues et 3 millions de flacons lyophilisés de médicaments stériles dans 126 pays du monde, grâce à un outil de production performant et à un niveau de qualité conforme aux exigences réglementaires. Nous vivons actuellement l’ère de la transformation digitale et nous capitalisons de notre expérience pour simplifier, standardiser et rationnaliser nos processus grâce aux compétences et à la motivation de nos équipes.

Principales responsabilités:

• Évaluer et qualifier les Tiers et, le cas échéant, les certifier en fonction de leurs systèmes qualité, capacités, historique de performance et expertise en matière de contrôle qualité
• S’assurer que toutes les activités des Tiers sont conformes aux exigences légales et réglementaires pertinentes
• Développer et maintenir les accords qualité et les spécifications techniques avec les Tiers, en décrivant les attentes et responsabilités en matière de qualité
• Établir un programme d’audit annuel des Tiers pour évaluer la conformité aux exigences réglementaires applicables (BPF/BPD) et aux documents internes
• Identifier et contrôler les risques associés aux Tiers par le biais d’évaluations des risques et de la mise en œuvre d’actions correctives
• Assurer la résolution des problèmes de qualité liés aux Tiers, y compris les observations issues des audits, les écarts, les non-conformités et les réclamations aux Tiers
• Piloter des initiatives d’amélioration continue avec les Tiers pour améliorer la qualité des produits et services fournis et l’efficacité des processus associés

À propos de vous

Expérience:Expérience dans les systèmes de gestion de la qualité dans l’industrie pharmaceutique.

Compétences générales et techniques :

• Capacité à analyser des données complexes, à identifier les tendances et à prendre des décisions basées sur les données pour améliorer la qualité et la conformité
• Solides compétences en communication orale et écrite pour interagir efficacement avec les fournisseurs tiers, les équipes internes et les organismes de réglementation
• Excellentes capacités de résolution des problèmes pour résoudre les problèmes de qualité, y compris l’analyse des causes profondes et la mise en œuvre d’actions correctives
• Solides compétences en gestion de projet pour superviser plusieurs initiatives de qualité, gérer les délais et assurer la réussite des projets

Formation : Bac+5/ 6, Pharmacie, Master ou Ingénieur Qualité des médicaments

Langues : Français et anglais courant

Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?

• Nous sommes une entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d’avance pour améliorer la vie des gens. Notre ambition est de transformer la pratique de la médecine grâce à des avancées scientifiques et d’avoir un impact durable sur la santé et le bien-être des personnes, des communautés et de la planète
• Nos équipes talentueuses explorent de nouvelles technologies, dans différents pays, pour protéger les personnes et favoriser la bonne santé des populations. Chaque jour, nous recherchons les miracles de la science, toujours en quête de progrès afin de contribuer véritablement à améliorer la vie de millions de patients dans le monde
• Nous proposons d’innombrables possibilités de développer vos talents, de faire Progresser votre carrière, d’amplifier votre impact tout en veillant à la reconnaissance de votre contribution
• Vous serez un acteur clé dans la mise en œuvre et le maintien au quotidien des bonnes pratiques de fabrication au sein d’une unité de production de médicaments stériles
• Vous participerez aux inspections et audits réglementaires, en tant qu’expert du processus de gestion qualité des Tiers et participerez aux comités d’expertise gestion des Tiers du groupe et assurerez la communication locale

Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.