Manufacturing and Supply
Wo Wunder der Wissenschaft
für Patient*innen Realität werden
Assistant Manager -Analytical Development
Auf einen Blick:
Unsere Teams produzieren und liefern jedes Jahr über 4 Milliarden Einheiten an Medikamenten und Impfstoffen und sorgen dafür, dass jede Innovation die Menschen erreicht, die sie am dringendsten benötigen. Unsere hochmodernen Produktionsstätten, KI-gestützten Smart Factories und wegweisenden Automatisierungstechnologien setzen neue Maßstäbe – damit Behandlungen Patient*innen schneller, sicherer und nachhaltiger als je zuvor erreichen. Hier kannst Du mit Deinen Fähigkeiten, Deinen Ambitionen und Deiner Leidenschaft die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten.
To provide analytical support for the ongoing / new projects with respect to method development, method validation, method transfer, testing and troubleshooting, aligned and supporting to the organization objective by practicing the values and Play to Win behaviors.
Responsible for preventing accidents, avoiding risks to health and prohibiting environmental damage.
Responsible for respecting all the applicable laws and regulations and implement professional guidelines and use the best industrial practices
This role at MSAT Global Development Center, Goa requires focus and commitment associated with the deliverables and add value for the internal customers.
Essential job duties and responsibilities
Qualify, operate, calibrate, and maintain analytical instruments like HPLC, FTIR, GC, UV Spectrophotometer, LC-MS, GC-MS, Dissolution test apparatus & other analytical equipments.
Method Development for Small Molecules and Solid Oral Dosage Forms including other novel drug delivery systems and advanced dosage forms.
Develop Chromatographic method development which can extended to LC -MS , GC-MS or on other high end techniques for Genotoxic Impurities.
Develop stability indicating methods for estimation of actives from DS & DPs. Dissolution method development and correlation to in vivo studies.
Validation of analytical procedures in line with global guidelines.
Impurity profiling & Characterization for Unknown Impurities. Analyze development samples and stability samples of the drug product. Perform stability studies as per EU/ICH guidelines.
Perform analytical method transfer from development lab to QC lab in Manufacturing premises.
Author complex documentation, including SOPs, Specification, STPs, Protocols, and technical reports incorporating appropriate use of statistics.
Evaluate data for compliance to procedures and specifications.
Identify potential problems and proactively suggest solutions based upon analytical expertise and knowledge of product/process.
Provide program compliance and audit support
Knowledge, Skills & Competencies / Language
Knowledge of Good Laboratory Practices, Good Documentation Practices and Health, Safety & Environment (HSE) requirements pertaining to GMP environment
Key experience in method development and impurity profiling of Small Molecules and Solid Oral Dosage Forms.
Knowledge on Analytical aspects of Nitrosamine, NDSRIs & other genotoxic Impurities development.
Knowledge on transfer of analytical methods of assay, dissolution, estimation of impurities, etc. to Quality Control lab in manufacturing premises
Designing and execution of protocols and reports for analytical method, stability and validation, master documents – standard testing procedures, calibration / Qualification protocols, etc.
Must have experience with reference standard programs and critical reagents.
Knowledge of USP, EP, IP and global compendial regulations & requirements for method life cycle approaches & management.
Experience in qualifying (or managing qualification of) critical reagents, qualified materials (such as assay controls), and analytical reference standards.
Scientific technical writing ability including authoring and revising SOPs, qualification Protocols, and technical reports
Proficient in MS Outlook, Word, and Excel
Effective oral and written communication skills (English Language)
Qualifications
M.Sc. / M. Pharm / Ph. D with specialization in Pharmaceutical Analysis / Pharmaceutical Chemistry / Analytical Chemistry from a reputed university.
4 to 10 years’ experience with technical knowledge & Hands on experience of Sophisticated Analytical instruments like HPLC, GC, IR, UV Spectrophotometer, Mass Spectrometer, Dissolution Tester etc.
Excellent knowledge of English language (verbal and written).
Beware of Job Scams: Sanofi Fraud Notice:
As you conduct your job search, please beware of the possibility that scammers may post fraudulent job openings or send fraudulent communications (email, SMS, WhatsApp or Messenger messages pretending to be from Sanofi) regarding potential job postings or offers in an attempt to encourage the job seeker to disclose financial or personal information. We do not make any payments to or ask candidates for any fees as part of the application process. In most cases you can expect to hear directly from a member of our recruiting team with a legitimate @sanofi.com email address, but you may receive communications from one of our recruiting partners as well. Consequently, you should always conduct research to ensure a posting and/or offer is legitimate and you should never provide personal or financial information unless you are certain that the request is legitimate. If you are concerned that an offer of employment with Sanofi might be a scam, please verify by searching for the posting on the Careers webpage
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Warum bei uns arbeiten?
- Wir stellen nicht nur Medikamente her – wir bewirken etwas. Unser globales Netzwerk modernster Produktionsstätten sorgt dafür, dass Patient*innen die Behandlungen erhalten, die sie brauchen – genau zur richtigen Zeit.
- Innovation treibt uns an. Von KI-gestützter Fertigung bis hin zu weltweit führenden Produktionsmethoden setzen wir neue Maßstäbe in Effizienz und Leistung.
- Hier wachsen Karrieren. Ob in der Produktion, Qualitätssicherung, Ingenieurtechnik oder in der Supply Chain– arbeitest Du mit erstklassigen Talenten zusammen, entwickelst Deine Fähigkeiten weiter und gestaltest die Zukunft der Pharmaindustrie mit.
- Wir tun, was richtig ist. Sicherheit, Nachhaltigkeit, Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion stehen im Mittelpunkt unseres Handelns – für ein Arbeitsumfeld, in dem alle erfolgreich sein können.
All-In für Vielfalt
Bei Sanofi führen unterschiedliche Perspektiven zu den besten Lösungen für Patient*innen. Erfahre von Monique Vessey, unserer Leiterin der Supply Chain -Transformation, wie ihre persönliche Geschichte ihre Arbeit bei der Bereitstellung lebenswichtiger Medikamente prägt.
"Manufacturing & Supply bildet die Brücke zwischen der Wissenschaft in unseren Forschungslaboren und den Menschen und Gemeinschaften, die wir versorgen."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Biopharma-Innovation mit McLaren Racing beschleunigen
Was haben die Formel 1 und die biopharmazeutische Industrie gemeinsam? Geschwindigkeit, Präzision und das Streben nach Exzellenz. Erfahre wie Sanofi gemeinsam mit McLaren Racing die Medikamentenentwicklung mit modernster cutting-edge-Wissenschaft revolutioniert.
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