Manufacturing and Supply
Wo Wunder der Wissenschaft
für Patient*innen Realität werden
Executive Quality Assurance
Auf einen Blick:
Unsere Teams produzieren und liefern jedes Jahr über 4 Milliarden Einheiten an Medikamenten und Impfstoffen und sorgen dafür, dass jede Innovation die Menschen erreicht, die sie am dringendsten benötigen. Unsere hochmodernen Produktionsstätten, KI-gestützten Smart Factories und wegweisenden Automatisierungstechnologien setzen neue Maßstäbe – damit Behandlungen Patient*innen schneller, sicherer und nachhaltiger als je zuvor erreichen. Hier kannst Du mit Deinen Fähigkeiten, Deinen Ambitionen und Deiner Leidenschaft die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten.
Main responsibilities:
Management of Quality Systems
- Compilation, Review & Management of overall Product Quality Reviews system.
- Act as site coordinator for change controls & management of change control system.
- Management of Deviation system.
- Management of Market complaint investigation system.
- Act as QA focal point for OOS/OOT management.
- Management of Training system.
- Oversight on Pest Control system.
- To perform Nitrosamine Assessment & review.
- Management of ICHQ3D requirements.
- Site coordinaator for Implementation of Sanofi Global Standards (STDs) and Global Operating Procedures (GOPs)
- Act as focal point for Subcontractors/ Service Providers management.
- Management of overall Validation systems (Process, cleaning, transport & computerized system)
- Management of CAPA System.
Quality Management Systems
- Coordinating for conducting self-inspection as per planner and associated self-inspection activities.
- Review and Approval of GxP documents, batch manufacturing record and batch packing record in electronic-document system.
- Implementation of quality documents, management, and control of documents, such as SOPs, Master Documents etc.
- Coordination of cGMP training activity including training of the people & review of training module.
- Initiation, implementation, and closure of change controls.
- Initiation of deviation and support in deviation investigation.
- Support in Market Complaint investigation.
- Implementation of assigned CAPAs and support in closure.
- Implementation of assigned Efficiency Reviews (ERs).
- Act as PPO (Primary Process Owner) for QMI (Quality Maturity Index) as assigned.
- Batch release & response to queries from QP.
- Management of Data integrity aspects.
- Participation and support in SMS initiatives.
- Support for HSE activities.
- Handling of Site Master File (SMF).
- Calibration document review of Engineering/QC/PMTD.
- User access management & review
- Analytical method creation
- Audit trail review
- Document archival/retrieval management.
Validation & Qualifications
- Quality focal point for all validations [Process, cleaning, transport & computerized system] and qualification activities.
- Quality focal point for temperature/ relative humidity mapping activities.
- Quality focal point for study related to hold time of products, cleaned/uncleaned equipment hold time, campaign length.
- Quality focal point for utilities & purified water system.
- Management of Site Qualification & Validation Master Plan
In-Process Quality Assurance [IPQA]
- Review & Approval of Master Batch Records & executed Batch Records
- Review and Approval of logbooks.
- Line clearance in Production.
- To perform In-process checks in Production.
- Sampling of products during routine production and validation.
- Quality oversight on shopfloor.
HSE
- Adherence to all health safety & environmental aspects as required by company policies and procedures.
- Ensure that the implementation of HSE systems, safe working conditions and maintain a culture of continuous improvement.
- Conducting daily training in the +QDCI meeting address any unsafe condition.
- Take suggestion from associates to improve the work conditions with great safety and zero risk.
- Periodic review of the implemented procedures and evaluation of the same.
- Train people on safety and their job to ensure zero LTI and IWLT at workplace.
Languages: English, Hindi, Konkani, Marathi
- Qualification: B.Pharm / M.Pharm
Experience-3-5 years experience
Mehr Informationen über diesen Standort
Warum bei uns arbeiten?
- Wir stellen nicht nur Medikamente her – wir bewirken etwas. Unser globales Netzwerk modernster Produktionsstätten sorgt dafür, dass Patient*innen die Behandlungen erhalten, die sie brauchen – genau zur richtigen Zeit.
- Innovation treibt uns an. Von KI-gestützter Fertigung bis hin zu weltweit führenden Produktionsmethoden setzen wir neue Maßstäbe in Effizienz und Leistung.
- Hier wachsen Karrieren. Ob in der Produktion, Qualitätssicherung, Ingenieurtechnik oder in der Supply Chain– arbeitest Du mit erstklassigen Talenten zusammen, entwickelst Deine Fähigkeiten weiter und gestaltest die Zukunft der Pharmaindustrie mit.
- Wir tun, was richtig ist. Sicherheit, Nachhaltigkeit, Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion stehen im Mittelpunkt unseres Handelns – für ein Arbeitsumfeld, in dem alle erfolgreich sein können.
All-In für Vielfalt
Bei Sanofi führen unterschiedliche Perspektiven zu den besten Lösungen für Patient*innen. Erfahre von Monique Vessey, unserer Leiterin der Supply Chain -Transformation, wie ihre persönliche Geschichte ihre Arbeit bei der Bereitstellung lebenswichtiger Medikamente prägt.
"Manufacturing & Supply bildet die Brücke zwischen der Wissenschaft in unseren Forschungslaboren und den Menschen und Gemeinschaften, die wir versorgen."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
Mehr erfahren
Karriere in Manufacturing and Supply
Entdecke wie Sanofi die pharmazeutische Produktion und Supply Chain mit modernster Technologie, digitaler Innovation und nachhaltigen Prozessen transformiert. Ergreife Deine Chance, lebensverändernde Medikamente effizient und verantwortungsvoll bereitzustellen.
Biopharma-Innovation mit McLaren Racing beschleunigen
Was haben die Formel 1 und die biopharmazeutische Industrie gemeinsam? Geschwindigkeit, Präzision und das Streben nach Exzellenz. Erfahre wie Sanofi gemeinsam mit McLaren Racing die Medikamentenentwicklung mit modernster cutting-edge-Wissenschaft revolutioniert.
Mach mit bei unserer Talent Community
Was können wir gemeinsam erreichen? Unsere Teams arbeiten an Projekten, die Menschenleben nachhaltig verändern. Registriere Dich jetzt und erhalte die neuesten Stellenangebote, sobald diese veröffentlicht werden.