Manufacturing and Supply
Wo Wunder
der Wissenschaft
für Patient*innen
Realität werden
Quality Business Owner - PQR
Auf einen Blick:
Unsere Teams produzieren und liefern jedes Jahr über 4 Milliarden Einheiten an Medikamenten und Impfstoffen und sorgen dafür, dass jede Innovation die Menschen erreicht, die sie am dringendsten benötigen. Unsere hochmodernen Produktionsstätten, KI-gestützten Smart Factories und wegweisenden Automatisierungstechnologien setzen neue Maßstäbe – damit Behandlungen Patient*innen schneller, sicherer und nachhaltiger als je zuvor erreichen. Hier kannst Du mit Deinen Fähigkeiten, Deinen Ambitionen und Deiner Leidenschaft die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten.
Job Title- Quality Business Owner - PQR
Location- Goa
About the Role
Implement Quality management systems & Compliance at the Goa Pharma site, adhering to global quality documents and HSE guidelines with optimum utilization of resources to ensure consistent good quality of products to meet customers' requirements, living the Group's Values and Code of Ethics.
As the Quality Business Owner for Product Quality Review (PQR), you will serve as the site's primary owner of the PQR process, system, and data — driving quality excellence, regulatory compliance, and continuous improvement across operations.
Key Responsibilities
Primary Accountabilities
- Serve as Business Owner of Product Quality Review (PQR) for the site, owning the process, system, and data end-to-end
- Conduct regular routine data quality checks and validations to identify and address any process, system, or data issues
- Develop and deliver training programs on quality principles and practices
- Identify and assess risks related to processes in scope and implement mitigation strategies
- Support continuous improvement initiatives on site, aligned with global processes and practices
- Oversee computerized systems associated with the process to ensure they meet all requirements
- Establish and monitor key performance indicators (KPIs) in line with global guidance
- Represent the site in the Community of Practice (CoP) led by global teams; participate in CoE as requested and ensure local communication
Decision-Making & Leadership
- Establish and prioritize process evolutions for the site
- Support audits and inspections; present processes to auditors and inspectors
- Proactively identify remediation actions from findings from internal and external audits, under control of the global process owner
- Stay informed of inspections and audits outcomes
Site-Specific Responsibilities
Change & Deviation Management:
- Initiate, implement, and close change controls
- Initiate deviations and support deviation investigations
- Implement assigned CAPAs (Corrective and Preventive Actions) and support closure
- Implement assigned Efficiency Reviews (ERs)
Batch & Product Quality:
- Perform batch release activities and respond to queries from the Qualified Person (QP)
- Support Market Complaint investigations
- Support OOS/OOT (Out of Specification / Out of Trend) reviews
- Compile Product Quality Reviews
Operations & Compliance:
- Provide quality oversight on shopfloor operations
- Conduct line clearance in Production areas
- Manage Data Integrity aspects across operations
- Participate in and support Opex initiatives
- Ensure adherence to Indian local regulations for batch release activities
Documentation & Systems:
- Review and approve GxP documents
- Review Quality Control documents, calibration documents, and logbooks
- Review Master Batch Records and executed Batch Records
- Manage user access and conduct periodic reviews
- Perform audit trail reviews
- Manage computerized systems associated with the process
Training & HSE:
- Coordinate cGMP training activities, including personnel training and review of training modules
- Ensure adherence to all Health, Safety & Environmental (HSE) aspects as required by company policies and procedures
- Implement HSE systems, maintain safe working conditions, and foster a culture of continuous improvement
- Support qualification activities
🎓 Required Qualifications
Education
- Bachelor's degree in Pharmacy, Chemistry, Life Sciences, or a related field
Experience
- Minimum 5–7 years of experience in pharmaceutical quality assurance
- Proven experience in Product Quality Review (PQR) processes
- Experience with regulatory inspections and audits (FDA,local health authorities)
- Strong background in cGMP compliance and quality systems
Pursue Progress. Discovery Extraordinary.
Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken.
Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.
Mehr Informationen über diesen Standort
Warum bei uns arbeiten?
- Wir stellen nicht nur Medikamente her – wir bewirken etwas. Unser globales Netzwerk modernster Produktionsstätten sorgt dafür, dass Patient*innen die Behandlungen erhalten, die sie brauchen – genau zur richtigen Zeit.
- Innovation treibt uns an. Von KI-gestützter Fertigung bis hin zu weltweit führenden Produktionsmethoden setzen wir neue Maßstäbe in Effizienz und Leistung.
- Hier wachsen Karrieren. Ob in der Produktion, Qualitätssicherung, Ingenieurtechnik oder in der Supply Chain– arbeitest Du mit erstklassigen Talenten zusammen, entwickelst Deine Fähigkeiten weiter und gestaltest die Zukunft der Pharmaindustrie mit.
- Wir tun, was richtig ist. Sicherheit, Nachhaltigkeit, Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion stehen im Mittelpunkt unseres Handelns – für ein Arbeitsumfeld, in dem alle erfolgreich sein können.
All-In für Vielfalt
Bei Sanofi führen unterschiedliche Perspektiven zu den besten Lösungen für Patient*innen. Erfahre von Monique Vessey, unserer Leiterin der Supply Chain -Transformation, wie ihre persönliche Geschichte ihre Arbeit bei der Bereitstellung lebenswichtiger Medikamente prägt.
"Manufacturing & Supply bildet die Brücke zwischen der Wissenschaft in unseren Forschungslaboren und den Menschen und Gemeinschaften, die wir versorgen."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
Mehr entdecken
Karriere in Manufacturing and Supply
Entdecke wie Sanofi die pharmazeutische Produktion und Supply Chain mit modernster Technologie, digitaler Innovation und nachhaltigen Prozessen transformiert. Ergreife Deine Chance, lebensverändernde Medikamente effizient und verantwortungsvoll bereitzustellen.
Biopharma-Innovation mit McLaren Racing beschleunigen
Was haben die Formel 1 und die biopharmazeutische Industrie gemeinsam? Geschwindigkeit, Präzision und das Streben nach Exzellenz. Erfahre wie Sanofi gemeinsam mit McLaren Racing die Medikamentenentwicklung mit modernster cutting-edge-Wissenschaft revolutioniert.
Mach mit bei unserer Talent Community
Was können wir gemeinsam erreichen? Unsere Teams arbeiten an Projekten, die Menschenleben nachhaltig verändern. Registriere Dich jetzt und erhalte die neuesten Stellenangebote, sobald diese veröffentlicht werden.