Fabrication et Approvisionnement
Là où les miracles
de la science
deviennent une réalité pour les patients
Quality Business Owner - PQR
En bref
Nos équipes produisent et livrent chaque année plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, veillant à ce que chaque avancée soit accessible à ceux qui en ont le plus besoin. Grâce à des infrastructures ultra-modernes, des usines intelligentes pilotées par l’IA et une automatisation de pointe, nous repoussons les limites pour garantir que nos traitements parviennent aux patients plus rapidement, en toute sécurité et de manière plus durable que jamais. C’est ici que votre expertise, votre ambition et votre passion peuvent façonner l’avenir de la santé.
Job Title- Quality Business Owner - PQR
Location- Goa
About the Role
Implement Quality management systems & Compliance at the Goa Pharma site, adhering to global quality documents and HSE guidelines with optimum utilization of resources to ensure consistent good quality of products to meet customers' requirements, living the Group's Values and Code of Ethics.
As the Quality Business Owner for Product Quality Review (PQR), you will serve as the site's primary owner of the PQR process, system, and data — driving quality excellence, regulatory compliance, and continuous improvement across operations.
Key Responsibilities
Primary Accountabilities
- Serve as Business Owner of Product Quality Review (PQR) for the site, owning the process, system, and data end-to-end
- Conduct regular routine data quality checks and validations to identify and address any process, system, or data issues
- Develop and deliver training programs on quality principles and practices
- Identify and assess risks related to processes in scope and implement mitigation strategies
- Support continuous improvement initiatives on site, aligned with global processes and practices
- Oversee computerized systems associated with the process to ensure they meet all requirements
- Establish and monitor key performance indicators (KPIs) in line with global guidance
- Represent the site in the Community of Practice (CoP) led by global teams; participate in CoE as requested and ensure local communication
Decision-Making & Leadership
- Establish and prioritize process evolutions for the site
- Support audits and inspections; present processes to auditors and inspectors
- Proactively identify remediation actions from findings from internal and external audits, under control of the global process owner
- Stay informed of inspections and audits outcomes
Site-Specific Responsibilities
Change & Deviation Management:
- Initiate, implement, and close change controls
- Initiate deviations and support deviation investigations
- Implement assigned CAPAs (Corrective and Preventive Actions) and support closure
- Implement assigned Efficiency Reviews (ERs)
Batch & Product Quality:
- Perform batch release activities and respond to queries from the Qualified Person (QP)
- Support Market Complaint investigations
- Support OOS/OOT (Out of Specification / Out of Trend) reviews
- Compile Product Quality Reviews
Operations & Compliance:
- Provide quality oversight on shopfloor operations
- Conduct line clearance in Production areas
- Manage Data Integrity aspects across operations
- Participate in and support Opex initiatives
- Ensure adherence to Indian local regulations for batch release activities
Documentation & Systems:
- Review and approve GxP documents
- Review Quality Control documents, calibration documents, and logbooks
- Review Master Batch Records and executed Batch Records
- Manage user access and conduct periodic reviews
- Perform audit trail reviews
- Manage computerized systems associated with the process
Training & HSE:
- Coordinate cGMP training activities, including personnel training and review of training modules
- Ensure adherence to all Health, Safety & Environmental (HSE) aspects as required by company policies and procedures
- Implement HSE systems, maintain safe working conditions, and foster a culture of continuous improvement
- Support qualification activities
🎓 Required Qualifications
Education
- Bachelor's degree in Pharmacy, Chemistry, Life Sciences, or a related field
Experience
- Minimum 5–7 years of experience in pharmaceutical quality assurance
- Proven experience in Product Quality Review (PQR) processes
- Experience with regulatory inspections and audits (FDA,local health authorities)
- Strong background in cGMP compliance and quality systems
Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
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Pourquoi nous rejoindre ?
- Nous ne faisons pas que fabriquer des médicaments—nous créons un impact. Grâce à notre réseau international d’installations de pointe, nous veillons à ce que les patients reçoivent les traitements dont ils ont besoin, au moment où ils en ont besoin.
- L’innovation est notre moteur. De la fabrication pilotée par l’IA aux méthodes de production inédites, nous repoussons les limites de l’efficacité et de la performance.
- Ici, vous évoluez. Que ce soit en production, en qualité, en ingénierie ou en supply chain, vous collaborerez avec des experts de renom, développerez vos compétences et contribuerez à façonner l’avenir de l’industrie pharmaceutique.
- Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, durabilité, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir.
Tous engagés pour la diversité
Chez Sanofi, la diversité des perspectives est une source d’innovation au service des patients. Découvrez Hamza Laajaj, Chef de projet déploiement applicatif à Neuville-sur-Saône, et son engagement pour un environnement inclusif où chaque voix compte. Pour lui, c’est en embrassant la diversité que nous libérons l’innovation et repoussons les limites de la santé.
"Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, développement durable, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Qu’ont en commun la Formule 1 et la biopharma ? La vitesse, la précision et l’excellence. Découvrez comment Sanofi et McLaren Racing repoussent les limites du développement de médicaments grâce aux sciences de la performance de pointe.
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