Manufacturing and Supply
Wo Wunder
der Wissenschaft
für Patient*innen
Realität werden

• Le pharmacien assistant au Directeur Technique Production est Ia personne qualifiée permettant d’assister le pharmacien directeur technique dans son travail puis d’assurer l’intérim en cas de son absence. Il est aussi le 2eme interlocuteur entre les autorités (Ministère de I‘industrie pharmaceutique, Ministère de Ia sante et l'Agence nationale des produits pharmaceutiques) et l'entreprise de fabrication des produits pharmaceutique.

• Le pharmacien assistant du pharmacien directeur technique veille à l'application des règles techniques et administratives édictées dans l'intérêt de la sante publique, et assure la réalisation du plan du travail du pharmacien directeur technique.

Activités principales

Le Pharmacien Assistant du Directeur Technique est chargé notamment :

• D’assister le pharmacien directeur technique dans l’ensemble de ses tâches et de le représenter au niveau des autorités.

• Assurer l’intérim du directeur technique en cas d’absence.

• De suivre l'ensemble des opérations pharmaceutiques du site, notamment la fabrication, la pharmacovigilance, le suivi de la libération et du retrait des lots de produits pharmaceutiques concernés ainsi que les opérations de stockage y afférentes.

• Assurer à ce que chaque lot soit fabriqué conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrications et en conformité avec ce qui est déclaré sur le dossier d’enregistrement.

• Participer à toutes les activités technico-réglementaires du site.

• Coordonner les activités de la direction technique avec les différents services de l’entreprise, les partenaires et les autorités.

• De préparer l’ensemble de la documentation relative à la libération des lots.

• De déclarer, hebdomadairement, aux services compétents du ministère de l’industrie pharmaceutique les états de stock des produits pharmaceutiques.

• De répondre aux différentes demandes d’information émanant des autorités.

• De déclarer aux services compétents du ministère chargé de l’industrie pharmaceutique les produits périmés, les produits incinérés et les programmes prévisionnels de production.

• De soumettre aux services compétents du ministère chargé de l’industrie pharmaceutique, le programme prévisionnel d’importation des matières premières et des articles de conditionnement

• D’assurer la coordination de la conception et la mise à jour de l’ensemble des artworks du site.

• De coordonner avec l’équipe réglementaire la soumission des dossiers d’enregistrement et dossiers de variation.

• D’assurer l’approbation des BAT fournisseurs sur la base des maquettes approuvées.

• Assurer une veille réglementaire.

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