Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.

Intitulé du poste : Pharmacien Assurance Qualité Produit, CDD 5 mois

• Lieu : Ambarès, France 

À propos du poste 

Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre stage, en tant que Pharmacien Assurance Qualité Produit au sein du département Assurance Qualité du site de production Sanofi Ambarès (33),consistera à garantir la qualité et la conformité des produits fabriqués par le site en accord avec les BPF et les standards qualité du groupe Sanofi et de certifier par délégation les lots de produits semi-finis et produits finis, en accord avec les BPF et les autorisations de mise sur le marché. 

Principales responsabilités

Assurance Qualité Produit :

• Certifie par délégation les lots de produits fabriqués en accord avec les BPF, les standards du groupe et les autorisations de mise sur le marché 
• Assure le suivi et la clôture des déviations, des CAPA, des revues d’efficacité et des change control dans les délais 
• Traite la documentation Qualité des changements de statut et gère les changements de statut en temps réel dans l’ERP et dans le LIMS 
• Pour les alertes qualité dont il est leader : rédige le rapport d’investigation et participe à chaque réunion alerte qualité

Assurance Qualité Système : 

• Fait appliquer les règles qualité et contrôle leur application 
• Réalise des auto-inspections et rédige le rapport dans les temps 
• Participe aux audits et inspections réglementaires, participe activement lors d’audits et d’inspections règlementaires et contribue à leur bon déroulement 
• S’assure que les procédures appliquées dans son périmètre d’activité sont valides, respectées et conformes aux standards du groupe pour les procédures
• Participe à la dispensation des formations BPF des nouveaux arrivants, les recyclages BPF
• Amélioration continue 
• Propose des actions pour améliorer la performance des processus qualité
• Participe à des chantiers d’amélioration continue et de résolution de problèmes (GPS3, SMED, 5S) 
• Réalise des process confirmation (revue des basiques qualité) 
• Travaille avec la Production pour s’assurer que les actions de gain de performance sont conformes aux BPF
• Participe au planning de permanence pharmaceutique du site

À propos de vous

Expérience(s): Pharmacien (Bac+6) thésé avec une expérience minimale de 3 ans sur un poste similaire en Assurance qualité sur un site industriel

Savoir être et savoir-faire :

• Gère de manière proactive son activité et son planning
• Fiabilise les informations reçues, rend utilisable et fait circuler l’information à tous les interlocuteurs nécessaires 
• Garantit la qualité et la satisfaction des acteurs internes (équipe ou autres services) et externes (clients, partenaires ou fournisseurs)
• Maîtrise des processus de travail et des moyens de production

Formation : ERP, Pack Office 

Langue(s): Anglais (lu et écrit) 

Pourquoi nous choisir ?

• Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir
• Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisation
• Profitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact
• Prenez bien soin de vous et de votre famille en bénéficiant d’un large éventail d'avantages en matière de santé et de bien-être, y compris des soins de santé de haute qualité, des programmes de prévention et de bien-être et un congé parental d'au moins 14 semaines, sans distinction de genre 
• Jouez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre unité de production

Toujoursprogresser.Découvrir l’extraordinaire. 

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Pursue Progress. Discover Extraordinary.

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