
Manufacturing and Supply
Where the
miracles of
science are made
a reality for patients
Head of Quality Assurance Operation
At a glance
Our teams produce and deliver over 4 billion units of medicines and vaccines every year, ensuring every breakthrough gets to the people who need it most.
Our state-of-the-art facilities, AI-powered smart factories, and cutting-edge automation are redefining what’s possible: ensuring treatments reach patients faster, safer, and more sustainably than ever before. This is where your skills, ambition, and passion can shape the future of healthcare.
Cargo: Head of Quality Assurance Operation
- Cuautitlán
- 100% presencial
- Tipo de contrato: Indeterminado
Acerca de la posición
Nuestro equipo:
Como Head of QA Operations, serás el responsable de asegurar la calidad de insumos, producto en proceso y producto semiterminado/terminado de manufactura local, basado en las especificaciones de calidad establecidas por estándares internos, corporativos y gubernamentales vigentes y definidas en el Sistema de Calidad de la compañía.
Descripción Específica: (Principales Responsabilidades)
- Revisión de la documentación de los lotes y la preparación de la disposición de estos para todos los productos intermedios y terminados fabricados en el área de Manufactura, para su disposición del lote por parte del Qualified Person (QP).
- Desarrollar e implementar los objetivos operativos anuales de Aseguramiento de calidad de acuerdo con la estrategia, la visión y los objetivos de la organización, definiendo iniciativas para mejorar los procesos y sistemas de operación de Aseguramiento de la calidad.
- Implementar los procedimientos de operación de calidad que respalden las actividades de fabricación, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPF) acorde a la Norma Oficial Mexicana NOM-059 BPF, procedimientos globales y locales, mediante el seguimiento oportuno y cotidiano de los sistemas de calidad para fabricar producto de acuerdo con la calidad requerida y establecida por especificación, identificando y escalando posibles riesgos de alerta de calidad.
- Asegurar el cierre oportuno de eventos de calidad como desviaciones, CAPA`s y controles de cambios para mantener el cumplimiento y la eficiencia operativa, brindando apoyo a los procesos de Control de calidad y mejoras.
- Supervisar todo el proceso de fabricación para garantizar que todos los pasos estén validados y cumplan con los procedimientos operativos estándar (SOP), siguiendo el progreso de los proyectos e iniciativas de mejora de calidad.
- Monitorear los indicadores clave de desempeño (KPI) y las métricas para la operación de Aseguramiento de calidad e informar sobre el desempeño y la eficacia, implementando de manera proactiva acciones correctivas a partir de los hallazgos de auditorías internas y externas relacionadas con la operación de Aseguramiento de calidad.
- Promover una cultura de calidad y mejora continua, identificando e impulsando iniciativas y proyectos de mejora continua para mejorar la eficiencia y eficacia de las operaciones de Aseguramiento de la calidad.
- Dirigir y gestionar el equipo de Aseguramiento de calidad, incluida la contratación, la capacitación, el entrenamiento, el desarrollo profesional y la evaluación del desempeño. Promoviendo la retención de talento mediante el establecimiento de planes de desarrollo integral para el crecimiento profesional de los integrantes del equipo.
Acerca de tí
- Experiencia: Al menos 10 años de experiencia en Aseguramiento de calidad, preferiblemente en un puesto de liderazgo o gestión. Amplio conocimiento de los principios, estándares, metodologías y herramientas de Aseguramiento de calidad. Manejo de regulación sanitaria y de sistemas de calidad e interacción con autoridades sanitarias
- Habilidades sociales: Liderazgo, toma de decisiones, negociación, análisis de problemas y pensamiento estratégico
- Habilidades técnicas: Aseguramiento de calidad, sistemas de calidad, Manejo de riesgos, Calificación / validación, Sistemas computacionales, Regulación sanitaria, Buenas Prácticas de Documentación (BPD) / Integridad de Datos, manejo sistemas digitales y paquetes informáticos, Manejo de desviaciones, Controles de cambio, Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA), Revisión de expediente de producto, Cumplimiento de políticas globales, Conocimiento de seguridad e higiene, bioseguridad y biocontensión, Gestión de control de CAPA/ desviación/cambio, Revisión de registros por lotes, Cumplimiento de GMP y políticas globales de calidad, EHS – Bioseguridad/ Biocontención.
- Educación: Licenciatura terminada en áreas relacionadas a la salud, tales como QFB, IF, IQ, QFI o carreras afines
- Idiomas: Inglés avanzado indispensable (capaz de mantener conversaciones de negocio)
Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios
Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.
En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.
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Why work with us
- We’re problem-solvers and pioneers. United by the belief that everyone deserves a healthier future. We create best-in-class vaccines that prevent disease and protect lives.
- Innovation drives us. From AI and mRNA to next-gen science, we push the boundaries to deliver first- and best-in-class vaccines for infectious diseases worldwide.
- Growth happens here. With bold investments in R&D and world-class facilities, Sanofians across the entire vaccine lifecycle are shaping the future of global health.
- We do what’s right. Sustainability and DE&I drive our positive global impact—because the diverse communities Sanofians represent are the patients we serve.
All-in on diversity
At Sanofi, diverse perspectives fuel the best solutions for patients. Hear from Monique Vessey, our Supply Chain Transformation Leader, on how her background shapes her approach to delivering life-changing medicines.

"Manufacturing and Supply is the bridge between the science that happens in research laboratories and the people and communities we serve."

Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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