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Über die Stelle

Hauptaufgaben:

• Zuständig für den Review der Herstelldokumentation im Bereich ICF Quality Unit Devices Packaging gemäß aktueller Priorisierung

• Zuständig für die Priorisierung des eigenen Arbeitsvorrats (Chargenfreigabe versus Review) in Hinblick auf Sicherstellung der Marktbelieferung

• Zuständig für die Überprüfung der Herstelldokumentation im Rahmen der Bearbeitung von pharmazeutischen-technischen Reklamationen (PTC)

• Zuständig für das Auslösen von Ereignissen bei Auffälligkeiten aus dem Review Bereich

• Zuständig für die Archivierung der Batch Records nach Chargenfreigabe

• Zuständig für die Einlagerung und Anforderung von Batch Records aus dem externen Archiv in Abhängigkeit vom Schulungsstand

• Zuständig für die Einarbeitung neuer Mitarbeiter in Abstimmung mit dem Vorgesetzten

• Mitwirkend bei der Optimierung von Prozessabläufen (z.B. Optimierung der Arbeitsabläufe im Review, Optimierung der Herstelldokumentation)

• Unterstützer bei der Erstellung von Checklisten für den Batch Record Review

• Unterstützer des QA Managers und der Qualified Person u.a. bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Reklamationen und im Freigabeprozess

• Unterstützer bei der Sicherstellung der GMP-Compliance (z.B. Sicherstellung der

Compliance durch Abgleich der Einhaltung von Vorgaben in SOPs mit dem tatsächlichen

Verhalten vor Ort, Review von Logbüchern im Betrieb)

• Verantwortlich für die termingerechte Durchführung der in iLearn zugewiesenen Trainings (bei SOPs ist das Training vor dem Effective-Datum durchzuführen)

Über Sie

Für die Stelle sind folgende Fähigkeiten erforderlich:

·Idealerweise Abschluss als Phamakant oder Chemikant oder 3 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie oder ähnlich reguliertem Bereich

·Deutsch als Basissprache für alle Tätigkeiten

·Erfahrung in Bereich Qualität in der Industrie (Pharma oder Lebensmittel) von Vorteil

·Praktische Erfahrung im Bereich Dokumenation von Vorteil

Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!

#LI-GSA

Pursue Progress. Discover Extraordinary.

Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue progress. And let’s discover extraordinary together.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.

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