Manufacturing and Supply
Where the
miracles of
science are made
a reality for patients

Über die Stelle

Unser Team:

Das Team von ICF ENG MIB ist für die hohe Verfügbarkeit der technischen Einrichtungen in MIB verantwortlich und sorgt für einen technisch sicheren Betrieb der Produktionsanlagen unter Einhaltung interner und externer Vorgaben.

Ebenso ist die Inspektionsfähigkeit und Sicherheit der Produktionsanlagen mit technischer Dokumentation im Rahmen von Audits (HSE, GMP) eine wesentliche Aufgabe des Teams, ebenso wie die zukunftsfähige Entwicklung der technischen Anlagen im Hinblick veränderter Anforderungen und der Weiterentwicklung der technischen Möglichkeiten.

Ein besonderer Schwerpunkt der Stelle ist die Koordination und Inbetriebnahme von Änderungen in MIB aufgrund des Bridging Projektes und der neuen Anforderungen aufgrund Behördeninspektionen im Bereich der Verfahrenstechnik

Hauptaufgaben:

Zweck dieser Stelle ist die Sicherstellung der technischen Anlagenverfügbarkeit und technischen Sicherheit der Produktionsanlagen des Multi Insulin Betriebes (MIB) sowie der zugehörigen Infrastruktur durch Instandhaltungsprojekte sowie Sicherstellung einer anforderungsgerechten Abwicklung aller Arbeiten für das Gewerk Verfahrenstechnik im Rahmen der Anlagenertüchtigung zur Gewährleistung der pharmazeutischen Anforderungen an biotechnischen Produktionsanlagen mit der Vollständigkeit und Korrektheit der entsprechenden Dokumentation.

Dies betrifft die Planung komplexer Instandhaltungsmaßnahmen und vorbeugender Austausch- und Optimierungsprojekte anhand von Obsoleszenz-Betrachtungen. Es beinhaltet als besonderen Schwerpunkt auch die Umsetzung von neuen Anforderungen durch die Realisierung entsprechender Projekte und Umbaumaßnahmen in den Produktionsanlagen.

Darüber hinaus umfasst die Stelle die Mitwirkung bei der standortübergreifenden Harmonisierung technischer Maßnahmen sowie der Sicherstellung eines kontinuierlichen Erfahrungsaustausches.

Beispiele der Aufgaben:

• Überprüfung, Planung und Beschaffung von Ersatzteilen mit zugehöriger Dokumentation

• Dokumentationsprüfung und Spezifikationserstellung der verfahrenstechnischen Systeme

• Einsatz als Baustellenaufsicht oder Montageleiter

• Teilnahme an Besprechungen des Bridging Projektes und der Umsetzungsprojekte von Behördenauflagen sowie eigenständige Unterstützung bei Installationen und Inbetriebnahmen.

• Prüfung und Pflege von Materialzeugnissen, Dokumentation von verfahrenstechnischen Einrichtungen, TÜV- Prüfungen

• Erstellung und Durchführung der Qualifizierungsplanung, gemeinsam mit den TC Funktionen

• Prüfung von Umbauplanungen in einem Planungstool und vor Ort

• Überwachung und Abnahme von Montageprojekten incl. Dokumentation

• Unterstützung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen

• Erhalt und Pflege des technischen Anlagen Know Hows, Schulung der Mitarbeiter und Erweiterung des fachlichen Know Hows

• Mitarbeit und Erstellung von Kostenschätzungen für Reparaturprojekte

• Beschaffung von Material und Dienstleistungen sowie deren Qualitätssicherung und Kontrolle

• Mitarbeit und Erstellung vom Terminplänen im Rahmen von Kleinprojekten, Umbauarbeiten und Wartungsstillständen.

Über Sie

• Ausbildung und Berufserfahrung

• Abgeschlossene Technikerausbildung im Bereich Verfahrenstechnik (oder vergleichbar)

• Mind. 5 Jahre Erfahrung in der technischen Betreuung biotechnischer Wirkstoffproduktion, bevorzugt im Insulinbereich mit upstream und downstream Bereichen sowie Steriltechnik

• Erfahrung im Umgang mit technischer Dokumentation, SAP PM und TÜV

• Fundierte Kenntnisse in der Ersatzteilplanung und Substitution durch Ersatzgeräte neueren Typs

• Langjährige Erfahrungen in der technischen Betreuung von Produktionsanlagen mit Gefahrstoffen und Explosionsschutz sowie der fachlichen Leitung von Teams bei Änderungen in der Produktionsanlage

• Betriebsbezogene Kenntnisse im Bereich GMP und pharmazeutischer Compliance

• Erfahrungen mit Arbeitsfreigaben in API Bereichen (oder vergleichbar)

• Vertrautheit mit relevanten Norm-und Regelwerken der Anlagentechnik im pharmazeutischen Umfeld

• Erfahrung im Bereich den visuellen Inspektion im GxP Umfeld einer Wirkstoffproduktion sowie den zugehörigen Vorbereitungsarbeiten

• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten

• Ausgeprägte Teamfähigkeit

• Fachliches Führen interner und externer Teams

• Führungsfähigkeit interdisziplinärer Teams in Projekten und Stillstandsarbeiten

• Eingehendes Fachwissen im Bereich der Instandhaltung verfahrenstechnischer Einrichtungen in der pharmazeutischen Wirkstoffproduktion, bevorzugt im Bereich biotechnischer Prozesse mit Steriltechnik sowie eingehendes Fachwissen in der Instandhaltungskoordination mit Arbeitsfreigaben und LOTO

• Umfassende Kenntnisse im Bereich GxP und pharmazeutischer Compliance ((AMWHV, WHO, PIC/S, EU Eudralex, US CFR 21 etc.) in Übereinstimmung mit den gültigen Zulassungsunterlagen)

• Vertiefte Ortskentnisse in MIB hinsichtlich Technik und Dokumentation um einen schnellen Start der Beaufsichtigung der Behördenprojekte und Übernahme erweiterter Verantwortung zu ermöglichen.

• Gute Kenntniss der annerkannten Regeln der Technik

• Gute EDV-Kenntnisse (MS Office 365, SAP, Comos)

• Sprachen

• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

• Technisches Englisch in Wort und Schrift, Fachsprache

Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Wissenschaft weiterzubringen, ist unsere Bestimmung. Jeden Tag. Immer. Fortschritt gibt es aber nicht ohne Menschen - Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle eines vereint: Der Wunsch, Wunder zu bewirken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von Alter, ethnischer Herkunft und Nationalität, Geschlecht und geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten, Religion und Weltanschauung, sexueller Orientierung und sozialer Herkunft oder Familienstand.

In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!

Pursue Progress. Discover Extraordinary.

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