Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.

Intitulé du poste :Coordinateur C&Q Préparatoire / remplissage

• Lieu : Le Trait

À propos du poste

À propos de Sanofi :

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

En tant que Coordinateur C&Q Préparatoire / remplissage,vous allez :

• Être acteur dans la remontée de tout évènement (Qualité, HSES) 
• Être force de proposition dans la résolution de problème et l’amélioration des processus (simplification, standardisation, digitalisation) 
• Participer à l’état d’audit / inspection permanent (rangement, propreté, documentation) 
• Encourager les échanges constructifs et la communication pour favoriser un bon climat social et le bien-être au travail 
• Suivre les formations / habilitations obligatoires liées à son domaine de responsabilités (dont iLearn) 

Dans les phases Avant-Projet Sommaire (APS), Avant-Projet Détaillé (APD) et Exécution de projet ingénierie :

• Déploie le processus Commissioning & Qualification selon les standards et procédures Engineering & Qualité (documentation, archivage) 
• Définit la stratégie C&Q du projet avec le service AQ / Validation, ainsi que les modalités de mise en œuvre (processus, architecture documentaire, organisation, missions) et s’assurer de son déploiement pour les projets d’ingénierie 
• Apporte son support au chef de projet à la conception du planning et du budget des activités de C&Q 
• Participe aux évaluations des risques du projet, renseigne les outils qualité (change control, écart qualité)
• Rédige ou évalue / approuve les plans de commissioning et qualification du projet si géré par le plateau selon la stratégie définie
• Rédige ou évalue / approuve si géré par le plateau les rapports finaux de Qualification
• Coordonne l’activité C&Q avec le plateau CQV, et les Hub. S’assurer de la mise à disposition des ressources et compétences C&Q nécessaire selon les phases du projet et veille à l'adéquation avec le planning définis avec le chef de projet
• Dans le cadre de l’exécution des tests C&Q, coordonne les interfaces opérationnelles entre les différents acteurs (HSE, Métrologie, Contrôle technique, AQ, Utilisateurs, Référents Techniques)
• Forme et accompagne les équipes d’ingénierie sur le processus C&Q
• Accompagne le déploiement de l’outil de CQV intégré, Kneat
• Harmonise et standardise les pratiques C&Q
• Est acteur dans les différentes réunions de pilotage des projets (telles que Core Team, réunions techniques, réunions d’avancement projet)
• Apporte aux affaires règlementaires les éléments C&Q issus du projet dans le cadre de la constitution ou modification de dossiers d'enregistrement
• Présente la documentation relevant des activités C&Q de son domaine d’expertise, lors des inspections et audits, lorsque nécessaire

À propos de vous

Expérience :

• Expérience confirmée > 3 à 5 ans en C&Q

Compétences humaines et relationnelles :

• Vous êtes proactifs face aux changements, ce qui vous positionne comme un acteur agile du changement
• Votre capacité à proposer des idées innovantes, combinée à vos compétences en organisation, leadership et communication, vous distingue
• Vous valorisez l'esprit d'équipe et faites preuve d'ouverture d'esprit et de créativité, tout en maintenant rigueur, ténacité, curiosité et autonomie dans votre travail 
• Votre sens relationnel et vos compétences pédagogiques vous permettent de communiquer efficacement et de favoriser l'apprentissage au sein des équipes
• Dotés d'un esprit d'analyse et de synthèse, vous êtes capables de vous adapter rapidement à des situations inattendues et de réorganiser les priorités en conséquence
• Enfin, votre aptitude à coopérer transversalement, tant sur site qu'au niveau du plateau / Hub, renforce votre capacité à contribuer à des projets complexes et interdépendants

Compétences métiers et techniques :

• Connaissance des référentiels BPF et GMP’s, HSES et administratives 
• Utilisation des outils informatiques et documentaires 
• Maitriser et analyser les indicateurs et actions permettant le suivi de performance 
• Mobiliser ses connaissances générales et son expérience afin d’orienter les choix techniques dans son domaine d’activité
• Large polyvalence dans les compétences techniques (Utilités, HVAC & Process, équipements de production en environnement stérile, inspection, packaging, systèmes informatisés) 

Formation :

• Bac+5 Ingénieur généraliste ou équivalent

Langues :

• Maitrise de l’anglais courant et technique

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