Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.

Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles.

Intitulé du poste : Responsable transfert et expertise microbiologique et biologique

• Lieu de travail : Maisons-Alfort

Le service Laboratoire de Biologie du site de Maisons-Alfort est une équipe dynamique de 18 techniciens, 2 agents de laboratoire, 3 experts et 4 cadres qui intervient tout au long d’un procédé de fabrication afin de garantir la conformité des produits fabriqués.

Le responsable transfert et expertise microbiologique et biologique gèrera une équipe de 3 experts travaillant en-journée.

Travail en équipe, autonomie, flexibilité, amélioration continue.

Votre travail, en tant que Adjoint(e) du responsable laboratoire au sein de notre Laboratoire de Biologie, sera de :

À propos du poste

Principales responsabilités :

• Fournir son expertise analytique pour tout projet, dépannage, enquête sur les méthodes analytiques microbiologiques et les technologies de laboratoire dans le respect des délais, et contribuer à la mise en place d’actions de résolution
• Gérer les ressources humaines de son service (recrutement, évaluation, formation, etc.)
• Assurer le développement, l’optimisation, la validation et/ou le transfert des méthodes de contrôle microbiologiques et biologiques et évaluer périodiquement l’état validé des méthodes selon les BPF et guides internes 
• Participer à la mise à jour de l’analyse des risques microbiologiques des ZAC
• Effectuer les études d’investissement, gérer la qualification initiale des équipements, mettre en place les procédures associées conformément aux besoins utilisateurs et aux exigences réglementaires
• Assurer la veille technologique et réglementaire, la mise en place des évolutions et la coordination des changes control associés
• Préparer les inspections, les audits qualité et sécurité, en apportant son expertise, en développant des argumentaires en réponses aux observations et en mettant en œuvre des CAPAs adaptées
  

Activités ponctuelles :

• Apporter un support au laboratoire de biologie pour l’approbation des dossiers analytiques
• Remplacer le responsable du laboratoire de biologie en son absence

À propos de vous

Expériences :

• Connaissances approfondies des techniques analytiques microbiologiques dans leur principe, leur mise en œuvre et leurs spécificités
• Maitrise des exigences réglementaires et technologiques associées à un laboratoire de contrôle BPF

Savoir être et savoir-faire :

• Gérer des sujets divers en parallèle avec un bon niveau d’autonomie
• Animer, motiver, mobiliser, évaluer, développer et reconnaître une équipe de collaborateurs
• Comprendre et optimiser les méthodes microbiologiques et biologiques et interpréter les résultats
• Gérer activement le changement en mettant les collaborateurs à contribution
• Partager l’information en vue d’accélérer la prise de décision et d’obtenir des résultats plus significatifs en unissant les efforts
• Présenter des sujets techniques et défendre des positions
• Evaluer l’application de la réglementation, des procédures et/ou des règles d’hygiène et sécurité et proposer des améliorations

Formation :

• Pharmacien, ingénieur ou Bac+5 analyses & contrôles
• Expérience significative en laboratoire de contrôle BPF microbiologie

Langue(s) :

• Anglais B2 minimum

Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?

Vous jouerez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre laboratoire et permettrez la libération des médicaments à destination des patients dans le monde entier dans le respect des règlementations.

Rejoignez notre laboratoire CQ microbiologie en tant qu'adjoint(e) où vous assurerez la sécurité, la qualité, la pureté des produits de Sanofi, tout en bénéficiant de nombreuses opportunités d’élargir votre expérience.

Ce poste vous permettra de transmettre votre expertise, d'identifier les nouvelles technologies et règlementations à mettre en place, et d'interagir avec de nombreux interlocuteurs français ou anglophones.