Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.

Intitulé du poste:Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle

• Lieu : VAL DE REUIL (27 – Eure)
• Type de contrat : CDD jusqu'au 31/03/2026
• Poste cadre sans management d'équipe
  

À propos du poste

Nous sommes une entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d’avance sur les maladies infectieuses en fournissant plus de 500 millions de doses de vaccins par an. Nos équipes talentueuses explorent de nouvelles technologies, dans différents pays, pour protéger les personnes et favoriser la bonne santé des populations. Chaque jour, nous recherchons les miracles de la science, toujours en quête de progrès afin de contribuer véritablement à améliorer la vie de millions de patients dans le monde.

Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Dans le cadre de la réglementation en vigueur, des politiques et directives Sanofi et dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des current Good Manufacturing Pratice et des Bonnes Pratiques de Distribution, votre travail, en tant que Coordinateur assurance qualité opérationnelleau sein de notre unité opérationnelle qualité sera, d'être responsable de la clôture des anomalies, du niveau qualité des équipes de son secteur (éducation, accompagnement, support), de la confirmation des dossiers de lot.

Principales responsabilités :

• Gestion des anomalies : qualifie l’anomalie, définit la stratégie d’enquête, suit les plans d’actions issus des CAPA, vérifie l’application sur le terrain et clôture les CAPA, réalise les revues périodiques d’anomalies.
• Libération des lots : compile l’ensemble des données libératoires et qualité : Revue Qualité des dossiers de production, dossier Assurance de Stérilité, dossier de Contrôle, Certificats Associés, Anomalies, Gestion des changements. En fonction des exigences qualité relatives à la certification des lots procéder à la confirmation, au blocage ou au refus des lots sur tout son stade
• Gestion des change control CCR
• Gestion de la Documentation Qualité (instructions, procédures, modules de formation au poste de travail)

À propos de vous

Expérience :

• Pharmacien thésé avec 1 an d’expérience dans l'industrie pharmaceutique
• Expérience souhaitée acquise en production, contrôle qualité ou Assurance Qualité

Savoir-être et savoir-faire :

• Connaissance des BPF/BPD et des processus Qualité dans le secteur pharmaceutique
• Bonne connaissance des principes de libération des lots et d'Assurance Qualité au sein des industries pharmaceutiques
• Autonomie
• Esprit d'équipe
• Forte volonté de travailler en collaboration avec les secteurs partenaires
• Prise de décision
• Aisance relationnelle
• Rigueur
• Esprit de synthèse et d’analyse
• Force de propositions pour résolution de problèmes récurrents et investigations complexes
• Savoir challenger le statut quo et une forte orientation client seront nécessaires pour s’épanouir dans ce poste

Langues :

• Maîtrise de l’anglais (niveau B1) à l’écrit et à l’oral
  

Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?

• Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir
• Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisation
• Profitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact
• Jouez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre unité de production

Toujoursprogresser.Découvrir l’extraordinaire.

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.

Regardez notre vidéo ALL IN et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com

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