Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.

Intitulé du poste :Sterility Assurance specialist

• Location : Vitry-Sur-Seine
• CDI à temps plein

À propos de Sanofi

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

À propos du poste

Votre rôle, en tant que Sterility Assurance specialist sera de garantir la compliance du Centre de Production de Vitry sur Seine vis-à-vis des exigences qualité et réglementaires en terme de maîtrise des risques de biocontaminations. Vous serez rattaché(e) au Head of Sterility Assurance sur le site de Vitry sur Seine.

Responsabilités principales :

• Garantir la garantir la compliance du Centre de Production de Vitry sur Seine vis-à-vis des exigences qualité et réglementaires en terme de maîtrise des risques de biocontaminations pour les Zone à atmosphère contrôlé (ZAC), Utilités et Pest Control
• Contribuer au développement de la stratégie de contrôle de la contamination du site
• Garantir la sécurité biologique des banques de cellules introduites et/ou produites sur le site (MCB, WCB, EPCB et PPCB)
• Contribuer à l’analyses des risques pour les secteurs ZAC / utilités et inhérentes à l’introduction de nouveaux produits dans les installations BPF du site
• Contribuer à définition des stratégies de contrôles microbiologiques pour les matières premières, les intermédiaires, les IPC, les tampons et milieux, les solvants et les produits finis
• Assurer les analyses de tendances périodiques de la qualité microbiologique des produits, Environnement & Utilités
• Contribuer à la conception du programme de qualification du personnel, à la formation et au développement des équipes en rapport avec l'assurance de la stérilité

À propos de vous

• Expérience : Expérience confirmée (5-10 ans) en Qualité, Production, Assurance de la stérilité (production en biotechnologie et/ou production stérile), expérience en management d’équipe
• Compétences humaines et relationnelles : Leadership, compétences analytiques, capacité à prendre des décisions, compétences en communication verbale et écrite, capacité à travailler de manière autonome à un niveau de direction élevé, compétences en gestion de l'influence et en résolution de problèmes, excellente réflexion stratégique
• Compétences métiers et techniques : Connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication et procédés biotechnologiques, connaissances en microbiologie (bactériologie, virologie), maîtrise des risques de contaminations microbiologiques en industries pharmaceutiques biotechnologiques / assurance de la stérilité, connaissance de la réglementation et de contrôle qualité des productions pharmaceutiques biotechnologiques et/ou stériles
• Formation : diplôme d'études supérieures scientifiques
• Langues : Français et Anglais courant

Pourquoi nous choisir ?

• Transformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels, partout et à tout moment
• Contribuez au lancement de plus de 30 nouveaux produits d’ici 2030, pour que les patients reçoivent leurs traitements plus rapidement que jamais
• Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l’apprentissage et la découverte
• Rejoignez une entreprise qui investit dans ses talents, dans la technologie et le développement durable en menant la transition vers une industrie bas carbone et digitale
• Bénéficiez d’avantages exceptionnels, notamment des modalités de travail flexibles, une couverture santé complète et des programmes de bien-être pensés pour vous aider à vous épanouir

Toujoursprogresser.Découvrir l’extraordinaire

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Pursue Progress. Discover Extraordinary.

Join Sanofi and step into a new era of science - where your growth can be just as transformative as the work we do. We invest in you to reach further, think faster, and do what’s never-been-done-before. You’ll help push boundaries, challenge convention, and build smarter solutions that reach the communities we serve. Ready to chase the miracles of science and improve people’s lives? Let’s Pursue Progress and Discover Extraordinary – together.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law.

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