Manufacturing and Supply
Where the
miracles of
science are made
a reality for patients

Principales responsabilités :

·Assurer le suivi des plans d’action des réunions avec les sous-traitants et leur implémentation

·Assurer le tracking des stabilités émanant des CMO et la revue de leur tendance

·Créer les déviations émanant des sous-traitants et celles de l’entité dans les systèmes Qualité Sanofi et assurer leur investigation et leur clôture.

·Créer les Change control émanant des sous -traitants et ceux de l’entité dans les systèmes Qualité Sanofi et assurer leur investigation et leur clôture.

·Gestion des réclamations clients et traitement de celles qui ne seraient pas gérées par le Hub au central.

·Revue des master batch record.

·Revue des products Quality Review.

·Contribuer à la réalisation de certaines activités Qualité (CAPA )

·Assurer en collaboration avec l’équipe Supply chain la réception et l’évaluation des documents qualité relatifs aux matières premières et articles de conditionnement et s’assurer de leur compliance par rapport au procédures Sanofi.

·Assurer la réalisation des demandes d’évaluation sur les matières, process, et produits qui émanent du global dans le cadre de évolutions de la réglementation.

·Mettre en place certaines actions Qualité et compliance qui seraient définies dans le cadre d’un projet de localisation, introduction d’un nouveau CMO

-Rédiger des instructions spécifiques à des pratiques locales dans le Système Sanofi ( mode opératoire, check-list …..)

-Compléter les templates des contrats Quality avec les fournisseurs et assurer le suivi jusqu'a signature.

Niveau d'éducation

·Formation scientifique, (Ingénieur , pharmacien ,master en Qualité, ).

Expérience requise

2 ans minimum en / Qualité  / projet .

Connaissances demandées

·Bonne connaissance des BPF, réglementation,

·Procédés de fabrication et de conditionnement,

·Contrôle Qualité des produits pharmaceutiques,

·Assurance Qualité en Industrie pharmaceutique,

- Gestion de projet

Compétences techniques

·Capacité à rédiger des documents (Dossier ...)

·Sens d’analyse

·Sens de l’organisation

·Bonne maîtrise de l'informatique (logiciel, Excel, PowerPoint)

- Bonne maîtrise de l'anglais (écrit et parlé)

Compétence générale

·Capacité à apprendre rapidement et développer une autonomie

·Capacité à communiquer de manière efficace et efficiente avec d'autres fonctions.

Capacité à gérer efficacement plusieurs priorités simultanément