General Medicines
Là où les idées audacieuses et la science de pointe
façonnent l’avenir des soins

Activités Principales :
• Responsable de la maintenance et compliance réglementaire du portefeuille produit dont il/elle est en charge.

• Responsable de toutes les activités réglementaires liées aux produits affectés à un Business et/ou une classe thérapeutique spécifique, de la filiale.
• Participer aux interactions avec toutes les parties prenantes appropriées pour assurer la conformité des produits selon les exigences réglementaires et la politique de l'entreprise.

• En alignement et par délégation du Regulatory Head, et/ou pharmacien responsable il/elle représente les produits dont il/elle est en charge auprès des autorités locales.
• Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire de la filiale et fournir une expertise réglementaire auprès des équipes projet et business locales et globales, pour les produits en développement et / ou commercialisés, dans le respect des règles de compliance et d’éthique.
• Assurer la validation des artworks au niveau local et global, et monitorer l’implémentation des variations labelling dans les délais préétablis.
• Assurer la responsabilité de mise à jour dans les délais, des bases de données réglementaires pour le portefeuille dont il / elle est responsable.
• Vérifier et valider le matériel promotionnel avec le Marketing et le Médical conformément aux process global et procédures réglementaires locales.
• Assurer la préparation et le suivi des dossiers de libération systématique des lots des produits importés.

• Participer à la rédaction et à la validation des procédures.
• Suivre les changements réglementaires de l'environnement externe, assurer une veille concurrentielle en évaluant l’impact potentiel sur le business.
• Participer à la préparation des dossiers liés aux appels d'offres, le cas échéant.

Compétences :
- Confidentialité et responsabilité.
- Compétences en négociation, écoute active et communication.
- Organisation et grande précision dans la documentation.
- Connaissance de la réglementation pharmaceutique locale.
- Compétences digitales.
- Capacité à planifier et à mettre en œuvre des actions pour atteindre les objectifs.

Formation et conditions du poste :
- Pharmacien/ Docteur en pharmacie de formation.
- Une expérience dans les affaires réglementaires ou affaires industrielles est souhaitable.

- Maîtrise orale et écrite du français, anglais et arabe.

- Permis B.

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Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.

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Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.